Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Kogníció tanulmányozása az SPG4-ben

2020. augusztus 26. frissítette: Prof. Dr. Ludger Schöls, University Hospital Tuebingen

A megismerés tanulmányozása az SPG4-ben az egészséges kontrollokhoz képest

Az SPG4 mutációval rendelkező betegek kognitív szintjének összehasonlítása az egészséges kontrollokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az SPG4 mutációval rendelkező betegek kognitív szintjének összehasonlítása egészséges kontrollokkal a CANTAB® és a MoCA segítségével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Tubingen, Németország, 72076
        • University Hospital Tübingen, Center for Neurology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A probandokat a tübingeni Neurológiai Klinika HSP Ambuláns Klinikáján veszik fel. A résztvevők 18 és 70 év közöttiek. Az 1. csoportba tartoznak a p: genetikailag igazolt SPG4-ben szenvedő betegek (1. csoport) és manifeszt betegségben görcsös járászavarral. A 2. csoportba tartoznak az életkornak és nemnek megfelelő és egészséges kontrollok (házastársak, más rokonok vagy további egészséges kontrollok), akiknek iskolai végzettsége az 1. csoporthoz (2. csoport) hasonlítható.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • SPG4-es beteg ismert SPAST-mutációval (betegcsoport) vagy egészséges kontroll
  • Életkor 18-70 év
  • Írásbeli, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Az írásos, tájékozott beleegyezés lehetőségének hiánya
  • Járászavar vagy más neurológiai állapot (egészséges kontrolloknál)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges ellenőrzések
Diagnosztikai vizsgálat: CANTAB
CANTAB kognitív értékelés (tabletta alapú kognitív tesztelés a CAMCOG-tól)
Diagnosztikai vizsgálat: MOCA
Montreal kognitív értékelés (MOCA) németül
SPG4 betegek
Diagnosztikai vizsgálat: CANTAB
CANTAB kognitív értékelés (tabletta alapú kognitív tesztelés a CAMCOG-tól)
Diagnosztikai vizsgálat: MOCA
Montreal kognitív értékelés (MOCA) németül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kognitív hatással rendelkező tartományok azonosítása CANTAB használatával
Időkeret: 1. nap
A vizsgált kognitív tartományokban szenvedő SPG4 betegek száma CANTAB segítségével
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Tuebingen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ludger Schöls, Prof. Dr., University Hospital Tübingen, Center for Neurology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Cognition_SPG4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CANTAB

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel