Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitie bestuderen in SPG4

26 augustus 2020 bijgewerkt door: Prof. Dr. Ludger Schöls, University Hospital Tuebingen

Cognitie bestuderen in SPG4 in vergelijking met gezonde controles

Vergelijking van de cognitieve niveaus van patiënten met SPG4-mutaties met gezonde controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vergelijking van de cognitieve niveaus van patiënten met SPG4-mutaties met gezonde controles met behulp van de CANTAB® en MoCA.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Tubingen, Duitsland, 72076
        • University Hospital Tübingen, Center for Neurology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Probands zullen worden aangeworven op de HSP-polikliniek van de afdeling Neurologie in Tübingen. In aanmerking komende deelnemers zijn tussen de 18 en 70 jaar. Groep 1 omvat p: patiënten met genetisch bevestigde SPG4 (groep 1) en manifeste ziekte met spastische loopstoornis. Groep 2 omvat leeftijds- en geslachtsafhankelijke en gezonde controles (echtgenoten, andere familieleden of verdere gezonde controles) met een opleidingsniveau dat vergelijkbaar is met groep 1 (groep 2).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met SPG4 met bekende SPAST-mutatie (patiëntengroep) of gezonde controle
  • Leeftijd 18 tot 70 jaar
  • Schriftelijke, geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan mogelijkheid voor een schriftelijke, geïnformeerde toestemming
  • Aanwezigheid van loopstoornis of andere neurologische aandoening (voor gezonde controles)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde controles
Diagnostische toets: KANTAB
CANTAB Cognitive Assessment (cognitieve tests op tablets van CAMCOG)
Diagnostische toets: MOCA
Montreal cognitieve beoordeling (MOCA) in het Duits
SPG4-patiënten
Diagnostische toets: KANTAB
CANTAB Cognitive Assessment (cognitieve tests op tablets van CAMCOG)
Diagnostische toets: MOCA
Montreal cognitieve beoordeling (MOCA) in het Duits

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het identificeren van cognitief beïnvloede domeinen met behulp van CANTAB
Tijdsspanne: dag 1
Aantal SPG4-patiënten met aandoeningen in de onderzochte cognitieve domeinen met behulp van CANTAB
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ludger Schöls, Prof. Dr., University Hospital Tübingen, Center for Neurology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Cognition_SPG4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking

Klinische onderzoeken op KANTAB

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren