Onderzoek naar de effectiviteit van een korte CBT-interventie voor angstige zwangere vrouwen

Deze studie is een prospectief gematcht cohortontwerp met follow-up. De behandelgroep zal bestaan ​​uit vrouwen die eenmalig een korte cognitieve gedragstherapiebehandeling (CBT)-sessie van 3 uur bijwonen. De uitkomstmaten worden op 3 tijdstippen voltooid: baseline, 2 weken na de interventie en 2 weken na de bevalling (follow-up).

Een eerder gepubliceerde dataset die lokaal is verzameld, zal als controlegroep worden gebruikt. Deze dataset bevat 120 datasets die de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) hebben ingevuld, wat de primaire uitkomstmaat voor deze studie zal zijn. Bovendien bevat de dataset gegevens over verschillende belangrijke variabelen, waaronder leeftijd, huidige zwangerschapsinformatie, zwangerschapsinformatie uit het verleden, beschikbare familie- en partnerondersteuning, medische ondersteuning/inbreng, inkomen, opleiding, levensomstandigheden en toekomstplannen. Deze zullen worden gematcht op sleutelvariabelen die voorspellers zijn van angst tijdens de zwangerschap en waarvan anders verwacht zou kunnen worden dat ze de scores op uitkomstvariabelen beïnvloeden en worden gebruikt als covariaten. De uitkomstmaten worden afgerond op hetzelfde tijdstip als de follow-up, 2 maanden na de bevalling.

Als onderdeel van een reeds bestaand kraamzorgsysteem, krijgen vrouwen routinematig een stressverminderingssessie aangeboden door hun lokale verloskundigen. Degenen die willen deelnemen, worden routinematig in een database geplaatst. Ten behoeve van dit onderzoek krijgt iedereen die voorgedragen is voor de groep een begeleidende brief, persoonlijk Informatieblad (PIS) en screening HADS toegestuurd door de hoofdbehandelaar (Mo Tabib - vroedvrouw). Deelnemers die belangstelling tonen, worden uitgenodigd voor een telefonisch overleg met de hoofdonderzoeker. Tijdens dit telefoongesprek wordt besproken of u in aanmerking komt en of er telefonisch toestemming wordt gevraagd. Hierna zullen degenen die niet aan de geschiktheidscriteria voldoen, worden uitgenodigd om de sessie bij te wonen zoals gepland in het Aberdeen Maternity Hospital en hun kraamzorg zoals gewoonlijk voort te zetten. In aanmerking komende deelnemers ontvangen een pakket basismaatregelen en een toestemmingsformulier. Deelnemers hebben de mogelijkheid om deze in een vooraf betaalde envelop terug te sturen of in een vertrouwelijke doos te deponeren tijdens de sessie. Er zal ook toestemming worden gevraagd voor toegang tot online medische dossiers en toestemming om als herinnering contact op te nemen met deelnemers die de groep volgen per telefoon/sms/e-mail. Deelnemers krijgen twee weken na de sessie een e-mail als herinnering om de tweede reeks maatregelen te voltooien. De deelnemers zullen drie gebieden identificeren die ze zich na de sessie zullen gaan oefenen. De hoofdonderzoeker houdt hun bevallingsdatum bij met behulp van een online zorgsysteem; 2 maanden na de bevalling ontvangen ze nog een herinneringstekst om de definitieve vragenlijst in te vullen.

De hoofdonderzoeker zal in eerste instantie geïnformeerde, telefonische toestemming vragen, die op elk moment kan worden ingetrokken. Toestemming wordt besproken met potentiële deelnemers tijdens een telefonisch consult na toezending van het PIS en de screeningtool. Als potentiële deelnemers geïnteresseerd zijn en in aanmerking komen, stuurt de hoofdonderzoeker een toestemmingsformulier door middel van schriftelijke toestemming, waarbij de deelnemers de keuze wordt geboden tussen terugsturen per post of deponeren in een vertrouwelijke doos tijdens de sessie. Er zal worden benadrukt dat deelnemers zich op elk moment kunnen terugtrekken uit het onderzoek.