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Estudiar Cognición en SPG4

26 de agosto de 2020 actualizado por: Prof. Dr. Ludger Schöls, University Hospital Tuebingen

Estudio de la cognición en SPG4 en comparación con controles saludables

Comparación de los niveles cognitivos de pacientes con mutaciones SPG4 con controles sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Comparación de los niveles cognitivos de pacientes con mutaciones SPG4 con controles sanos mediante el uso de CANTAB® y MoCA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Tubingen, Alemania, 72076
        • University Hospital Tübingen, Center for Neurology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los probandos serán reclutados en la Clínica ambulatoria HSP del Departamento de Neurología en Tübingen. Los participantes elegibles tienen entre 18 y 70 años de edad. El grupo 1 incluye p: pacientes con SPG4 genéticamente confirmado (grupo 1) y enfermedad manifiesta con trastorno de la marcha espástica. El grupo 2 incluye controles sanos y emparejados por edad y sexo (cónyuges, otros familiares o controles sanos adicionales) con un nivel educativo comparable al del grupo 1 (grupo 2).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con SPG4 con mutación SPAST conocida (grupo de pacientes) o control sano
  • Edad 18 a 70 años
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Falta de capacidad para un consentimiento informado por escrito.
  • Presencia de trastorno de la marcha u otra afección neurológica (para controles sanos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Controles saludables
Prueba de diagnóstico: CANTAB
Evaluación cognitiva CANTAB (prueba cognitiva basada en tabletas de CAMCOG)
Prueba de diagnóstico: MOCA
Evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) en alemán
Pacientes SPG4
Prueba de diagnóstico: CANTAB
Evaluación cognitiva CANTAB (prueba cognitiva basada en tabletas de CAMCOG)
Prueba de diagnóstico: MOCA
Evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) en alemán

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de dominios afectados cognitivos mediante el uso de CANTAB
Periodo de tiempo: día 1
Número de pacientes SPG4 con afecciones en los dominios cognitivos examinados mediante CANTAB
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Tuebingen

Investigadores

  • Investigador principal: Ludger Schöls, Prof. Dr., University Hospital Tübingen, Center for Neurology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

24 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

24 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Cognition_SPG4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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