探索对焦虑孕妇进行简短 CBT 干预的有效性
怀孕是一个重大调整和不确定的时期。 焦虑在这一群体中很常见，并且与母亲和孩子的认知和身体状况不佳有关。 很少进行试验来确定旨在减轻一般焦虑、分娩和妊娠特定焦虑并促进健康的简短心理干预的有效性。
这个项目的目的是确定一个简短的认知行为疗法治疗是否能有效减少怀孕期间的普遍焦虑。 该研究还将探讨该治疗是否对减少妊娠特定和分娩相关的焦虑以及减少医疗干预有影响。
研究概览
详细说明
本研究是一项前瞻性匹配队列设计，并进行随访。 治疗组将由参加一次到一次性 3 小时简短认知行为治疗 (CBT) 课程的女性组成。 结果测量将在 3 个时间点完成，即基线、干预后 2 周和产后 2 周（跟进）。
先前在本地收集的已发布数据集将用作对照组。 该数据集包括完成医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 的 120 组数据，这将是本研究的主要结果衡量指标。 此外，该数据集包括几个关键变量的数据，包括年龄、当前怀孕信息、过去怀孕信息、可用的家庭和伴侣支持、医疗支持/投入、收入、教育、生活环境和未来计划。 这些将与关键变量匹配，这些变量是怀孕期间焦虑的预测因子，否则可能会影响结果变量的分数并用作协变量。 结局测量将在产后2个月的同一时间点完成。
作为现有产科护理系统的一部分，社区助产士通常会为女性提供减压课程。 那些希望参加的人通常会被放置在数据库中。 出于本研究的目的，首席临床医生（Mo Tabib - 助产士）将向被推荐加入该小组的每个人发送一封求职信、个人信息表 (PIS) 和筛查 HADS。 表示有兴趣的参与者将被邀请与首席研究员进行电话咨询。 在此电话通话中，将讨论资格，并在适当的电话同意下征求意见。 在此之后，那些不符合资格标准的人将被邀请按计划在香港仔妇产医院参加会议，并继续照常进行产科护理。 符合条件的参与者将收到一整套基线措施以及一份同意书。 与会者可以选择用预付的信封寄回这些材料，或在会议期间将其存入保密箱。 还将征求同意以访问在线医疗记录，并同意通过电话/短信/电子邮件联系跟随小组的参与者作为提醒。 会议结束两周后，将通过电子邮件向参与者发送电子邮件，以提醒他们完成第二套措施。 参与者将确定他们将在会议结束后致力于实践的三个领域。 首席调查员将使用在线护理系统跟踪他们的交货日期；产后 2 个月，他们将收到进一步的提醒文本，以完成最终问卷集。
首席研究员最初将寻求知情的电话同意，可以随时撤回。 在收到 PIS 和筛选工具后，将在电话咨询期间与潜在参与者讨论是否同意。 如果潜在的参与者有兴趣并且符合条件，首席研究员将通过书面同意的方式发出同意书，参与者将可以选择在会议期间邮寄或存放在保密箱中。 将强调参与者可以随时退出研究。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Scotland
-
Aberdeen、Scotland、英国、AB24 5RN
- Victoria Ross
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- - 怀孕的女人
- 转介到小组并筛选适合性
- 参加了简短的怀孕会议
- 联系社区助产士
- 普遍焦虑（HADS 评分>8）
- 能够读、写和理解英语
- 16岁以上
- 给予同意的能力
排除标准：
- 排除标准将包括严重的心理健康问题，例如伴有自杀意念的严重抑郁症、精神病、人格障碍；绝症；无法用英语给出知情同意书，并且无法理解书面和口头英语，因为调查问卷没有用其他语言标准化。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：简短的 CBT 干预
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一次 3 小时的课程，包括心理教育、认知探索和行为技巧的体验式练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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从基线到干预后和随访的变化 - 医院抑郁和焦虑量表
大体时间：基线、2 周和 2 个月
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基线、2 周和 2 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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从基线到干预后的变化 - 妊娠相关焦虑问卷 - 简短
大体时间：基线和 2 周
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基线和 2 周
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从基线到干预后和后续行动的变化 - 沃里克爱丁堡心理健康量表
大体时间：基线、2 周和 2 个月
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基线、2 周和 2 个月
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分娩经历问卷
大体时间：仅2个月
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仅2个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 学习椅：Paul Morris, Health Psychology、University of Edinburgh
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AC 16012
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