Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SEEG Undersøgelse af Mood Dysregulation i Epilepsi

13. juli 2020 opdateret af: Amit Anand, MD, The Cleveland Clinic

SEEG-undersøgelse af humørsvigt hos mennesker med epilepsi

Ved hjælp af den nye analyse af stereo-elektroencefalografi (SEEG) optagelser vil dette forslag undersøge aktiviteten og forbindelsen af ​​humørreguleringskredsløb hos personer med mistanke om epileptisk fokus, som har gennemgået SEEG-elektrodeimplantation til overvågning af anfaldsaktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er velkendt, at epilepsi er forbundet med humørsvigt, herunder symptomer på labilt humør, impulskontrolproblemer, angst, depression og øget forekomst af selvmord. Indtil nu har det neurobiologiske grundlag for humørsvigt ved epilepsi dog ikke været klart og er for det meste blevet tilskrevet en psykologisk reaktion på sygdommen. Dette har i høj grad begrænset vores forståelse af de svækkelser i humørregulering, som mennesker med epilepsi ofte oplever, og har også begrænset udviklingen af ​​effektiv behandling til afhjælpning af psykosocial dysfunktion hos mennesker med epilepsi. Identifikationen af ​​disse kredsløb vil ikke kun øge vores forståelse af humørregulering ved epilepsi, men muligvis også give biomarkører, med hvilke effektiviteten af ​​nye behandlinger kan undersøges. Udvikling af bedre diagnostiske foranstaltninger og behandlinger for stemningsdysregulering vil være yderst gavnlig for livskvaliteten for forsøgspersoner, der lider af epilepsi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation Center for Behavioral Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner fra epilepsicentret på Cleveland Clinic til kirurgisk behandling af medicinsk refraktær epilepsi, som allerede ville have fået SEEG-elektroder placeret i kortikale og limbiske områder til klinisk diagnostiske formål

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner vil være en del af epilepsi-monitoreringsenheden for langsigtede SEEG-optagelser og analyser

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der oplever kirurgiske komplikationer under implantationsproceduren, vil blive udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Epilepsi emner
Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra epilepsi-monitoreringsenheden. Disse forsøgspersoner ville allerede være blevet vurderet af Epilepsi Center på Cleveland Clinic til kirurgisk behandling af medicinsk refraktær epilepsi og ville allerede have fået SEEG-elektroder placeret i kortikale og limbiske områder til klinisk diagnostiske formål.
Andet: SEEG optagelser
At registrere hjerneaktivitet direkte fra det frontal-limbiske kredsløb hos forsøgspersoner i hviletilstand, og mens de engagerer sig i adfærdsmæssige opgaver designet til at vurdere følelsesmæssig respons på negative stimuli og forskellige aspekter af impulskontrol og følelsesmæssig behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emotional Face Task og Emotional Go-No Go Task
Tidsramme: 2 år
For at bruge ansigtsbilleder, der afbilder negative, positive og neutrale følelser, måler denne opgave abnormiteter i hjerneområdets aktivering, mens den reagerer og hæmmer reaktioner på positive og negative følelser.
2 år
Vedligeholdelse og undertrykkelse af følelser
Tidsramme: 2 år
For at bruge det internationale affektive billedsystem vil forsøgspersoner blive bedt om enten at bevare eller undertrykke deres følelser.
2 år
Hviletilstand kortiko-limbisk hjerneforbindelse
Tidsramme: 2 år
Hviletilstandsoptagelser vil blive indsamlet fra de kortikale områder - præfrontal cortex, orbitofrontal cortex og anterior og posterior cingulate cortex samt limbiske områder - amygdala og hippocampus
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-1007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med SEEG optagelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner