Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementeringsforskning om att skala upp Kangaroo Mother Care (KMC) (KMC-Scaleup)

18 september 2019 uppdaterad av: Society for Applied Studies

Kangaroo Mother Care Implementation Research för att accelerera uppskalning

Denna implementeringsforskning syftar till att påskynda effektiv och hög täckning av Kangaroo Mother Care i distriktet Sonipat i delstaten Haryana, Indien. Projektet leds av regeringen i Haryana. KMC-enheter kommer att sättas upp i utvalda statliga och privata leveransanläggningar. KMC kommer att initieras för alla barn med födelsevikt mindre än 2000 gm i anläggningarna (antingen födda eller hänvisade från någon annanstans) och fortsätta hemma efter utskrivning. Dessa barn kan antingen födas i anläggningen eller hänvisas till anläggningen. En koppling till vårdpersonal kommer att upprättas för att stödja mödrar att fortsätta KMC hemma.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Spädbarn som föds med låg födelsevikt löper ökad risk att dö. Den globala bördan av spädbarn med låg födelsevikt är hög med 15 miljoner nyfödda som föds för tidigt varje år. Komplikationer från prematura födslar leder till över en miljon dödsfall, vilket utgör 35 % av all dödlighet hos nyfödda.

Vägen framåt är att uppnå ett effektivt och rättvist genomförande av alla de insatser för vilka bevis på effektivitet är väletablerade. En av de effektiva insatserna är Kangaroo Mother Care (KMC). KMC har visat sig främja fysiologisk stabilitet, underlätta tidig amning, tillhandahålla en termiskt stödjande miljö, minska risken för allvarliga infektioner och minska dödligheten för inlagda, stabila prematura spädbarn och spädbarn med låg födelsevikt. Denna praxis främjar också bindning mellan spädbarn och deras mödrar under de första timmarna och dagarna av livet. "Handlingsplanen för varje nyfödd" som godkändes och lanserades av Världshälsoförsamlingen i maj 2014 inkluderar målet att skala upp KMC till 50 % av barn som väger under 2 000 gram år 2020 och till 75 % av dessa barn år 2025.

Denna implementeringsforskning syftar till att främja KMC-skala upp i ett distrikt i Haryana. Stegen inkluderar formativ forskning för att identifiera barriärer och underlättar; utformning av skalbara modeller för att leverera KMC över kontinuumet av anläggning och gemenskap; implementering och utvärdering av dessa modeller som syftar till en bredare uppskalning på nationell eller statlig nivå. Lärande i varje steg av denna process kommer att tillämpas för att förfina och förbättra KMC-leveransmodellen. Detta förslag syftar till att utveckla, implementera och utvärdera en leveransmodell för KMC. Studien kommer att genomföras i två faser: i) utveckling av en leveransmodell och ii) implementering och utvärdering av modellen.

Modellens prestanda kommer att bedömas mot ett fördefinierat framgångskriterium på 80 % eller högre täckning av effektiva KMC på populationsnivå.

KMC kommer att implementeras på tre nivåer, pre-facility, facility och post-facility.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

911

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Haryana
      • Sonipat, Haryana, Indien, 131001
        • CHRD, Society for Applied Studies

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiedeltagarna kommer att inkludera barn med en födelsevikt mindre än 2000 g födda i studieområdet. Nyfödda som är allvarligt sjuka enligt fördefinierade kriterier kommer att få initieringen av KMC försenad tills de har stabiliserats.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bebisar med födelsevikt mindre än 2000g födda i studieområdet.

Exklusions kriterier:

  • Nyfödda som är allvarligt sjuka kommer att få initieringen av KMC försenad tills stabilisering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
KMC Skala upp i ett distrikt
Detta är ett implementeringsforskningsprojekt om att skala upp KMC i utvalda statliga och privata hälsoinrättningar i ett helt distrikt, som syftar till att täcka nyfödda som väger mindre än 2000g vid födseln.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiv täckning av KMC vid utskrivning från sjukhus
Tidsram: Vid tidpunkten för utskrivning från sjukhuset, kommer att variera med varje barn
Andel barn som vägde mindre än 2000g vid födseln och fick KMC i minst 8 timmar och som uteslutande ammades under de senaste 24 timmarna, bedömd vid utskrivning.
Vid tidpunkten för utskrivning från sjukhuset, kommer att variera med varje barn
Effektiv täckning av KMC hemma, 7 dagar efter sjukhusutskrivning
Tidsram: 7 dagar efter utskrivning från sjukhus
Andel barn som vägde mindre än 2000g vid födseln och fick KMC i minst 8 timmar och som uteslutande ammades under de senaste 24 timmarna, bedömd 7 dagar efter utskrivning från sjukhus.
7 dagar efter utskrivning från sjukhus

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
KMC:s varaktighet på befolkningsnivå
Tidsram: De första 28 dagarna i livet
Antal dagar KMC togs emot av spädbarn i befolkningen med födelsevikt mindre än 2000gm under neonatalperioden.
De första 28 dagarna i livet
Alla KMC mottagna
Tidsram: De första 28 dagarna i livet
Procent av spädbarn med födelsevikt mindre än 2000 gm som får någon KMC, dvs. vilken varaktighet som helst under de senaste 24 timmarna, vid 28 dagar i livet
De första 28 dagarna i livet
Spädbarn ammas uteslutande
Tidsram: De första 28 dagarna i livet
Procent av spädbarn med födelsevikt mindre än 2 000 g ammade uteslutande under de senaste 24 timmarna, konstaterat vid utskrivning, 7 dagar efter utskrivning och 28 dagar i livet
De första 28 dagarna i livet
Neonatal dödlighet
Tidsram: 1 år
Antal dödsfall hos spädbarn mellan födseln och 28 dagar i livet uttryckt per 1000 levande födda.
1 år
Kostnad för KMC uppskalning
Tidsram: 1 år
Kostnadsuppskattning för etablering av KMC-enheter i utvalda leveransanläggningar, återkommande kostnad för implementering av KMC i dessa enheter och kostnad för implementering av KMC hemma efter utskrivning.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sarmila Mazumder, MBBS, PhD, CHRD, Society for Applied Studies

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2017

Första postat (Faktisk)

31 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2019

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ERC.0002716

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera