Implementeringsforskning om opskalering af Kangaroo Mother Care (KMC) (KMC-Scaleup)
Kangaroo Mother Care Implementeringsforskning for at accelerere opskalering
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Babyer født med lav fødselsvægt har øget risiko for dødelighed. Den globale byrde af babyer med lav fødselsvægt er høj med 15 millioner nyfødte, der fødes for tidligt hvert år. Komplikationer fra for tidlige fødsler resulterer i over en million dødsfald, hvilket udgør 35 % af al nyfødtdødelighed.
Vejen frem er at opnå en effektiv og retfærdig implementering af alle de interventioner, for hvilke beviser for effektivitet er veletablerede. En af de effektive indgreb er Kangaroo Mother Care (KMC). KMC har vist sig at fremme fysiologisk stabilitet, lette tidlig amning, give et termisk støttende miljø, reducere risikoen for alvorlige infektioner og reducere dødeligheden af hospitalsindlagte, stabile præmature spædbørn og spædbørn med lav fødselsvægt. Denne praksis fremmer også bånd mellem spædbørn og deres mødre i løbet af de første timer og dage af livet. "Hver nyfødt handlingsplan", som blev godkendt og lanceret af Verdenssundhedsforsamlingen i maj 2014, omfatter målet om at opskalere KMC til 50 % af babyer, der vejer under 2000 gram i 2020, og til 75 % af disse babyer i 2025.
Denne implementeringsforskning har til formål at fremme KMC-opskalering i et distrikt i Haryana. Trinene omfatter formativ forskning for at identificere barrierer og facilitatorer; design af skalerbare modeller til at levere KMC på tværs af facilitet-fællesskab kontinuum; implementering og evaluering af disse modeller med henblik på en bredere opskalering på nationalt eller statsligt niveau. Læring på hvert trin af denne proces vil blive anvendt til at forfine og forbedre KMC-leveringsmodellen. Dette forslag har til formål at udvikle, implementere og evaluere en leveringsmodel for KMC. Undersøgelsen vil blive implementeret i to faser: i) udvikling af en leveringsmodel og ii) implementering og evaluering af modellen.
Modellens ydeevne vil blive vurderet ud fra et foruddefineret succeskriterium på 80 % eller højere dækning af effektiv KMC på populationsniveau.
KMC vil blive implementeret på tre niveauer, pre-facility, facility og post-facility.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Sonipat, Haryana, Indien, 131001
- CHRD, Society for Applied Studies
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Babyer med fødselsvægt under 2000g født i undersøgelsesområdet.
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte, der er alvorligt syge, vil få initieringen af KMC forsinket indtil stabilisering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
KMC Skaler op i et distrikt
Dette er et implementeringsforskningsprojekt om opskalering af KMC i udvalgte offentlige og private sundhedsfaciliteter i et helt distrikt, med det formål at dække nyfødte, der vejer mindre end 2000g ved fødslen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiv dækning af KMC ved udskrivelse fra hospital
Tidsramme: På tidspunktet for udskrivelse fra hospitalet, vil variere med hver baby
|
Andel af babyer, der vejede mindre end 2000g ved fødslen og fik KMC i mindst 8 timer og udelukkende blev ammet i de sidste 24 timer, vurderet ved udskrivelsen.
|
På tidspunktet for udskrivelse fra hospitalet, vil variere med hver baby
|
|
Effektiv dækning af KMC i hjemmet, 7 dage efter hospitalsudskrivning
Tidsramme: 7 dage efter udskrivelse fra hospitalet
|
Andel af babyer, der vejede mindre end 2000g ved fødslen og fik KMC i mindst 8 timer og udelukkende blev ammet i de sidste 24 timer, vurderet 7 dage efter hospitalsudskrivning.
|
7 dage efter udskrivelse fra hospitalet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed på befolkningsniveau af KMC
Tidsramme: De første 28 dage af livet
|
Antal dage KMC blev modtaget af spædbørn i befolkningen med en fødselsvægt på mindre end 2000gm i den neonatale periode.
|
De første 28 dage af livet
|
|
Enhver KMC modtaget
Tidsramme: De første 28 dage af livet
|
Procentdel af spædbørn med en fødselsvægt på mindre end 2000 gram, der modtager en hvilken som helst KMC, dvs. en hvilken som helst varighed inden for de sidste 24 timer, efter 28 dage af livet
|
De første 28 dage af livet
|
|
Spædbørn udelukkende ammet
Tidsramme: De første 28 dage af livet
|
Procentdel af spædbørn med en fødselsvægt på under 2000 g, der udelukkende ammede inden for de sidste 24 timer, konstateret ved udskrivelse, 7 dage efter udskrivelse og 28 dage af livet
|
De første 28 dage af livet
|
|
Neonatal dødelighed
Tidsramme: 1 år
|
Antal dødsfald hos spædbørn mellem fødslen til 28 levedage udtrykt pr. 1000 levendefødte.
|
1 år
|
|
Omkostninger til KMC-opskalering
Tidsramme: 1 år
|
Omkostningsestimat ved etablering af KMC-enheder i udvalgte leveringsfaciliteter, tilbagevendende omkostninger ved implementering af KMC i disse enheder og omkostninger ved implementering af KMC i hjemmet efter udskrivning.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarmila Mazumder, MBBS, PhD, CHRD, Society for Applied Studies
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mony PK, Tadele H, Gobezayehu AG, Chan GJ, Kumar A, Mazumder S, Beyene SA, Jayanna K, Kassa DH, Mohammed HA, Estifanos AS, Kumar P, Jadaun AS, Hailu Abay T, Washington M, W/Gebriel F, Alamineh L, Fikre A, Kumar A, Trikha S, Ashebir Gebregizabher F, Kar A, Bilal SM, Belew ML, Debere MK, Krishna R, Dalpath SK, Amare SY, Mohan HL, Brune T, Sibley LM, Tariku A, Sahu A, Kumar T, Hadush MY, Gowda PD, Aziz K, Duguma D, Singh PK, Darmstadt GL, Agarwal R, Gebremariam DS, Martines J, Portela A, Jaiswal HV, Bahl R, Rao Pn S, Tadesse BT, Cranmer JN, Hailemariam D, Kumar V, Bhandari N, Medhanyie AA; KMC Scale-Up Study Group. Scaling up Kangaroo Mother Care in Ethiopia and India: a multi-site implementation research study. BMJ Glob Health. 2021 Sep;6(9):e005905. doi: 10.1136/bmjgh-2021-005905.
- Medhanyie AA, Alemu H, Asefa A, Beyene SA, Gebregizabher FA, Aziz K, Bhandari N, Beyene H, Brune T, Chan G, Cranmer JN, Darmstadt G, Duguma D, Fikre A, Andualem BG, Gobezayehu AG, Mariam DH, Abay TH, Mohan HL, Jadaun A, Jayanna K, Kajal FNU, Kar A, Krishna R, Kumar A, Kumar V, Madhur TK, Belew ML, M R, Martines J, Mazumder S, Amin H, Mony PK, Muleta M, Pileggi-Castro C, Pn Rao S, Estifanos AS, Sibley LM, Singhal N, Tadele H, Tariku A, Lemango ET, Tadesse BT, Upadhyay R, Worku B, Hadush MY, Bahl R; KMC Scale-Up Study Group. Kangaroo Mother Care implementation research to develop models for accelerating scale-up in India and Ethiopia: study protocol for an adequacy evaluation. BMJ Open. 2019 Nov 21;9(11):e025879. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025879.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ERC.0002716
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .