Recherche de mise en œuvre sur l'intensification des soins maternels kangourou (KMC) (KMC-Scaleup)
Recherche sur la mise en œuvre des soins maternels kangourou pour accélérer la mise à l'échelle
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les bébés nés avec un faible poids à la naissance courent un risque accru de mortalité. Le fardeau mondial des bébés de faible poids à la naissance est élevé avec 15 millions de nouveau-nés nés avant terme chaque année. Les complications des naissances prématurées entraînent plus d'un million de décès, soit 35 % de la mortalité néonatale totale.
La voie à suivre consiste à parvenir à une mise en œuvre efficace et équitable de toutes les interventions pour lesquelles les preuves d'efficacité sont bien établies. L'une des interventions efficaces est Kangaroo Mother Care (KMC). Il a été démontré que la KMC favorise la stabilité physiologique, facilite l'allaitement précoce, fournit un environnement de soutien thermique, réduit le risque d'infections graves et réduit la mortalité des nourrissons hospitalisés, prématurés stables et de faible poids à la naissance. Cette pratique favorise également le lien entre les nourrissons et leurs mères pendant les premières heures et les premiers jours de la vie. Le "Plan d'action pour chaque nouveau-né" approuvé et lancé par l'Assemblée mondiale de la santé en mai 2014 comprend l'objectif d'étendre la MMK à 50 % des bébés pesant moins de 2 000 grammes d'ici 2020, et à 75 % de ces bébés d'ici 2025.
Cette recherche sur la mise en œuvre vise à promouvoir la mise à l'échelle de la MMK dans un district de l'Haryana. Les étapes comprennent la recherche formative pour identifier les obstacles et les facilitateurs ; la conception de modèles évolutifs pour fournir la MMK dans l'ensemble du continuum établissement-communauté ; la mise en œuvre et l'évaluation de ces modèles visant une mise à l'échelle plus large au niveau national ou étatique. L'apprentissage à chaque étape de ce processus sera appliqué pour affiner et améliorer le modèle de prestation de KMC. Cette proposition vise à développer, mettre en œuvre et évaluer un modèle de livraison pour KMC. L'étude sera mise en œuvre en deux phases : i) développement d'un modèle de livraison et ii) mise en œuvre et évaluation du modèle.
La performance du modèle sera évaluée par rapport à un critère de réussite prédéfini de 80 % ou plus de couverture de MMK efficace au niveau de la population.
KMC sera mis en œuvre à trois niveaux, pré-établissement, établissement et post-établissement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haryana
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Sonipat, Haryana, Inde, 131001
- CHRD, Society for Applied Studies
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Bébés avec un poids à la naissance inférieur à 2000g nés dans la zone d'étude.
Critère d'exclusion:
- Les nouveau-nés gravement malades verront le début de la MMK retardé jusqu'à la stabilisation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Mise à l'échelle de KMC dans un district
Il s'agit d'un projet de recherche sur la mise en œuvre sur l'extension de la MMK dans certains établissements de santé publics et privés de tout un district, visant à couvrir les nouveau-nés pesant moins de 2 000 g à la naissance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Couverture effective de MMK à la sortie de l'hôpital
Délai: Au moment de la sortie de l'hôpital, variera avec chaque bébé
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Proportion de bébés qui pesaient moins de 2 000 g à la naissance et qui ont reçu de la MMK pendant au moins 8 heures et qui ont été allaités exclusivement au sein au cours des dernières 24 heures, évaluée à la sortie.
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Au moment de la sortie de l'hôpital, variera avec chaque bébé
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Couverture effective de la MMK à domicile, 7 jours après la sortie de l'hôpital
Délai: 7 jours après la sortie de l'hôpital
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Proportion de bébés qui pesaient moins de 2 000 g à la naissance et qui ont reçu la MMK pendant au moins 8 heures et qui ont été allaités exclusivement au sein au cours des dernières 24 heures, évaluée à 7 jours après la sortie de l'hôpital.
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7 jours après la sortie de l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du KMC au niveau de la population
Délai: 28 premiers jours de vie
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Nombre de jours de MMK reçus par les nourrissons de la population dont le poids à la naissance est inférieur à 2 000 g pendant la période néonatale.
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28 premiers jours de vie
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Tout KMC reçu
Délai: 28 premiers jours de vie
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Pourcentage de nourrissons dont le poids à la naissance est inférieur à 2 000 g recevant n'importe quel MMK, c'est-à-dire toute durée au cours des dernières 24 heures, à 28 jours de vie
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28 premiers jours de vie
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Nourrissons exclusivement allaités
Délai: 28 premiers jours de vie
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Pourcentage de nourrissons dont le poids à la naissance est inférieur à 2 000 g nourris exclusivement au sein au cours des dernières 24 heures, déterminé à la sortie, 7 jours après la sortie et 28 jours de vie
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28 premiers jours de vie
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Mortalité néonatale
Délai: 1 année
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Nombre de décès de nourrissons entre la naissance et 28 jours de vie exprimé pour 1000 naissances vivantes.
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1 année
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Coût de mise à l'échelle de KMC
Délai: 1 année
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Estimation des coûts de mise en place d'unités de MMK dans des établissements d'accouchement sélectionnés, coût récurrent de la mise en œuvre de MMK dans ces unités et coût de mise en œuvre de MMK à domicile après la sortie.
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarmila Mazumder, MBBS, PhD, CHRD, Society for Applied Studies
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mony PK, Tadele H, Gobezayehu AG, Chan GJ, Kumar A, Mazumder S, Beyene SA, Jayanna K, Kassa DH, Mohammed HA, Estifanos AS, Kumar P, Jadaun AS, Hailu Abay T, Washington M, W/Gebriel F, Alamineh L, Fikre A, Kumar A, Trikha S, Ashebir Gebregizabher F, Kar A, Bilal SM, Belew ML, Debere MK, Krishna R, Dalpath SK, Amare SY, Mohan HL, Brune T, Sibley LM, Tariku A, Sahu A, Kumar T, Hadush MY, Gowda PD, Aziz K, Duguma D, Singh PK, Darmstadt GL, Agarwal R, Gebremariam DS, Martines J, Portela A, Jaiswal HV, Bahl R, Rao Pn S, Tadesse BT, Cranmer JN, Hailemariam D, Kumar V, Bhandari N, Medhanyie AA; KMC Scale-Up Study Group. Scaling up Kangaroo Mother Care in Ethiopia and India: a multi-site implementation research study. BMJ Glob Health. 2021 Sep;6(9):e005905. doi: 10.1136/bmjgh-2021-005905.
- Medhanyie AA, Alemu H, Asefa A, Beyene SA, Gebregizabher FA, Aziz K, Bhandari N, Beyene H, Brune T, Chan G, Cranmer JN, Darmstadt G, Duguma D, Fikre A, Andualem BG, Gobezayehu AG, Mariam DH, Abay TH, Mohan HL, Jadaun A, Jayanna K, Kajal FNU, Kar A, Krishna R, Kumar A, Kumar V, Madhur TK, Belew ML, M R, Martines J, Mazumder S, Amin H, Mony PK, Muleta M, Pileggi-Castro C, Pn Rao S, Estifanos AS, Sibley LM, Singhal N, Tadele H, Tariku A, Lemango ET, Tadesse BT, Upadhyay R, Worku B, Hadush MY, Bahl R; KMC Scale-Up Study Group. Kangaroo Mother Care implementation research to develop models for accelerating scale-up in India and Ethiopia: study protocol for an adequacy evaluation. BMJ Open. 2019 Nov 21;9(11):e025879. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025879.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ERC.0002716
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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