Badanie skuteczności krótkiej interwencji CBT dla niespokojnych kobiet w ciąży

To badanie jest prospektywnym projektem dopasowanej kohorty z kontynuacją. Grupa terapeutyczna będzie składać się z kobiet, które uczestniczą raz w jednorazowej 3-godzinnej krótkiej sesji terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). Pomiary wyników zostaną zakończone w 3 punktach czasowych, w punkcie wyjściowym, 2 tygodnie po interwencji i 2 tygodnie po porodzie (kontynuacja).

Wcześniej opublikowany zbiór danych zebrany lokalnie zostanie użyty jako grupa kontrolna. Ten zestaw danych obejmuje 120 zestawów danych, które wypełniły Szpitalną Skalę Lęku i Depresji (HADS), która będzie główną miarą wyniku tego badania. Ponadto zestaw danych zawiera dane dotyczące kilku kluczowych zmiennych, w tym wieku, aktualnych informacji o ciąży, informacji o wcześniejszej ciąży, dostępnego wsparcia rodziny i partnera, wsparcia/wkładu medycznego, dochodów, wykształcenia, warunków życia i planów na przyszłość. Zostaną one dopasowane do kluczowych zmiennych, które są predyktorami lęku podczas ciąży i można by się spodziewać, że w przeciwnym razie wpłyną na wyniki zmiennych wynikowych i zostaną wykorzystane jako współzmienne. Pomiary wyników zostaną zakończone w tych samych punktach czasowych obserwacji, 2 miesiące po porodzie.

W ramach istniejącego wcześniej systemu opieki położniczej położne środowiskowe rutynowo proponują kobietom sesję redukcji stresu. Ci, którzy chcą wziąć udział, są rutynowo umieszczani w bazie danych. Na potrzeby tych badań, każdy, kto został zgłoszony do grupy, otrzyma od lekarza prowadzącego (Mo Tabib - położną) list motywacyjny, kartę danych osobowych (PIS) oraz badanie przesiewowe HADS. Uczestnicy, którzy wyrażą zainteresowanie, zostaną zaproszeni na konsultację telefoniczną z głównym badaczem. Podczas tej rozmowy telefonicznej zostaną omówione uprawnienia, jeśli wymagana będzie odpowiednia zgoda telefoniczna. Następnie osoby, które nie spełnią kryteriów kwalifikacyjnych, zostaną zaproszone na sesję zgodnie z planem w Aberdeen Maternity Hospital i będą kontynuować swoją opiekę położniczą jak zwykle. Kwalifikujący się uczestnicy otrzymają pakiet środków podstawowych oraz formularz zgody. Uczestnicy będą mieli możliwość ich zwrotu w opłaconej kopercie lub zdeponowania w poufnej skrytce na sesji. Wyrażona zostanie również zgoda na dostęp do dokumentacji medycznej on-line oraz zgoda na kontakt telefoniczny/sms/mailowy z uczestnikami grupy śledzącymi grupę w ramach przypomnienia. Uczestnicy otrzymają wiadomość e-mail dwa tygodnie po sesji jako przypomnienie o ukończeniu drugiego zestawu działań. Uczestnicy określą trzy obszary, które zobowiążą się ćwiczyć po sesji. Główny badacz będzie śledził datę ich porodu za pomocą internetowego systemu opieki; 2 miesiące po porodzie otrzymają kolejny tekst przypominający o wypełnieniu końcowego zestawu kwestionariuszy.

Główny badacz najpierw uzyska świadomą zgodę telefoniczną, którą można wycofać w dowolnym momencie. Zgoda zostanie omówiona z potencjalnymi uczestnikami podczas konsultacji telefonicznej po przesłaniu PIS i narzędzia screeningowego. Jeśli potencjalni uczestnicy są zainteresowani i kwalifikują się, kierownik naukowy prześle formularz zgody w formie pisemnej, w której uczestnicy będą mieli do wyboru zwrot pocztą lub zdeponowanie w poufnej skrytce na sesji. Zostanie podkreślone, że uczestnicy mogą wycofać się z badania w dowolnym momencie.