불안한 임산부를 위한 간단한 CBT 개입의 효과 탐색
임신은 상당한 조정과 불확실성의 시간입니다. 불안은 이 그룹에서 일반적이며 산모와 아기 모두에게 좋지 않은 인지 및 신체적 결과와 관련이 있습니다. 일반적인 불안, 노동 및 임신 특정 불안을 완화하고 웰빙을 증진하기 위해 고안된 간단한 심리적 개입의 효과를 확인하기 위한 시험은 거의 수행되지 않았습니다.
이 프로젝트의 목적은 간단한 인지 행동 치료가 임신 중 일반적인 불안을 줄이는 데 효과적인지 확인하는 것입니다. 이 연구는 또한 치료가 임신 및 노동 관련 불안을 줄이고 의료 개입을 줄이는 데 영향을 미치는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 후속 조치가 포함된 전향적 일치 코호트 디자인입니다. 치료 그룹은 3시간의 짧은 인지 행동 치료(CBT) 세션에 한 번 참석하는 여성으로 구성됩니다. 결과 측정은 기준선, 개입 후 2주 및 산후 2주(후속 조치)의 3가지 시점에서 완료됩니다.
로컬에서 수집된 이전에 게시된 데이터 세트가 제어 그룹으로 사용됩니다. 이 데이터 세트에는 이 연구의 주요 결과 측정이 될 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 완료한 120개의 데이터 세트가 포함됩니다. 또한 데이터 세트에는 연령, 현재 임신 정보, 과거 임신 정보, 가족 및 파트너 지원, 의료 지원/투입, 소득, 교육, 생활 환경 및 향후 계획을 포함한 몇 가지 주요 변수에 대한 데이터가 포함됩니다. 이들은 임신 중 불안을 예측하는 주요 변수와 일치될 것이며 그렇지 않으면 결과 변수에 대한 점수에 영향을 미치고 공변량으로 활용될 것으로 예상될 수 있습니다. 결과 측정은 산후 2개월의 동일한 시점 후속 조치에서 완료됩니다.
기존 산모 관리 시스템의 일환으로 여성은 정기적으로 지역 사회 조산사로부터 스트레스 감소 세션을 제공받습니다. 참석을 원하는 사람들은 일상적으로 데이터베이스에 배치됩니다. 이 연구의 목적을 위해 그룹에 제시된 모든 사람은 커버레터, 개인 정보 시트(PIS) 및 수석 임상의(Mo Tabib - 조산사)로부터 HADS 선별 검사를 받게 됩니다. 관심을 표명하는 참가자는 수석 조사관과 전화 상담을 받도록 초대됩니다. 이 전화 통화 중에 적절한 전화 동의를 구하는지 여부에 대해 논의할 것입니다. 그 후, 자격 기준을 충족하지 못하는 사람들은 Aberdeen Maternity Hospital에서 계획된 세션에 참석하도록 초대되고 평소와 같이 출산 관리를 계속합니다. 자격이 있는 참가자에게는 기본 조치 팩과 동의서가 전송됩니다. 참가자는 이를 선불 봉투에 넣어 반환하거나 세션의 기밀 상자에 예치할 수 있습니다. 또한 온라인 의료 기록에 대한 액세스에 대한 동의와 전화/문자/이메일로 그룹을 따르는 참가자에게 알림으로 연락하는 데 동의해야 합니다. 세션 2주 후 두 번째 조치를 완료하라는 알림 이메일이 참가자에게 전송됩니다. 참가자들은 세션 후에 연습할 세 가지 영역을 식별합니다. 수석 수사관은 온라인 관리 시스템을 사용하여 배달 날짜를 추적합니다. 출산 후 2개월이 지나면 최종 설문지 세트를 완료하라는 추가 알림 텍스트를 받게 됩니다.
수석 연구원은 언제든지 철회할 수 있는 정보에 입각한 전화 동의를 먼저 구할 것입니다. 동의는 PIS 및 선별 도구를 보낸 후 전화 상담 중에 잠재적 참가자와 논의됩니다. 잠재적 참가자가 관심이 있고 자격이 있는 경우 수석 연구원은 서면 동의를 통해 동의서를 보내며 참가자는 세션에서 우편으로 반환하거나 기밀 상자에 보관할 수 있습니다. 참가자는 언제든지 연구에서 철회할 수 있음이 강조될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Scotland
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Aberdeen, Scotland, 영국, AB24 5RN
- Victoria Ross
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- - 임산부
- 그룹에 회부되고 적합성에 대해 선별됨
- 간단한 임신 세션 참석
- 지역 조산사와 연락
- 일반 불안(HADS 점수 >8)
- 영어를 읽고 쓰고 이해할 수 있는 분
- 16세 이상
- 동의할 수 있는 능력
제외 기준:
- 제외 기준에는 자살 생각이 있는 심각한 우울증, 정신병, 성격 장애와 같은 심각한 정신 건강 문제가 포함됩니다. 불치병; 영어로 정보에 입각한 동의를 할 수 없으며 설문지가 다른 언어로 표준화되지 않았기 때문에 서면 및 구어체 영어를 이해할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간략한 CBT 개입
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심리 교육, 인지 탐구 및 행동 기술의 경험적 실습을 포함하는 3시간 세션의 일회성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 개입 후 및 후속 조치로의 변화 -병원 우울증 및 불안 척도
기간: 기준선, 2주 및 2개월
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기준선, 2주 및 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 개입 후 변경 - 임신 관련 불안 설문지 - 짧은
기간: 기준선 및 2주
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기준선 및 2주
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기준선에서 개입 후 및 후속 조치로 변경 - The Warick Edinburgh Mental Well-being scale
기간: 기준선, 2주 및 2개월
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기준선, 2주 및 2개월
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출산 경험 설문지
기간: 2개월만
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2개월만
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Paul Morris, Health Psychology, University of Edinburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AC 16012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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