Utforske effektiviteten av en kort CBT-intervensjon for engstelige gravide kvinner

Denne studien er et prospektivt matchet kohortdesign med oppfølging. Behandlingsgruppen vil bestå av kvinner som deltar en gang på en engangs 3 timers kort kognitiv atferdsterapibehandling (CBT). Resultatmål vil bli fullført ved 3 tidspunkt, baseline, 2 uker etter intervensjon og 2 uker post partum (oppfølging).

Et tidligere publisert datasett samlet inn lokalt vil bli brukt som kontrollgruppe. Dette datasettet inkluderer 120 sett med data som har fullført Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) som vil være det primære utfallsmålet for denne studien. Videre inneholder datasettet data om flere nøkkelvariabler, inkludert alder, nåværende graviditetsinformasjon, tidligere graviditetsinformasjon, tilgjengelig familie- og partnerstøtte, medisinsk støtte/innspill, inntekt, utdanning, levekår og fremtidsplan. Disse vil bli matchet ved nøkkelvariabler som er prediktorer for angst under graviditet og som ellers kan forventes å påvirke skårer på utfallsvariabler og brukes som kovariater. Resultatmålene vil bli gjennomført ved samme tidspunkt for oppfølging, 2 måneder etter fødsel.

Som en del av et eksisterende svangerskapsomsorgssystem, tilbys kvinner rutinemessig en stressreduksjonsøkt av jordmødrene i lokalsamfunnet. De som ønsker å delta blir rutinemessig plassert i en database. For formålet med denne forskningen vil alle som har blitt foreslått for gruppen få tilsendt et følgebrev, personlig informasjonsark (PIS) og screening HADS av ledende kliniker (Mo Tabib - jordmor). Deltakere som melder interesse vil bli invitert til en telefonkonsultasjon med hovedetterforskeren. I løpet av denne telefonsamtalen vil kvalifikasjonen bli diskutert og dersom det søkes om passende telefonsamtykke. Etter dette vil de som ikke oppfyller kvalifikasjonskriteriene bli invitert til å delta på økten som planlagt ved Aberdeen Maternity Hospital og fortsette med barselomsorgen som vanlig. Kvalifiserte deltakere vil få tilsendt en pakke med grunnlinjetiltak samt et samtykkeskjema. Deltakerne vil ha muligheten til å returnere disse i en forhåndsbetalt konvolutt eller sette inn i en konfidensiell boks på økten. Det vil også bli bedt om samtykke for innsyn i elektroniske journaler og samtykke til å kontakte deltakere som følger gruppen på telefon/sms/epost som påminnelse. Deltakerne vil få e-post to uker etter økten som en påminnelse om å fullføre andre sett med tiltak. Deltakerne vil identifisere tre områder som de vil forplikte seg til å praktisere etter økten. Sjefsetterforskeren vil spore leveringsdatoen deres ved å bruke et online omsorgssystem; 2 måneder etter fødselen vil de motta en ytterligere påminnelsestekst for å fylle ut det endelige spørreskjemasettet.

Sjefsforsker vil innledningsvis søke informert, telefonsamtykke, som kan trekkes tilbake når som helst. Samtykke vil bli diskutert med potensielle deltakere under en telefonkonsultasjon etter å ha tilsendt PIS og screeningsverktøy. Dersom potensielle deltakere er interessert og kvalifisert, vil sjefsforsker sende ut et samtykkeskjema ved hjelp av skriftlig samtykke hvor deltakerne vil bli tilbudt å velge å returnere i posten eller deponere i en konfidensiell boks på sesjonen. Det vil fremheves at deltakerne kan trekke seg fra studien når som helst.