Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At studere kognition i SPG4

26. august 2020 opdateret af: Prof. Dr. Ludger Schöls, University Hospital Tuebingen

At studere kognition i SPG4 sammenlignet med sunde kontroller

Sammenligning af de kognitive niveauer af patienter med SPG4-mutationer med raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenligning af de kognitive niveauer af patienter med SPG4-mutationer med sunde kontroller ved at bruge CANTAB® og MoCA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tubingen, Tyskland, 72076
        • University Hospital Tübingen, Center for Neurology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Probands vil blive rekrutteret på HSP-ambulatoriet på Neurologisk afdeling i Tübingen. Berettigede deltagere er i alderen 18 til 70 år. Gruppe 1 omfatter p: patienter med genetisk bekræftet SPG4 (gruppe 1) og manifest sygdom med spastisk ganglidelse. Gruppe 2 omfatter alders- og kønsvarende og raske kontroller (ægtefæller, andre slægtninge eller yderligere raske kontroller) med et uddannelsesniveau, der kan sammenlignes med gruppe 1 (gruppe 2).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med SPG4 med kendt SPAST-Mutation (patientgruppe) eller rask kontrol
  • Alder 18 til 70 år
  • Skriftligt, informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til et skriftligt, informeret samtykke
  • Tilstedeværelse af gangforstyrrelse eller anden neurologisk tilstand (for sunde kontroller)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Diagnostisk test: CANTAB
CANTAB Cognitive Assessment (tabletbaseret kognitiv test fra CAMCOG)
Diagnostisk test: MOCA
Montreal kognitiv vurdering (MOCA) på tysk
SPG4 patienter
Diagnostisk test: CANTAB
CANTAB Cognitive Assessment (tabletbaseret kognitiv test fra CAMCOG)
Diagnostisk test: MOCA
Montreal kognitiv vurdering (MOCA) på tysk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af kognitivt påvirkede domæner ved at bruge CANTAB
Tidsramme: dag 1
Antal SPG4-patienter med affektioner i de undersøgte kognitive domæner ved brug af CANTAB
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ludger Schöls, Prof. Dr., University Hospital Tübingen, Center for Neurology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

24. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

7. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cognition_SPG4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med CANTAB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner