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SPG4で認知を学ぶ

2020年8月26日 更新者：Prof. Dr. Ludger Schöls、University Hospital Tuebingen

健康なコントロールと比較した SPG4 の認知の研究

SPG4 変異を有する患者の認知レベルを健常対照者と比較。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

CANTAB® および MoCA を使用して、SPG4 変異を有する患者の認知レベルを健康な対照と比較します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Tubingen、ドイツ、72076
        • University Hospital Tübingen, Center for Neurology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

発端者は、テュービンゲンの神経科の HSP 外来クリニックで募集されます。 参加資格は18歳から70歳まで。 グループ 1 には、p: 遺伝的に確認された SPG4 (グループ 1) および痙性歩行障害を伴うマニフェスト疾患を有する患者が含まれます。 グループ 2 には、グループ 1 (グループ 2) に匹敵する教育レベルを持つ、年齢と性別が一致した健康なコントロール (配偶者、他の親戚、またはさらに健康なコントロール) が含まれます。

説明

包含基準:

  • -既知のSPAST変異を伴うSPG4の患者（患者グループ）または健康な対照
  • 18歳から70歳まで
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • -書面によるインフォームドコンセントの能力の欠如
  • -歩行障害または他の神経学的状態の存在（健康な対照の場合）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康管理
診断テスト：カンタブ
CANTAB Cognitive Assessment (CAMCOG のタブレット ベースの認知テスト)
診断テスト：モカ
ドイツ語でのモントリオール認知評価 (MOCA)
SPG4患者
診断テスト：カンタブ
CANTAB Cognitive Assessment (CAMCOG のタブレット ベースの認知テスト)
診断テスト：モカ
ドイツ語でのモントリオール認知評価 (MOCA)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CANTAB を使用した認知影響ドメインの特定
時間枠：1日目
CANTAB を使用して調べた認知領域に疾患のある SPG4 患者の数
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital Tuebingen

捜査官

  • 主任研究者：Ludger Schöls, Prof. Dr.、University Hospital Tübingen, Center for Neurology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月10日

一次修了 (実際)

2017年12月24日

研究の完了 (実際)

2017年12月24日

試験登録日

最初に提出

2017年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月31日

最初の投稿 (実際)

2017年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月26日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Cognition_SPG4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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