- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03104088
SPG4에서 인지 공부하기
2020년 8월 26일 업데이트: Prof. Dr. Ludger Schöls, University Hospital Tuebingen
건강한 대조군과 비교하여 SPG4의 인지 연구
SPG4 돌연변이가 있는 환자의 인지 수준을 건강한 대조군과 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
CANTAB® 및 MoCA를 사용하여 SPG4 돌연변이가 있는 환자의 인지 수준을 건강한 대조군과 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tubingen, 독일, 72076
- University Hospital Tübingen, Center for Neurology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Probands는 Tübingen에 있는 신경과의 HSP 외래 환자 클리닉에서 모집됩니다.
참가 자격은 18세~70세입니다.
그룹 1에는 p가 포함됩니다: 유전적으로 SPG4가 확인된 환자(그룹 1) 및 경직성 보행 장애가 있는 명백한 질병.
그룹 2에는 그룹 1(그룹 2)에 필적하는 교육 수준을 가진 연령 및 성별이 일치하고 건강한 대조군(배우자, 기타 친척 또는 추가로 건강한 대조군)이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 알려진 SPAST-돌연변이가 있는 SPG4 환자(환자 그룹) 또는 건강한 대조군
- 18세 ~ 70세
- 서면 동의서
제외 기준:
- 서면 동의 능력 부족
- 보행 장애 또는 기타 신경학적 상태의 존재(건강한 통제를 위해)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 통제
|
CANTAB 인지 평가(CAMCOG의 태블릿 기반 인지 테스트)
독일어로 된 몬트리올 인지 평가(MOCA)
|
|
SPG4 환자
|
CANTAB 인지 평가(CAMCOG의 태블릿 기반 인지 테스트)
독일어로 된 몬트리올 인지 평가(MOCA)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CANTAB을 사용하여 인지 영향을 받는 도메인 식별
기간: 1일차
|
CANTAB을 사용하여 검사한 인지 영역에서 애정이 있는 SPG4 환자의 수
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ludger Schöls, Prof. Dr., University Hospital Tübingen, Center for Neurology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 24일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Cognition_SPG4
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
칸타브에 대한 임상 시험
-
BioMarin Pharmaceutical완전한
-
ElMindA LtdTel Aviv University; Sheba Medical Center완전한
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong완전한
-
St George's, University of LondonUniversity of Copenhagen; Alzheimer's Drug Discovery Foundation; Alzheimer's Society; St George... 그리고 다른 협력자들완전한
-
University of CambridgeGlobal Institute for Motorsport Safety (GIMSS) - Year 1; Neurolign Technologies LLC (previously... 그리고 다른 협력자들완전한