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Kangaroo Mother Care(KMC) Scaling up 구현 연구 (KMC-Scaleup)

2019년 9월 18일 업데이트: Society for Applied Studies

Scale-up 가속화를 위한 Kangaroo Mother Care 구현 연구

이 구현 연구는 인도 Haryana 주의 Sonipat 지구에서 Kangaroo Mother Care의 효과적이고 높은 적용 범위를 가속화하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트는 Haryana 정부가 주도하고 있습니다. KMC 장치는 선택된 정부 및 민간 배달 시설에 설치됩니다. KMC는 시설에서 출생 시 체중이 2000gm 미만인 모든 아기(태어나거나 다른 곳에서 소개됨)에 대해 시작되고 퇴원 후에도 집에서 계속됩니다. 이 아기들은 시설에서 태어나거나 시설에 의뢰될 수 있습니다. 어머니가 집에서 KMC를 계속할 수 있도록 지원하기 위해 지역사회 의료 종사자와의 연계가 구축될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

저체중아로 태어난 아기는 사망 위험이 높습니다. 매년 1,500만 명의 신생아가 미숙아로 태어나면서 저체중아 출생에 대한 세계적 부담은 높습니다. 조산으로 인한 합병증으로 인해 백만 명이 넘는 사망자가 발생하며 이는 전체 신생아 사망률의 35%를 차지합니다.

앞으로 나아갈 길은 효능의 증거가 잘 확립된 모든 개입을 효과적이고 공평하게 이행하는 것입니다. 효과적인 개입 중 하나는 Kangaroo Mother Care(KMC)입니다. KMC는 생리적 안정성을 촉진하고, 조기 모유 수유를 촉진하고, 온열 지원 환경을 제공하고, 심각한 감염 위험을 줄이고, 입원한 안정적인 미숙아 및 저체중아의 사망률을 줄이는 것으로 입증되었습니다. 이 관행은 또한 생후 첫 몇 시간과 며칠 동안 유아와 어머니 사이의 유대감을 촉진합니다. 2014년 5월 세계보건총회에서 승인 및 출범한 "모든 신생아 행동 계획"에는 KMC를 2020년까지 체중이 2000그램 미만인 아기의 50%로, 2025년까지 이 아기의 75%로 확장하는 목표가 포함되어 있습니다.

본 시행 연구는 하리아나 지역에서 KMC 스케일업을 촉진하는 것을 목표로 합니다. 단계에는 장벽과 촉진제를 식별하기 위한 형성적 연구가 포함됩니다. 시설-커뮤니티 연속체에 걸쳐 KMC를 제공하기 위한 확장 가능한 모델 설계 더 넓은 국가 또는 국가 수준의 확장을 목표로 하는 이러한 모델의 구현 및 평가. 이 프로세스의 각 단계에서의 학습은 KMC 제공 모델을 개선하고 개선하는 데 적용됩니다. 이 제안은 KMC를 위한 제공 모델을 개발, 구현 및 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 i) 제공 모델 개발 및 ii) 모델 구현 및 평가의 두 단계로 구현됩니다.

모델의 성능은 모집단 수준에서 효과적인 KMC의 80% 이상의 적용 범위라는 미리 정의된 성공 기준에 대해 평가됩니다.

KMC는 사전 시설, 시설 및 사후 시설의 세 가지 수준에서 구현됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

911

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Haryana
      • Sonipat, Haryana, 인도, 131001
        • CHRD, Society for Applied Studies

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 참가자에는 연구 지역에서 태어난 2000g 미만의 출생 체중의 아기가 포함됩니다. 사전 정의된 기준에 따라 심하게 ​​아픈 신생아는 안정화될 때까지 KMC 시작이 지연됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연구 지역에서 태어난 출생 체중 2000g 미만의 아기.

제외 기준:

  • 심하게 아픈 신생아는 안정화될 때까지 KMC 시작이 지연됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
KMC 지구에서 확장
이것은 출생 시 체중이 2000gms 미만인 신생아를 대상으로 하는 전체 지역의 선별된 정부 및 민간 의료 시설에서 KMC를 확장하는 구현 연구 프로젝트입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 시 KMC의 효과적인 보장
기간: 퇴원 시기는 아기마다 다릅니다.
출생 시 체중이 2000g 미만이고 최소 8시간 동안 KMC를 받았고 지난 24시간 동안 완전 모유 수유를 받은 아기의 비율은 퇴원 시 평가됩니다.
퇴원 시기는 아기마다 다릅니다.
퇴원 후 7일, 집에서 효과적인 KMC 보장
기간: 퇴원 후 7일
출생 시 체중이 2000g 미만이고 최소 8시간 동안 KMC를 받았고 지난 24시간 동안 완전 모유 수유를 한 아기의 비율은 퇴원 후 7일에 평가됩니다.
퇴원 후 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
KMC의 인구 수준 기간
기간: 생후 28일
신생아 기간 동안 출생 체중이 2000gm 미만인 모집단에서 영아가 KMC를 받은 일수.
생후 28일
모든 KMC 수신
기간: 생후 28일
출생 체중이 2000gm 미만인 영아 중 KMC를 받은 비율(생후 28일, 지난 24시간 동안의 기간)
생후 28일
독점적으로 모유 수유하는 유아
기간: 생후 28일
퇴원 시, 퇴원 후 7일 및 생후 28일 동안 확인된 지난 24시간 동안 모유 수유만 한 출생 체중 2000gm 미만의 영아 비율
생후 28일
신생아 사망률
기간: 일년
1000명의 정상 출생당 표현된 생후 28일 사이의 영아 사망 수.
일년
KMC 확장 비용
기간: 일년
선택된 분만 시설에 KMC 장치를 설치하는 데 드는 비용, 이러한 장치에 KMC를 구현하는 반복 비용 및 퇴원 후 집에서 KMC를 구현하는 비용을 추정합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sarmila Mazumder, MBBS, PhD, CHRD, Society for Applied Studies

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ERC.0002716

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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