- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03104088
Badanie poznania w SPG4
26 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Ludger Schöls, University Hospital Tuebingen
Badanie funkcji poznawczych w SPG4 w porównaniu ze zdrowymi kontrolami
Porównanie poziomów poznawczych pacjentów z mutacjami SPG4 ze zdrowymi kontrolami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównanie poziomów poznawczych pacjentów z mutacjami SPG4 ze zdrowymi kontrolami za pomocą CANTAB® i MoCA.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tubingen, Niemcy, 72076
- University Hospital Tübingen, Center for Neurology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Probandy będą rekrutowane w Przychodni HSP Oddziału Neurologii w Tybindze.
Uprawnieni uczestnicy to osoby w wieku od 18 do 70 lat.
Grupa 1 obejmuje p: pacjentów z genetycznie potwierdzonym SPG4 (grupa 1) i chorobą jawną ze spastycznymi zaburzeniami chodu.
Grupa 2 obejmuje dobraną pod względem wieku i płci i zdrową grupę kontrolną (małżonkowie, inni krewni lub dalsi zdrowi kontrole) z poziomem wykształcenia porównywalnym z grupą 1 (grupa 2).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z SPG4 ze znaną mutacją SPAST (grupa pacjentów) lub zdrowa kontrola
- Wiek od 18 do 70 lat
- Pisemna, świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Brak zdolności do pisemnej, świadomej zgody
- Obecność zaburzeń chodu lub innych schorzeń neurologicznych (dla zdrowych osób kontrolnych)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe kontrole
|
CANTAB Cognitive Assessment (testy poznawcze oparte na tabletach firmy CAMCOG)
Montrealska ocena poznawcza (MOCA) w języku niemieckim
|
|
Pacjenci SPG4
|
CANTAB Cognitive Assessment (testy poznawcze oparte na tabletach firmy CAMCOG)
Montrealska ocena poznawcza (MOCA) w języku niemieckim
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja domen dotkniętych kognitywnie za pomocą CANTAB
Ramy czasowe: dzień 1
|
Liczba pacjentów SPG4 z dolegliwościami w badanych domenach poznawczych za pomocą CANTAB
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ludger Schöls, Prof. Dr., University Hospital Tübingen, Center for Neurology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Wady wrodzone
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Wady rozwojowe układu nerwowego
- Paraliż
- Polineuropatie
- Dziedziczna neuropatia czuciowa i ruchowa
- Paraplegia
- Spastyczna paraplegia, dziedziczna
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cognition_SPG4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na KANTAB
-
University Hospital, Clermont-FerrandGrünenthal GmbHZakończony
-
BioMarin PharmaceuticalZakończonyFenyloketonuriaStany Zjednoczone
-
ElMindA LtdTel Aviv University; Sheba Medical CenterZakończonyUrazowe uszkodzenie mózgu (TBI)Izrael
-
Region SkaneLund UniversityZakończonyZaburzenia osobowości | Samookaleczenie, celowe | Niesamobójcze samookaleczenie | Próba samobójczaSzwecja
-
University of CambridgeGlobal Institute for Motorsport Safety (GIMSS) - Year 1; Neurolign Technologies... i inni współpracownicyZakończonyWstrząs mózgu | Wypadek samochodowyZjednoczone Królestwo
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongZakończonyJakość życia | Cukrzyca | Upośledzenie funkcji poznawczych | Ból w neuropatii cukrzycowej obwodowej | Obwodowa neuropatia cukrzycowaHongkong
-
Yale UniversityZakończonyChoroba małych naczyń w cukrzycyStany Zjednoczone
-
Shalvata Mental Health CenterNieznanyZdrowe przedmioty | Chroniczni użytkownicy marihuanyIzrael
-
University Hospital TuebingenRekrutacyjnyDziedziczna paraplegia spastyczna | Dziedziczna, spastyczna paraplegia, autosomalna dominującaNiemcy
-
St George's, University of LondonUniversity of Copenhagen; Alzheimer's Drug Discovery Foundation; Alzheimer's Society i inni współpracownicyZakończonyDemencja, naczyniowyZjednoczone Królestwo