- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03104088
Estudando Cognição no SPG4
26 de agosto de 2020 atualizado por: Prof. Dr. Ludger Schöls, University Hospital Tuebingen
Estudando a cognição no SPG4 em comparação com controles saudáveis
Comparando os níveis cognitivos de pacientes com mutações SPG4 com controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparando os níveis cognitivos de pacientes com mutações SPG4 com controles saudáveis usando o CANTAB® e o MoCA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tubingen, Alemanha, 72076
- University Hospital Tübingen, Center for Neurology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os probandos serão recrutados no HSP Ambulatório do Departamento de Neurologia em Tübingen.
Os participantes elegíveis têm entre 18 e 70 anos de idade.
Grupo 1 inclui p: pacientes com SPG4 geneticamente confirmado (grupo 1) e doença manifesta com distúrbio espástico da marcha.
O grupo 2 inclui controles pareados por idade e sexo e saudáveis (cônjuges, outros parentes ou outros controles saudáveis) com nível educacional comparável ao grupo 1 (grupo 2).
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com SPG4 com mutação SPAST conhecida (grupo de pacientes) ou controle saudável
- Idade 18 a 70 anos
- Consentimento por escrito e informado
Critério de exclusão:
- Falta de capacidade para um consentimento por escrito e informado
- Presença de distúrbio da marcha ou outra condição neurológica (para controles saudáveis)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Controles saudáveis
|
Avaliação Cognitiva CANTAB (teste cognitivo baseado em tablet da CAMCOG)
Avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) em alemão
|
Pacientes SPG4
|
Avaliação Cognitiva CANTAB (teste cognitivo baseado em tablet da CAMCOG)
Avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) em alemão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Identificando domínios cognitivos afetados usando o CANTAB
Prazo: dia 1
|
Número de pacientes SPG4 com afecções nos domínios cognitivos examinados usando CANTAB
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ludger Schöls, Prof. Dr., University Hospital Tübingen, Center for Neurology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
24 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
24 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Neurodegenerativas
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Malformações do Sistema Nervoso
- Paralisia
- Polineuropatias
- Neuropatia Sensorial e Motora Hereditária
- Paraplegia
- Paraplegia Espástica, Hereditária
Outros números de identificação do estudo
- Cognition_SPG4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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