Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studerer kognisjon i SPG4

26. august 2020 oppdatert av: Prof. Dr. Ludger Schöls, University Hospital Tuebingen

Studerer kognisjon i SPG4 sammenlignet med sunne kontroller

Sammenligning av de kognitive nivåene til pasienter med SPG4-mutasjoner med friske kontroller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sammenligning av de kognitive nivåene til pasienter med SPG4-mutasjoner med friske kontroller ved å bruke CANTAB® og MoCA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tubingen, Tyskland, 72076
        • University Hospital Tübingen, Center for Neurology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Probands vil bli rekruttert ved HSP-poliklinikken ved nevrologisk avdeling i Tübingen. Kvalifiserte deltakere er i alderen 18 til 70 år. Gruppe 1 inkluderer p: pasienter med genetisk bekreftet SPG4 (gruppe 1) og manifest sykdom med spastisk gangforstyrrelse. Gruppe 2 inkluderer alders- og kjønnstilpassede og friske kontroller (ektefeller, andre slektninger eller ytterligere friske kontroller) med et utdanningsnivå som kan sammenlignes med gruppe 1 (gruppe 2).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med SPG4 med kjent SPAST-Mutasjon (pasientgruppe) eller frisk kontroll
  • Alder 18 til 70 år
  • Skriftlig, informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til skriftlig, informert samtykke
  • Tilstedeværelse av gangforstyrrelse eller annen nevrologisk tilstand (for friske kontroller)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunne kontroller
Diagnostisk test: CANTAB
CANTAB Cognitive Assessment (nettbrettbasert kognitiv testing fra CAMCOG)
Diagnostisk test: MOCA
Montreal kognitiv vurdering (MOCA) på tysk
SPG4 pasienter
Diagnostisk test: CANTAB
CANTAB Cognitive Assessment (nettbrettbasert kognitiv testing fra CAMCOG)
Diagnostisk test: MOCA
Montreal kognitiv vurdering (MOCA) på tysk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisere kognitive berørte domener ved å bruke CANTAB
Tidsramme: dag 1
Antall SPG4-pasienter med affeksjoner i de undersøkte kognitive domenene ved bruk av CANTAB
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ludger Schöls, Prof. Dr., University Hospital Tübingen, Center for Neurology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

24. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

24. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Cognition_SPG4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv svikt

Kliniske studier på CANTAB

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere