Изучение эффективности краткосрочного вмешательства когнитивно-поведенческой терапии для тревожных беременных женщин

Это исследование представляет собой проспективный дизайн согласованной когорты с последующим наблюдением. Группа лечения будет состоять из женщин, которые один раз посетят разовый трехчасовой сеанс краткой когнитивно-поведенческой терапии (КПТ). Измерения результатов будут завершены в 3 временных точках: на исходном уровне, через 2 недели после вмешательства и через 2 недели после родов (последующее наблюдение).

Ранее опубликованный набор данных, собранный локально, будет использоваться в качестве контрольной группы. Этот набор данных включает 120 наборов данных, которые заполнили Больничную шкалу тревоги и депрессии (HADS), которая будет основной мерой результата для этого исследования. Кроме того, набор данных включает данные о нескольких ключевых переменных, включая возраст, информацию о текущей беременности, информацию о прошлой беременности, доступную поддержку семьи и партнера, медицинскую поддержку/вклад, доход, образование, жизненные обстоятельства и планы на будущее. Они будут сопоставляться по ключевым переменным, которые являются предикторами тревоги во время беременности и, как можно было бы ожидать, в противном случае будут влиять на оценки переменных исхода и использоваться в качестве ковариат. Измерение результатов будет завершено в то же время, что и контрольные точки, через 2 месяца после родов.

В рамках существовавшей ранее системы охраны материнства акушерки по месту жительства регулярно предлагают женщинам сеансы снижения стресса. Желающие принять участие обычно заносятся в базу данных. В целях этого исследования всем, кто был предложен для участия в группе, будет отправлено сопроводительное письмо, личный информационный лист (PIS) и скрининг HADS ведущим врачом (Мо Табиб - акушерка). Участники, выразившие интерес, будут приглашены на телефонную консультацию с главным исследователем. Во время этого телефонного звонка будет обсуждаться право на получение помощи, если будет запрошено соответствующее согласие по телефону. После этого те, кто не соответствует критериям приемлемости, будут приглашены посетить сеанс, как и планировалось, в родильном доме Абердина и продолжить свое родовспоможение в обычном режиме. Подходящим участникам будет отправлен пакет базовых показателей, а также форма согласия. У участников будет возможность вернуть их в предварительно оплаченном конверте или положить в конфиденциальный ящик на сессии. Также будет запрошено согласие на доступ к онлайн-медицинским записям и согласие связываться с участниками после группы по телефону/текстовым сообщениям/электронной почте в качестве напоминания. Через две недели после сеанса участники получат электронное письмо с напоминанием о выполнении второго набора мер. Участники определят три области, в которых они будут практиковать после сессии. Главный исследователь будет отслеживать дату их доставки с помощью системы онлайн-обслуживания; Через 2 месяца после родов они получат дополнительный текст с напоминанием о заполнении окончательного набора анкет.

Сначала главный исследователь будет запрашивать информированное согласие по телефону, которое может быть отозвано в любое время. Согласие будет обсуждаться с потенциальными участниками во время консультации по телефону после отправки PIS и инструмента проверки. Если потенциальные участники заинтересованы и имеют право на участие, главный исследователь отправит форму согласия посредством письменного согласия, где участникам будет предложено выбрать: вернуть по почте или положить в конфиденциальный ящик на сессии. Будет подчеркнуто, что участники могут выйти из исследования в любой момент.