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Étudier la cognition dans SPG4

26 août 2020 mis à jour par: Prof. Dr. Ludger Schöls, University Hospital Tuebingen

Étudier la cognition dans SPG4 par rapport à des témoins sains

Comparaison des niveaux cognitifs de patients porteurs de mutations SPG4 à des témoins sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comparaison des niveaux cognitifs de patients porteurs de mutations SPG4 à des témoins sains en utilisant le CANTAB® et le MoCA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Tubingen, Allemagne, 72076
        • University Hospital Tübingen, Center for Neurology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les proposants seront recrutés à la clinique externe HSP du département de neurologie de Tübingen. Les participants éligibles sont âgés de 18 à 70 ans. Le groupe 1 comprend p : les patients avec un SPG4 génétiquement confirmé (groupe 1) et une maladie manifeste avec un trouble de la marche spastique. Le groupe 2 comprend des témoins appariés selon l'âge et le sexe et en bonne santé (conjoints, autres parents ou autres témoins en bonne santé) avec un niveau d'éducation comparable au groupe 1 (groupe 2).

La description

Critère d'intégration:

  • Patient avec SPG4 avec mutation SPAST connue (groupe de patients) ou témoin sain
  • 18 à 70 ans
  • Consentement écrit et éclairé

Critère d'exclusion:

  • Manque de capacité pour un consentement écrit et éclairé
  • Présence d'un trouble de la marche ou d'une autre affection neurologique (pour les témoins sains)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôles sains
Test diagnostique: CANTAB
CANTAB Cognitive Assessment (test cognitif sur tablette de CAMCOG)
Test diagnostique: MOCA
Évaluation cognitive de Montréal (MOCA) en allemand
Patients SPG4
Test diagnostique: CANTAB
CANTAB Cognitive Assessment (test cognitif sur tablette de CAMCOG)
Test diagnostique: MOCA
Évaluation cognitive de Montréal (MOCA) en allemand

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des domaines cognitifs affectés à l'aide de CANTAB
Délai: jour 1
Nombre de patients SPG4 avec des affections dans les domaines cognitifs examinés en utilisant CANTAB
jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Tuebingen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ludger Schöls, Prof. Dr., University Hospital Tübingen, Center for Neurology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

24 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

24 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2017

Première publication (Réel)

7 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Cognition_SPG4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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