Explorando a eficácia de uma intervenção breve de TCC para gestantes ansiosas
A gravidez é um momento de ajuste significativo e incerteza. A ansiedade é comum nesse grupo e está associada a resultados cognitivos e físicos ruins para a mãe e para a criança. Poucos estudos foram conduzidos para verificar a eficácia de breves intervenções psicológicas destinadas a aliviar a ansiedade geral, a ansiedade específica do trabalho de parto e da gravidez e promover o bem-estar.
O objetivo deste projeto é estabelecer se um breve tratamento de terapia cognitivo-comportamental é eficaz na redução da ansiedade geral durante a gravidez. O estudo também explorará se o tratamento tem impacto na redução da ansiedade específica da gravidez e relacionada ao trabalho de parto e na redução da intervenção médica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um projeto de coorte prospectivo combinado com acompanhamento. O grupo de tratamento consistirá em mulheres que comparecerão uma vez a uma sessão breve de tratamento de terapia cognitivo-comportamental (TCC) de 3 horas. As medidas de resultado serão concluídas em 3 pontos de tempo, linha de base, 2 semanas após a intervenção e 2 semanas após o parto (acompanhamento).
Um conjunto de dados previamente publicado e coletado localmente será usado como um grupo de controle. Este conjunto de dados inclui 120 conjuntos de dados que completaram a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), que será a principal medida de resultado para este estudo. Além disso, o conjunto de dados inclui dados sobre várias variáveis-chave, incluindo idade, informações sobre gravidez atual, informações sobre gravidez anterior, suporte familiar e do parceiro disponível, suporte/insumo médico, renda, educação, condições de vida e plano futuro. Estes serão combinados em variáveis-chave que são preditores de ansiedade durante a gravidez e, de outra forma, pode-se esperar que influenciem as pontuações nas variáveis de resultado e utilizadas como covariáveis. As medidas de resultado serão concluídas nos mesmos pontos de acompanhamento, 2 meses após o parto.
Como parte de um sistema de assistência à maternidade preexistente, as parteiras da comunidade oferecem rotineiramente às mulheres uma sessão de redução do estresse. Aqueles que desejam participar são rotineiramente colocados em um banco de dados. Para o propósito desta pesquisa, todos os que foram indicados para o grupo receberão uma carta de apresentação, folha de informações pessoais (PIS) e triagem de HADS pelo clínico principal (Mo Tabib - parteira). Os participantes que manifestarem interesse serão convidados a fazer uma consulta por telefone com o Investigador-chefe. Durante esta chamada telefônica, a elegibilidade será discutida e se for obtido o consentimento apropriado por telefone. Depois disso, aqueles que não atenderem aos critérios de elegibilidade serão convidados a participar da sessão conforme planejado no Aberdeen Maternity Hospital e continuar com seus cuidados de maternidade como de costume. Os participantes elegíveis receberão um pacote de medidas básicas, bem como um formulário de consentimento. Os participantes terão a opção de devolvê-los em envelope pré-pago ou depositá-los em caixa confidencial na sessão. O consentimento também será solicitado para acessar os registros médicos on-line e entrar em contato com os participantes após o grupo por telefone/mensagem de texto/e-mail como lembrete. Os participantes receberão um e-mail duas semanas após a sessão como um lembrete para concluir o segundo conjunto de medidas. Os participantes identificarão três áreas que se comprometerão a praticar após a sessão. O investigador chefe rastreará a data de entrega usando um sistema de atendimento on-line; 2 meses após o parto, eles receberão um novo texto de lembrete para preencher o questionário final.
O pesquisador principal buscará inicialmente o consentimento informado por telefone, que pode ser retirado a qualquer momento. O consentimento será discutido com os potenciais participantes durante uma consulta por telefone após o envio do PIS e da ferramenta de triagem. Se os participantes em potencial estiverem interessados e elegíveis, o pesquisador principal enviará um formulário de consentimento por escrito, onde os participantes terão a opção de devolver pelo correio ou depositar em uma caixa confidencial na sessão. Será destacado que os participantes podem se retirar do estudo a qualquer momento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Scotland
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Aberdeen, Scotland, Reino Unido, AB24 5RN
- Victoria Ross
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- - Mulher grávida
- Encaminhado para o grupo e testado quanto à adequação
- Assistiu a uma breve sessão de gravidez
- Contato com a parteira da comunidade
- Ansiedade geral (Pontuação > 8 na HADS)
- Capaz de ler, escrever e entender inglês
- com mais de 16 anos
- Capacidade de dar consentimento
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluirão problemas graves de saúde mental, como depressão grave com ideação suicida, psicose, transtorno de personalidade; doença terminal; incapacidade de dar consentimento informado em inglês e incapacidade de entender inglês escrito e falado, pois os questionários não são padronizados em outros idiomas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Breve intervenção TCC
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uma sessão de 3 horas incluindo psicoeducação, exploração de cognições e prática experiencial de técnicas comportamentais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base para pós-intervenção e no acompanhamento - Escala de ansiedade e depressão hospitalar
Prazo: linha de base, 2 semanas e 2 meses
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linha de base, 2 semanas e 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base para pós-intervenção - Questionário de Ansiedade Relacionada à Gravidez - Curto
Prazo: linha de base e 2 semanas
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linha de base e 2 semanas
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Mudança da linha de base para pós-intervenção e no acompanhamento - A escala de bem-estar mental Warick Edinburgh
Prazo: linha de base, 2 semanas e 2 meses
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linha de base, 2 semanas e 2 meses
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Questionário de experiência de parto
Prazo: 2 meses apenas
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2 meses apenas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Paul Morris, Health Psychology, University of Edinburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AC 16012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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