- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03104088
Kognition opiskelu SPG4:ssä
keskiviikko 26. elokuuta 2020 päivittänyt: Prof. Dr. Ludger Schöls, University Hospital Tuebingen
Kognition opiskelu SPG4:ssä verrattuna terveisiin kontrolleihin
Vertaamalla SPG4-mutaatioita omaavien potilaiden kognitiivisia tasoja terveisiin kontrolleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaamalla SPG4-mutaatioita omaavien potilaiden kognitiivisia tasoja terveisiin kontrolleihin käyttämällä CANTAB®- ja MoCA:ta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tubingen, Saksa, 72076
- University Hospital Tübingen, Center for Neurology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Probandit rekrytoidaan Tübingenin neurologian osaston HSP:n poliklinikalle.
Osallistumiskelpoisia ovat 18-70-vuotiaat.
Ryhmä 1 sisältää p: potilaat, joilla on geneettisesti vahvistettu SPG4 (ryhmä 1) ja ilmeinen sairaus, johon liittyy spastinen kävelyhäiriö.
Ryhmään 2 kuuluvat iän ja sukupuolen mukaan vastaavat ja terveet kontrollit (puolisot, muut sukulaiset tai muut terveet kontrollit), joiden koulutustaso on verrattavissa ryhmään 1 (ryhmä 2).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on SPG4, jolla on tunnettu SPAST-mutaatio (potilasryhmä) tai terve kontrolli
- Ikä 18-70 vuotta
- Kirjallinen, tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen puute
- Kävelyhäiriö tai muu neurologinen sairaus (terveille verrokeille)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet kontrollit
|
CANTAB Cognitive Assessment (tablettipohjainen kognitiivinen testaus CAMCOG:lta)
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA) saksaksi
|
|
SPG4-potilaat
|
CANTAB Cognitive Assessment (tablettipohjainen kognitiivinen testaus CAMCOG:lta)
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA) saksaksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisten vaikutusalueiden tunnistaminen CANTABin avulla
Aikaikkuna: päivä 1
|
Sellaisten SPG4-potilaiden lukumäärä, joilla on tuntemuksia tutkituilla kognitiivisilla aloilla CANTAB:in avulla
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ludger Schöls, Prof. Dr., University Hospital Tübingen, Center for Neurology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 24. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 24. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Hermoston epämuodostumat
- Halvaus
- Polyneuropatiat
- Perinnöllinen sensorinen ja motorinen neuropatia
- Paraplegia
- Spastinen paraplegia, perinnöllinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cognition_SPG4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of ChileRekrytointiAivohalvaus | Kognitiivinen toimintahäiriö | Kognitiivinen kuntoutus | Virtuaalitodellisuuden terapia | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Virtuaalitodellisuuden kognitiivinen koulutusChile
Kliiniset tutkimukset CANTAB
-
University Hospital, Clermont-FerrandGrünenthal GmbHValmis
-
University of CambridgeGlobal Institute for Motorsport Safety (GIMSS) - Year 1; Neurolign Technologies... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivotärähdys, aivot | Moottoriajoneuvo-onnettomuusYhdistynyt kuningaskunta
-
ElMindA LtdTel Aviv University; Sheba Medical CenterValmisTraumaattinen aivovaurio (TBI)Israel
-
Region SkaneLund UniversityValmisPersoonallisuushäiriöt | Itsensä vahingoittaminen, tahallinen | Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen | Yrittää itsemurhaaRuotsi
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongValmisElämänlaatu | Diabetes mellitus | Kognitiivinen rajoite | Diabeettinen perifeerinen neuropaattinen kipu | Diabeettinen perifeerinen neuropatiaHong Kong
-
Yale UniversityValmisDiabetes mellitus -pienten alusten sairausYhdysvallat
-
Shalvata Mental Health CenterTuntematonTerveet aiheet | Krooniset kannabiksen käyttäjätIsrael
-
St George's, University of LondonUniversity of Copenhagen; Alzheimer's Drug Discovery Foundation; Alzheimer... ja muut yhteistyökumppanitValmisDementia, vaskulaarinenYhdistynyt kuningaskunta