Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение познания в SPG4

26 августа 2020 г. обновлено: Prof. Dr. Ludger Schöls, University Hospital Tuebingen

Изучение познания в SPG4 по сравнению со здоровым контролем

Сравнение когнитивных уровней пациентов с мутациями SPG4 со здоровым контролем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сравнение когнитивных уровней пациентов с мутациями SPG4 со здоровым контролем с использованием CANTAB® и MoCA.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Tubingen, Германия, 72076
        • University Hospital Tübingen, Center for Neurology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пробанды будут набраны в амбулаторной клинике HSP отделения неврологии в Тюбингене. Приемлемые участники в возрасте от 18 до 70 лет. В 1-ю группу вошли пациенты с генетически подтвержденным SPG4 (1-я группа) и манифестным заболеванием со спастическим нарушением походки. Во 2-ю группу входят совпадающие по возрасту и полу и здоровые контроли (супруги, другие родственники или дополнительные здоровые контроли) с уровнем образования, сравнимым с группой 1 (группа 2).

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с SPG4 с известной мутацией SPAST (группа пациентов) или контрольная группа здоровых людей
  • Возраст от 18 до 70 лет
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Отсутствие возможности дать письменное информированное согласие
  • Наличие нарушения походки или другого неврологического состояния (для здоровых лиц).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые элементы управления
Диагностический тест: КАНТАБ
CANTAB Cognitive Assessment (когнитивное тестирование на планшете от CAMCOG)
Диагностический тест: МОКА
Монреальская когнитивная оценка (MOCA) на немецком языке
Пациенты SPG4
Диагностический тест: КАНТАБ
CANTAB Cognitive Assessment (когнитивное тестирование на планшете от CAMCOG)
Диагностический тест: МОКА
Монреальская когнитивная оценка (MOCA) на немецком языке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление затронутых когнитивных областей с помощью CANTAB
Временное ограничение: 1 день
Количество пациентов SPG4 с поражениями в исследованных когнитивных областях при использовании CANTAB
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Tuebingen

Следователи

  • Главный следователь: Ludger Schöls, Prof. Dr., University Hospital Tübingen, Center for Neurology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Cognition_SPG4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КАНТАБ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться