Erforschung der Wirksamkeit einer kurzen CBT-Intervention für ängstliche schwangere Frauen

Diese Studie ist ein prospektives abgestimmtes Kohortendesign mit Follow-up. Die Behandlungsgruppe besteht aus Frauen, die einmal an einer einmaligen dreistündigen kurzen kognitiven Verhaltenstherapiesitzung (CBT) teilnehmen. Die Ergebnismessungen werden zu 3 Zeitpunkten abgeschlossen, Baseline, 2 Wochen nach der Intervention und 2 Wochen nach der Geburt (Follow-up).

Als Kontrollgruppe wird ein zuvor veröffentlichter, lokal gesammelter Datensatz verwendet. Dieser Datensatz umfasst 120 Datensätze, die die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) abgeschlossen haben, die das primäre Ergebnismaß für diese Studie sein wird. Darüber hinaus enthält der Datensatz Daten zu mehreren Schlüsselvariablen, darunter Alter, Informationen zu aktuellen Schwangerschaften, Informationen zu früheren Schwangerschaften, verfügbare Unterstützung durch Familie und Partner, medizinische Unterstützung/Input, Einkommen, Bildung, Lebensumstände und Zukunftspläne. Diese werden mit Schlüsselvariablen abgeglichen, die Prädiktoren für Angst während der Schwangerschaft sind und andernfalls erwartet werden könnten, dass sie die Ergebnisse der Ergebnisvariablen beeinflussen und als Kovariaten verwendet werden. Die Ergebnismessungen werden zum gleichen Zeitpunkt der Nachsorge abgeschlossen, 2 Monate nach der Geburt.

Als Teil eines bereits bestehenden Mutterschaftssystems wird den Frauen routinemäßig eine Sitzung zum Stressabbau von ihren Hebammen angeboten. Diejenigen, die teilnehmen möchten, werden routinemäßig in eine Datenbank aufgenommen. Für die Zwecke dieser Untersuchung erhält jeder, der für die Gruppe vorgeschlagen wurde, vom leitenden Arzt (Mo Tabib - Hebamme) ein Anschreiben, ein persönliches Informationsblatt (PIS) und Screening-HADS. Teilnehmer, die Interesse bekunden, werden zu einem telefonischen Beratungsgespräch mit dem leitenden Ermittler eingeladen. Während dieses Telefongesprächs wird die Eignung besprochen und es wird eine entsprechende telefonische Zustimmung eingeholt. Anschließend werden diejenigen, die die Zulassungskriterien nicht erfüllen, eingeladen, wie geplant an der Sitzung im Aberdeen Maternity Hospital teilzunehmen und ihre Mutterschaftspflege wie gewohnt fortzusetzen. Berechtigte Teilnehmer erhalten ein Paket mit grundlegenden Maßnahmen sowie eine Einverständniserklärung. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, diese in einem vorfrankierten Umschlag zurückzusenden oder bei der Sitzung in einer vertraulichen Box zu deponieren. Es wird auch die Zustimmung für den Zugriff auf Online-Krankenakten eingeholt und die Zustimmung, die Teilnehmer, die der Gruppe folgen, per Telefon/SMS/E-Mail als Erinnerung zu kontaktieren. Die Teilnehmer werden zwei Wochen nach der Sitzung per E-Mail daran erinnert, das zweite Maßnahmenpaket abzuschließen. Die Teilnehmer werden drei Bereiche identifizieren, die sie nach der Sitzung üben werden. Der leitende Ermittler verfolgt das Lieferdatum mithilfe eines Online-Pflegesystems; 2 Monate nach der Geburt erhalten sie einen weiteren Erinnerungstext zum Ausfüllen des endgültigen Fragebogensets.

Der Forschungsleiter holt zunächst eine informierte, telefonische Einwilligung ein, die jederzeit widerrufen werden kann. Die Zustimmung wird mit potenziellen Teilnehmern während einer telefonischen Beratung nach Zusendung des PIS und des Screening-Tools besprochen. Wenn potenzielle Teilnehmer interessiert und berechtigt sind, sendet der Forschungsleiter ein Einwilligungsformular mittels schriftlicher Einwilligung, in dem den Teilnehmern die Wahl angeboten wird, sie per Post zurückzusenden oder in einer vertraulichen Box bei der Sitzung zu hinterlegen. Es wird darauf hingewiesen, dass die Teilnehmer jederzeit von der Studie zurücktreten können.