Zkoumání účinnosti krátké intervence CBT u úzkostných těhotných žen

Tato studie je prospektivním shodným kohortním designem s následným sledováním. Léčebná skupina se bude skládat z žen, které se jednou zúčastní jednorázového 3hodinového krátkého kognitivně behaviorálního terapeutického sezení (CBT). Výsledky měření budou dokončeny ve 3 časových bodech, výchozí stav, 2 týdny po intervenci a 2 týdny po porodu (následné sledování).

Dříve publikovaná datová sada shromážděná lokálně bude použita jako kontrolní skupina. Tento datový soubor obsahuje 120 souborů dat, kteří dokončili Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), což bude primární výstupní měřítko této studie. Kromě toho datový soubor obsahuje údaje o několika klíčových proměnných včetně věku, aktuálních informací o těhotenství, informací o minulém těhotenství, dostupné podpory rodiny a partnera, lékařské podpory/vstupu, příjmu, vzdělání, životních okolností a plánu do budoucna. Ty budou porovnávány s klíčovými proměnnými, které jsou prediktorem úzkosti během těhotenství a jinak by se dalo očekávat, že ovlivní skóre na výsledné proměnné a použijí se jako kovariáty. Výsledky měření budou dokončeny ve stejných časových bodech sledování, 2 měsíce po porodu.

V rámci již existujícího systému porodní péče ženám jejich komunitní porodní asistentky běžně nabízejí sezení na snížení stresu. Ti, kteří se chtějí zúčastnit, jsou běžně umístěni do databáze. Pro účely tohoto výzkumu bude každému, kdo byl navržen do skupiny, zaslán průvodní dopis, osobní informační list (PIS) a screening HADS vedoucím lékařem (Mo Tabib - porodní asistentka). Účastníci, kteří projeví zájem, budou vyzváni k telefonické konzultaci s hlavním řešitelem. Během tohoto telefonického hovoru bude projednána způsobilost a bude-li vyžádán příslušný telefonický souhlas. Poté budou ti, kteří nesplňují kritéria způsobilosti, pozváni, aby se zúčastnili plánovaného sezení v porodnici v Aberdeenu a pokračovali v mateřské péči jako obvykle. Způsobilým účastníkům bude zaslán balíček základních opatření a také formulář souhlasu. Účastníci budou mít možnost je vrátit v předplacené obálce nebo uložit do důvěrné schránky na zasedání. Bude také požadován souhlas s přístupem k online lékařským záznamům a souhlas s kontaktováním účastníků sledujících skupinu telefonicky/textem/e-mailem jako připomínku. Účastníci obdrží e-mail dva týdny po zasedání jako připomenutí, aby dokončili druhou sadu opatření. Účastníci určí tři oblasti, které se po sezení zaváží procvičovat. Hlavní vyšetřovatel bude sledovat datum jejich doručení pomocí online systému péče; 2 měsíce po porodu obdrží další text upomínky na vyplnění závěrečné sady dotazníků.

Hlavní výzkumník nejprve požádá o informovaný telefonický souhlas, který lze kdykoli odvolat. Souhlas bude projednán s potenciálními účastníky během telefonické konzultace po zaslání PIS a screeningového nástroje. Pokud budou mít potenciální účastníci zájem a budou způsobilí, hlavní výzkumník zašle formulář souhlasu prostřednictvím písemného souhlasu, kde bude účastníkům nabídnuta možnost vrácení poštou nebo uložení do důvěrné schránky na zasedání. Bude zdůrazněno, že účastníci mohou ze studie kdykoli odstoupit.