Ricerca sull'implementazione per potenziare la Kangaroo Mother Care (KMC) (KMC-Scaleup)
Ricerca sull'implementazione di Kangaroo Mother Care per accelerare lo scale-up
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I bambini nati con basso peso alla nascita sono a maggior rischio di mortalità. Il peso globale dei bambini con basso peso alla nascita è elevato, con 15 milioni di neonati che nascono prematuri ogni anno. Le complicazioni delle nascite pretermine provocano oltre un milione di morti, pari al 35% di tutta la mortalità neonatale.
La strada da percorrere è quella di raggiungere un'attuazione efficace ed equa di tutti quegli interventi per i quali sono ben consolidate le prove di efficacia. Uno degli interventi efficaci è Kangaroo Mother Care (KMC). È stato dimostrato che la KMC promuove la stabilità fisiologica, facilita l'allattamento al seno precoce, fornisce un ambiente di supporto termico, riduce il rischio di infezioni gravi e riduce la mortalità dei neonati ospedalizzati, prematuri stabili e con basso peso alla nascita. Questa pratica promuove anche il legame tra i neonati e le loro madri durante le prime ore e i primi giorni di vita. Il "Piano d'azione per ogni neonato", approvato e lanciato dall'Assemblea mondiale della sanità nel maggio 2014, include l'obiettivo di portare il KMC al 50% di bambini di peso inferiore a 2000 grammi entro il 2020 e al 75% di questi bambini entro il 2025.
Questa ricerca di implementazione mira a promuovere la scalabilità di KMC in un distretto di Haryana. I passaggi includono la ricerca formativa per identificare barriere e facilitatori; progettazione di modelli scalabili per fornire KMC attraverso il continuum struttura-comunità; implementazione e valutazione di questi modelli miranti a una più ampia scalabilità a livello nazionale o statale. L'apprendimento in ogni fase di questo processo verrà applicato per perfezionare e migliorare il modello di consegna KMC. Questa proposta mira a sviluppare, implementare e valutare un modello di consegna per KMC. Lo studio sarà implementato in due fasi: i) sviluppo di un modello di consegna e ii) implementazione e valutazione del modello.
Le prestazioni del modello saranno valutate in base a un criterio di successo predefinito dell'80% o superiore di copertura di KMC effettivo a livello di popolazione.
KMC sarà implementato a tre livelli, pre-struttura, struttura e post-struttura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Haryana
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Sonipat, Haryana, India, 131001
- CHRD, Society for Applied Studies
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con peso alla nascita inferiore a 2000 g nati nell'area di studio.
Criteri di esclusione:
- I neonati che sono gravemente malati avranno l'inizio della KMC ritardato fino alla stabilizzazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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KMC Crescere in un distretto
Si tratta di un progetto di ricerca sull'implementazione del potenziamento della KMC in strutture sanitarie pubbliche e private selezionate in un intero distretto, con l'obiettivo di coprire i neonati che pesano meno di 2000 grammi alla nascita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Copertura effettiva di KMC alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Al momento della dimissione dall'ospedale, varierà per ogni bambino
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Proporzione di bambini che pesavano meno di 2000 g alla nascita e hanno ricevuto KMC per almeno 8 ore e sono stati allattati esclusivamente al seno nelle ultime 24 ore, valutata alla dimissione.
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Al momento della dimissione dall'ospedale, varierà per ogni bambino
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Copertura effettiva di KMC a casa, 7 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Proporzione di bambini che pesavano meno di 2000 g alla nascita e che hanno ricevuto KMC per almeno 8 ore e che sono stati allattati esclusivamente al seno nelle ultime 24 ore, valutata 7 giorni dopo la dimissione dall'ospedale.
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7 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata a livello di popolazione di KMC
Lasso di tempo: Primi 28 giorni di vita
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Numero di giorni in cui KMC è stato ricevuto dai neonati nella popolazione con peso alla nascita inferiore a 2000 gm durante il periodo neonatale.
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Primi 28 giorni di vita
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Qualsiasi KMC ricevuto
Lasso di tempo: Primi 28 giorni di vita
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Percentuale di neonati con peso alla nascita inferiore a 2000 g che ricevono qualsiasi KMC, ovvero qualsiasi durata nelle ultime 24 ore, a 28 giorni di vita
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Primi 28 giorni di vita
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Lattanti allattati esclusivamente al seno
Lasso di tempo: Primi 28 giorni di vita
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Percentuale di neonati con peso alla nascita inferiore a 2000 g allattati esclusivamente al seno nelle ultime 24 ore, accertata alla dimissione, 7 giorni dopo la dimissione e 28 giorni di vita
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Primi 28 giorni di vita
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Mortalità neonatale
Lasso di tempo: 1 anno
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Numero di decessi nei neonati tra la nascita e i 28 giorni di vita espresso per 1000 nati vivi.
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1 anno
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Aumento del costo di KMC
Lasso di tempo: 1 anno
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Stima dei costi per l'istituzione di unità KMC in strutture di consegna selezionate, costi ricorrenti per l'implementazione di KMC in queste unità e costi per l'implementazione di KMC a casa dopo la dimissione.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sarmila Mazumder, MBBS, PhD, CHRD, Society for Applied Studies
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mony PK, Tadele H, Gobezayehu AG, Chan GJ, Kumar A, Mazumder S, Beyene SA, Jayanna K, Kassa DH, Mohammed HA, Estifanos AS, Kumar P, Jadaun AS, Hailu Abay T, Washington M, W/Gebriel F, Alamineh L, Fikre A, Kumar A, Trikha S, Ashebir Gebregizabher F, Kar A, Bilal SM, Belew ML, Debere MK, Krishna R, Dalpath SK, Amare SY, Mohan HL, Brune T, Sibley LM, Tariku A, Sahu A, Kumar T, Hadush MY, Gowda PD, Aziz K, Duguma D, Singh PK, Darmstadt GL, Agarwal R, Gebremariam DS, Martines J, Portela A, Jaiswal HV, Bahl R, Rao Pn S, Tadesse BT, Cranmer JN, Hailemariam D, Kumar V, Bhandari N, Medhanyie AA; KMC Scale-Up Study Group. Scaling up Kangaroo Mother Care in Ethiopia and India: a multi-site implementation research study. BMJ Glob Health. 2021 Sep;6(9):e005905. doi: 10.1136/bmjgh-2021-005905.
- Medhanyie AA, Alemu H, Asefa A, Beyene SA, Gebregizabher FA, Aziz K, Bhandari N, Beyene H, Brune T, Chan G, Cranmer JN, Darmstadt G, Duguma D, Fikre A, Andualem BG, Gobezayehu AG, Mariam DH, Abay TH, Mohan HL, Jadaun A, Jayanna K, Kajal FNU, Kar A, Krishna R, Kumar A, Kumar V, Madhur TK, Belew ML, M R, Martines J, Mazumder S, Amin H, Mony PK, Muleta M, Pileggi-Castro C, Pn Rao S, Estifanos AS, Sibley LM, Singhal N, Tadele H, Tariku A, Lemango ET, Tadesse BT, Upadhyay R, Worku B, Hadush MY, Bahl R; KMC Scale-Up Study Group. Kangaroo Mother Care implementation research to develop models for accelerating scale-up in India and Ethiopia: study protocol for an adequacy evaluation. BMJ Open. 2019 Nov 21;9(11):e025879. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025879.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERC.0002716
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