Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SEEG Onderzoek naar stemmingsdisregulatie bij epilepsie

13 juli 2020 bijgewerkt door: Amit Anand, MD, The Cleveland Clinic

SEEG Onderzoek naar stemmingsdisregulatie bij mensen met epilepsie

Met behulp van de nieuwe analyse van stereo-elektro-encefalografie (SEEG)-opnamen, zal dit voorstel de activiteit en connectiviteit van stemmingsregulatiecircuits onderzoeken bij proefpersonen met vermoedelijke epileptische focus die SEEG-elektrode-implantatie hebben ondergaan voor het monitoren van epileptische activiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is algemeen bekend dat epilepsie gepaard gaat met een ontregeling van de stemming, waaronder symptomen van een labiele stemming, problemen met de impulsbeheersing, angst, depressie en een toename van het aantal zelfmoorden. Tot op heden is de neurobiologische basis van stemmingsdisregulatie bij epilepsie echter niet duidelijk en wordt deze grotendeels toegeschreven aan een psychologische reactie op de ziekte. Dit heeft ons begrip van de stoornissen in stemmingsregulatie die mensen met epilepsie vaak ervaren ernstig beperkt en heeft ook de ontwikkeling van een effectieve behandeling voor het verbeteren van psychosociale disfunctie bij mensen met epilepsie beperkt. De identificatie van deze circuits zal niet alleen ons begrip van stemmingsregulatie bij epilepsie vergroten, maar mogelijk ook biomarkers opleveren waarmee de effectiviteit van nieuwe behandelingen kan worden onderzocht. Het ontwikkelen van betere diagnostische maatregelen en behandelingen voor stemmingsdisregulatie zal zeer gunstig zijn voor de kwaliteit van leven van personen die lijden aan epilepsie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation Center for Behavioral Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen van het epilepsiecentrum in de Cleveland Clinic voor chirurgische behandeling van medisch refractaire epilepsie bij wie al SEEG-elektroden in corticale en limbische gebieden zouden zijn geplaatst voor klinische diagnostische doeleinden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen zullen deel uitmaken van de epilepsiebewakingseenheid voor langdurige SEEG-opnamen en -analyse

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die tijdens de implantatieprocedure chirurgische complicaties ervaren, zullen van het onderzoek worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Onderwerpen van epilepsie
Proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit de epilepsiebewakingseenheid. Deze proefpersonen zouden al zijn beoordeeld door het epilepsiecentrum van de Cleveland Clinic voor chirurgische behandeling van medisch refractaire epilepsie en er zouden al SEEG-elektroden in corticale en limbische gebieden zijn geplaatst voor klinische diagnostische doeleinden.
Ander: ZIE opnames
Direct registreren van hersenactiviteit van de frontaal-limbische circuits van proefpersonen in de rusttoestand en terwijl ze zich bezighouden met gedragstaken die zijn ontworpen om de emotionele reactie op negatieve stimuli en verschillende aspecten van impulsbeheersing en emotionele verwerking te beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotionele Gezichtstaak en Emotionele Go-No Go-taak
Tijdsspanne: 2 jaar
Om gezichtsfoto's te gebruiken die negatieve, positieve en neutrale emoties weergeven, meet deze taak afwijkingen in de activering van het hersengebied, terwijl reacties op positieve en negatieve emoties worden geremd en onderdrukt.
2 jaar
Emoties in stand houden en onderdrukken
Tijdsspanne: 2 jaar
Om het International Affective Picture System te gebruiken, wordt proefpersonen gevraagd hun emoties te behouden of te onderdrukken.
2 jaar
Rusttoestand cortico-limbische hersenconnectiviteit
Tijdsspanne: 2 jaar
Er zullen opnames van de rusttoestand worden verzameld van de corticale gebieden - prefrontale cortex, orbitofrontale cortex en cortex cingularis anterior en posterior, evenals limbische gebieden - amygdala en hippocampus
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-1007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ZIE opnames

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren