Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie poznania w SPG4

26 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Ludger Schöls, University Hospital Tuebingen

Badanie funkcji poznawczych w SPG4 w porównaniu ze zdrowymi kontrolami

Porównanie poziomów poznawczych pacjentów z mutacjami SPG4 ze zdrowymi kontrolami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Porównanie poziomów poznawczych pacjentów z mutacjami SPG4 ze zdrowymi kontrolami za pomocą CANTAB® i MoCA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tubingen, Niemcy, 72076
        • University Hospital Tübingen, Center for Neurology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Probandy będą rekrutowane w Przychodni HSP Oddziału Neurologii w Tybindze. Uprawnieni uczestnicy to osoby w wieku od 18 do 70 lat. Grupa 1 obejmuje p: pacjentów z genetycznie potwierdzonym SPG4 (grupa 1) i chorobą jawną ze spastycznymi zaburzeniami chodu. Grupa 2 obejmuje dobraną pod względem wieku i płci i zdrową grupę kontrolną (małżonkowie, inni krewni lub dalsi zdrowi kontrole) z poziomem wykształcenia porównywalnym z grupą 1 (grupa 2).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z SPG4 ze znaną mutacją SPAST (grupa pacjentów) lub zdrowa kontrola
  • Wiek od 18 do 70 lat
  • Pisemna, świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zdolności do pisemnej, świadomej zgody
  • Obecność zaburzeń chodu lub innych schorzeń neurologicznych (dla zdrowych osób kontrolnych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe kontrole
CANTAB Cognitive Assessment (testy poznawcze oparte na tabletach firmy CAMCOG)
Montrealska ocena poznawcza (MOCA) w języku niemieckim
Pacjenci SPG4
CANTAB Cognitive Assessment (testy poznawcze oparte na tabletach firmy CAMCOG)
Montrealska ocena poznawcza (MOCA) w języku niemieckim

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja domen dotkniętych kognitywnie za pomocą CANTAB
Ramy czasowe: dzień 1
Liczba pacjentów SPG4 z dolegliwościami w badanych domenach poznawczych za pomocą CANTAB
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ludger Schöls, Prof. Dr., University Hospital Tübingen, Center for Neurology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na KANTAB

Subskrybuj