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Studiare la cognizione in SPG4

26 agosto 2020 aggiornato da: Prof. Dr. Ludger Schöls, University Hospital Tuebingen

Studiare la cognizione in SPG4 rispetto ai controlli sani

Confrontando i livelli cognitivi di pazienti con mutazioni SPG4 con controlli sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confronto dei livelli cognitivi di pazienti con mutazioni SPG4 rispetto a controlli sani utilizzando CANTAB® e MoCA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Tubingen, Germania, 72076
        • University Hospital Tübingen, Center for Neurology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I probandi saranno reclutati presso la clinica ambulatoriale HSP del Dipartimento di Neurologia di Tubinga. I partecipanti idonei hanno un'età compresa tra i 18 ei 70 anni. Il gruppo 1 include p: pazienti con SPG4 geneticamente confermato (gruppo 1) e malattia manifesta con disturbo dell'andatura spastico. Il gruppo 2 include controlli sani e di pari età e sesso (coniugi, altri parenti o altri controlli sani) con un livello di istruzione paragonabile al gruppo 1 (gruppo 2).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con SPG4 con mutazione SPAST nota (gruppo di pazienti) o controllo sano
  • Età dai 18 ai 70 anni
  • Consenso scritto e informato

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di capacità per un consenso informato scritto
  • Presenza di disturbi dell'andatura o altre condizioni neurologiche (per controlli sani)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli sani
Test diagnostico: CANTAB
Valutazione cognitiva CANTAB (test cognitivo basato su tablet da CAMCOG)
Test diagnostico: MOCA
Valutazione cognitiva di Montreal (MOCA) in tedesco
Pazienti SPG4
Test diagnostico: CANTAB
Valutazione cognitiva CANTAB (test cognitivo basato su tablet da CAMCOG)
Test diagnostico: MOCA
Valutazione cognitiva di Montreal (MOCA) in tedesco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione dei domini cognitivi interessati utilizzando CANTAB
Lasso di tempo: giorno 1
Numero di pazienti SPG4 con affetti nei domini cognitivi esaminati utilizzando CANTAB
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Investigatori

  • Investigatore principale: Ludger Schöls, Prof. Dr., University Hospital Tübingen, Center for Neurology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

24 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

24 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cognition_SPG4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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