Toteutustutkimus Kangaroo Mother Care -hoidon laajentamisesta (KMC) (KMC-Scaleup)
Kangaroo Mother Care -toteutustutkimus nopeuttaa kasvua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Pienipainoisella syntyneillä vauvoilla on lisääntynyt kuolleisuusriski. Pienipainoisten vauvojen maailmanlaajuinen taakka on suuri, sillä 15 miljoonaa vastasyntynyttä syntyy vuosittain ennenaikaisesti. Ennenaikaisten synnytysten aiheuttamat komplikaatiot johtavat yli miljoonan kuolemantapaukseen, mikä muodostaa 35 % kaikista vastasyntyneiden kuolleisuudesta.
Tie eteenpäin on toteuttaa tehokkaasti ja tasapuolisesti kaikki ne toimet, joiden tehokkuudesta on todisteita. Yksi tehokkaista interventioista on Kangaroo Mother Care (KMC). KMC:n on osoitettu edistävän fysiologista vakautta, helpottavan varhaista imetystä, tarjoavan lämpöä tukevan ympäristön, vähentävän vakavien infektioiden riskiä ja vähentävän sairaalahoidossa olevien, vakaan keskosten ja pienipainoisten vauvojen kuolleisuutta. Tämä käytäntö edistää myös siteen muodostumista vauvojen ja heidän äitiensä välillä ensimmäisten elintuntien ja -päivien aikana. "Jokaisen vastasyntyneen toimintasuunnitelma", jonka World Health Assembly hyväksyi ja käynnisti toukokuussa 2014, sisältää tavoitteen lisätä KMC:tä 50 prosenttiin alle 2000 gramman painoisista vauvoista vuoteen 2020 mennessä ja 75 prosenttiin näistä vauvoista vuoteen 2025 mennessä.
Tämän toteutustutkimuksen tavoitteena on edistää KMC:n laajenemista Haryanan alueella. Vaiheisiin kuuluu kehittävä tutkimus esteiden ja edistäjien tunnistamiseksi; skaalautuvien mallien suunnittelu KMC:n toimittamiseksi laitos-yhteisön jatkumossa; näiden mallien toteuttaminen ja arviointi laajempaan kansalliseen tai valtiolliseen mittakaavaan. Tämän prosessin jokaisessa vaiheessa oppimista sovelletaan KMC-toimitusmallin jalostukseen ja parantamiseen. Tämän ehdotuksen tavoitteena on kehittää, toteuttaa ja arvioida KMC:n toimitusmalli. Selvitys toteutetaan kahdessa vaiheessa: i) toimitusmallin kehittäminen ja ii) mallin toteutus ja arviointi.
Mallin suorituskykyä arvioidaan käyttämällä ennalta määritettyä menestyskriteeriä, joka on vähintään 80 %:n kattavuus tehokkaasta KMC:stä väestötasolla.
KMC toteutetaan kolmella tasolla, pre-facility, laitos ja post-facility.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Sonipat, Haryana, Intia, 131001
- CHRD, Society for Applied Studies
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimusalueella syntyneet alle 2000g painavat vauvat.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneillä, jotka ovat vakavasti sairaita, KMC:n aloitusta viivästetään stabiloitumiseen asti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
KMC Laajenna alueella
Tämä on toteutustutkimusprojekti KMC:n laajentamiseksi valituissa valtion ja yksityisissä terveydenhuoltolaitoksissa koko alueella. Tavoitteena on kattaa alle 2000 grammaa syntyessään painavat vastasyntyneet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokas KMC:n kattavuus sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttamishetkellä vaihtelee vauvan mukaan
|
Niiden vauvojen osuus, jotka painoivat alle 2000 g syntyessään ja saivat KMC:tä vähintään 8 tuntia ja joita on imetetty yksinomaan viimeisen 24 tunnin aikana, arvioituna kotiutuksen yhteydessä.
|
Sairaalasta kotiuttamishetkellä vaihtelee vauvan mukaan
|
|
Tehokas KMC-kattavuus kotona, 7 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Niiden vauvojen osuus, jotka painoivat alle 2000 g syntyessään ja saivat KMC:tä vähintään 8 tuntia ja joita on imetetty yksinomaan viimeisen 24 tunnin aikana, arvioituna 7 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen.
|
7 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KMC:n väestötason kesto
Aikaikkuna: Ensimmäiset 28 päivää elämästä
|
Niiden päivien lukumäärä, joina lapset saivat KMC:tä vastasyntyneen aikana alle 2 000 grammaa painokkaassa populaatiossa.
|
Ensimmäiset 28 päivää elämästä
|
|
Mikä tahansa KMC vastaanotettu
Aikaikkuna: Ensimmäiset 28 päivää elämästä
|
Prosenttiosuus lapsista, joiden syntymäpaino on alle 2000 grammaa ja jotka ovat saaneet mitä tahansa KMC:tä eli mitä tahansa kestoa viimeisen 24 tunnin aikana 28 elinpäivänä
|
Ensimmäiset 28 päivää elämästä
|
|
Vauvat yksinomaan rintaruokinnassa
Aikaikkuna: Ensimmäiset 28 päivää elämästä
|
Syntymäpainoltaan alle 2000 grammaa painavien pikkulasten prosenttiosuus, jotka ovat olleet yksinomaan rintaruokinnassa viimeisen 24 tunnin aikana, varmistettu kotiutuksen yhteydessä, 7 päivää kotiutuksen jälkeen ja 28 päivää elinaikana
|
Ensimmäiset 28 päivää elämästä
|
|
Vastasyntyneiden kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Imeväisten kuolleiden määrä syntymän ja 28 elinpäivän välisenä aikana ilmaistuna 1000 elävänä syntynyttä kohden.
|
1 vuosi
|
|
KMC:n kustannukset nousevat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kustannusarvio KMC-yksiköiden perustamisesta valituissa toimitustiloissa, KMC:n käyttöönoton toistuvat kustannukset näissä yksiköissä ja KMC:n käyttöönoton kustannukset kotona purkamisen jälkeen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarmila Mazumder, MBBS, PhD, CHRD, Society for Applied Studies
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mony PK, Tadele H, Gobezayehu AG, Chan GJ, Kumar A, Mazumder S, Beyene SA, Jayanna K, Kassa DH, Mohammed HA, Estifanos AS, Kumar P, Jadaun AS, Hailu Abay T, Washington M, W/Gebriel F, Alamineh L, Fikre A, Kumar A, Trikha S, Ashebir Gebregizabher F, Kar A, Bilal SM, Belew ML, Debere MK, Krishna R, Dalpath SK, Amare SY, Mohan HL, Brune T, Sibley LM, Tariku A, Sahu A, Kumar T, Hadush MY, Gowda PD, Aziz K, Duguma D, Singh PK, Darmstadt GL, Agarwal R, Gebremariam DS, Martines J, Portela A, Jaiswal HV, Bahl R, Rao Pn S, Tadesse BT, Cranmer JN, Hailemariam D, Kumar V, Bhandari N, Medhanyie AA; KMC Scale-Up Study Group. Scaling up Kangaroo Mother Care in Ethiopia and India: a multi-site implementation research study. BMJ Glob Health. 2021 Sep;6(9):e005905. doi: 10.1136/bmjgh-2021-005905.
- Medhanyie AA, Alemu H, Asefa A, Beyene SA, Gebregizabher FA, Aziz K, Bhandari N, Beyene H, Brune T, Chan G, Cranmer JN, Darmstadt G, Duguma D, Fikre A, Andualem BG, Gobezayehu AG, Mariam DH, Abay TH, Mohan HL, Jadaun A, Jayanna K, Kajal FNU, Kar A, Krishna R, Kumar A, Kumar V, Madhur TK, Belew ML, M R, Martines J, Mazumder S, Amin H, Mony PK, Muleta M, Pileggi-Castro C, Pn Rao S, Estifanos AS, Sibley LM, Singhal N, Tadele H, Tariku A, Lemango ET, Tadesse BT, Upadhyay R, Worku B, Hadush MY, Bahl R; KMC Scale-Up Study Group. Kangaroo Mother Care implementation research to develop models for accelerating scale-up in India and Ethiopia: study protocol for an adequacy evaluation. BMJ Open. 2019 Nov 21;9(11):e025879. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025879.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERC.0002716
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .