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Kognition studieren in SPG4

26. August 2020 aktualisiert von: Prof. Dr. Ludger Schöls, University Hospital Tuebingen

Untersuchung der Kognition in SPG4 im Vergleich zu gesunden Kontrollen

Vergleich des kognitiven Niveaus von Patienten mit SPG4-Mutationen mit gesunden Kontrollpersonen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleich des kognitiven Niveaus von Patienten mit SPG4-Mutationen mit gesunden Kontrollpersonen unter Verwendung von CANTAB® und MoCA.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Tubingen, Deutschland, 72076
        • University Hospital Tübingen, Center for Neurology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Probanden werden in der HSP-Ambulanz der Klinik für Neurologie in Tübingen rekrutiert. Teilnahmeberechtigt sind Personen zwischen 18 und 70 Jahren. Gruppe 1 umfasst p: Patienten mit genetisch bestätigtem SPG4 (Gruppe 1) und manifester Erkrankung mit spastischer Gangstörung. Gruppe 2 umfasst alters- und geschlechtsgleiche und gesunde Kontrollpersonen (Ehepartner, andere Verwandte oder weitere gesunde Kontrollpersonen) mit einem der Gruppe 1 (Gruppe 2) vergleichbaren Bildungsniveau.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit SPG4 mit bekannter SPAST-Mutation (Patientengruppe) oder gesunde Kontrolle
  • Alter 18 bis 70 Jahre
  • Schriftliche, informierte Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Mangelnde Fähigkeit zu einer schriftlichen, informierten Einwilligung
  • Vorhandensein einer Gangstörung oder eines anderen neurologischen Zustands (für gesunde Kontrollen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrollen
Diagnosetest: KANTAB
CANTAB Cognitive Assessment (Tablet-basierte kognitive Tests von CAMCOG)
Diagnosetest: MOCA
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) auf Deutsch
SPG4-Patienten
Diagnosetest: KANTAB
CANTAB Cognitive Assessment (Tablet-basierte kognitive Tests von CAMCOG)
Diagnosetest: MOCA
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) auf Deutsch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren kognitiv betroffener Domänen mithilfe von CANTAB
Zeitfenster: Tag 1
Anzahl der SPG4-Patienten mit Affektionen in den untersuchten kognitiven Domänen unter Verwendung von CANTAB
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Ermittler

  • Hauptermittler: Ludger Schöls, Prof. Dr., University Hospital Tübingen, Center for Neurology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cognition_SPG4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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