Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studerar kognition i SPG4

26 augusti 2020 uppdaterad av: Prof. Dr. Ludger Schöls, University Hospital Tuebingen

Att studera kognition i SPG4 jämfört med friska kontroller

Jämför de kognitiva nivåerna hos patienter med SPG4-mutationer med friska kontroller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Jämför de kognitiva nivåerna hos patienter med SPG4-mutationer med friska kontroller genom att använda CANTAB® och MoCA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Tubingen, Tyskland, 72076
        • University Hospital Tübingen, Center for Neurology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Probands kommer att rekryteras vid HSP-polikliniken vid neurologiska avdelningen i Tübingen. Berättigade deltagare är i åldern 18 till 70 år. Grupp 1 inkluderar p: patienter med genetiskt bekräftad SPG4 (grupp 1) och manifest sjukdom med spastisk gångstörning. Grupp 2 inkluderar ålders- och könsmatchade och friska kontroller (makar, andra släktingar eller ytterligare friska kontroller) med en utbildningsnivå jämförbar med grupp 1 (grupp 2).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med SPG4 med känd SPAST-mutation (patientgrupp) eller frisk kontroll
  • Ålder 18 till 70 år
  • Skriftligt, informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Bristande förmåga till ett skriftligt, informerat samtycke
  • Närvaro av gångstörning eller annat neurologiskt tillstånd (för friska kontroller)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska kontroller
Diagnostiskt test: CANTAB
CANTAB Cognitive Assessment (surfplattabaserad kognitiv testning från CAMCOG)
Diagnostiskt test: MOCA
Montreal kognitiv bedömning (MOCA) på tyska
SPG4 patienter
Diagnostiskt test: CANTAB
CANTAB Cognitive Assessment (surfplattabaserad kognitiv testning från CAMCOG)
Diagnostiskt test: MOCA
Montreal kognitiv bedömning (MOCA) på tyska

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiera kognitiva påverkade domäner genom att använda CANTAB
Tidsram: dag 1
Antal SPG4-patienter med affekter i de undersökta kognitiva domänerna genom att använda CANTAB
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Utredare

  • Huvudutredare: Ludger Schöls, Prof. Dr., University Hospital Tübingen, Center for Neurology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

24 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

24 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2017

Första postat (Faktisk)

7 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Cognition_SPG4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv försämring

Kliniska prövningar på CANTAB

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera