다양한 미만성 실질 폐 질환에서 질병 발달 평가에 대한 혈청 KL-6의 임상적 가치 변화
연구 개요
상태
정황
상세 설명
대상 및 방법: 2013년 2월부터 2016년 10월까지 우리 병원에서 다발성근염/피부근염 관련 간질성 폐질환(PM/DM-ILD), 류마티스성 관절염 관련 간질성 폐질환(RA - ILD), 자가면역성 간질성 폐렴을 포함한 다양한 DPLD 환자 모집 기능(IPAF) 및 특발성 폐섬유증(IPF), 에너리 3~6개월 추적. 일단 상태가 악화되면 환자는 임상 의사의 판단에 따라 필요한 경우 언제든지 돌아올 수 있습니다. 종양표지자, 폐기능검사(PFT); 흉부 박편 CT 검사 및 CT 점수; 혈청 KL-6 수준은 기준선 및 후속 조치에서 모든 환자에서 획득되었습니다. 혈청 KL-6은 LUMIPULSE G System(FUJIREBIO, JAPAN)에서 chemiluminescence enzyme immunoassay로 측정하였다. 모든 후속 환자는 공식적인 ATS/ERS 성명에 따라 각각 개선, 안정 및 악화 그룹으로 나뉩니다.
포함 기준: (1) PM/DM-ILD, RA-ILD, IPAF, IPF 환자. 환자의 진단은 공식 ATS/ERS 성명서 및 미국 류마티스 학회/유럽 리그 표준에 따랐습니다.(2)18 80세까지.
제외 기준: (1) 폐결핵, 폐 감염, 종양과의 병용; (2) 혈청 KL-6 또는 폐 기능 검사 또는 흉부 박편 CT 검사 없음; (3) 심한 간 및 신장 기능 장애, 심장 질환 또는 혈액 투석 치료를 받고 있는 자, (4) 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 자
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- PM/DM-ILD,RA-ILD,IPAF,IPF의 임상진단
제외 기준:
- 폐 감염, 폐결핵, 암종과 결합.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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향상된 그룹
다음 중 2가지 이상으로 정의됩니다. 증상의 감소, 특히 환자가 숨가쁨으로 인해 중단해야 하기 전에 필요한 운동 수준의 증가 또는 기침의 빈도 또는 심각도 감소 흉부 CT 스캔에서 실질 이상 감소 생리학적 FVC의 > 10% 증가(또는 적어도 > 200-ml 변화) 또는 단일 호흡 DLCO의 > 15% 증가(또는 적어도 > 3 ml/min/mm Hg)로 정의되는 개선
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악화 그룹
다음 중 2가지 이상으로 정의됨: 증상, 특히 호흡곤란 또는 기침의 증가; 흉부 CT 스캔의 불투명도 증가, 특히 벌집 모양의 발달; FVC의 > 10% 감소(또는 > 200ml 변화) 또는 > DLCO의 > 15% 감소(또는 적어도 > 3ml/min/mm Hg 변화)를 동반한 폐 기능 악화.
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안정적인 그룹
개선된 그룹 또는 악화된 그룹에 포함되지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세럼 KL-6
기간: 3 년
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혈청 샘플은 기준선 및 후속 조치에서 180명의 환자로부터 전향적으로 선별되었습니다.
혈청 KL-6은 LUMIPULSE G System(FUJIREBIO, JAPAN)에서 chemiluminescence enzyme immunoassay로 측정하였다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강제 폐활량(FVC)
기간: 3 년
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모든 환자는 베이스라인 및 후속 조치에서 COSMED 폐활량계로 폐활량계 검사를 받았습니다. 강제 폐활량(FVC) 및 예측 값의 백분율(FVC%pre)을 기록했습니다.
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3 년
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일산화탄소 확산 능력(DLCO)
기간: 3 년
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모든 환자는 베이스라인 및 후속 조치에서 COSMED 폐활량계에서 호흡 내 방법으로 확산 능력 검사를 받았습니다. 일산화탄소(DLCO)에 대한 확산 능력과 예측 값의 백분율(DLCO%pre)을 기록했습니다.
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3 년
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CT 점수
기간: 3 년
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모든 흉부 CT는 기준선 및 후속 조치에서 전체 폐에 걸쳐 순차적으로 1 또는 2mm로 획득되었습니다. CT 스캔은 -650H의 창 수준에서 임상, 생리학적 또는 병리학적 매개변수에 대한 지식 없이 2명의 흉부 방사선 전문의에 의해 독립적으로 검토되었습니다. 창 너비는 1200H입니다. 관찰자들도 환자의 진단을 알지 못했습니다. 전체 폐를 대동맥궁과 하폐정맥 수준에서 6개 영역으로 나누었습니다. 각 영역은 0-10의 척도로 점수를 매겼습니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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