Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium kognice v SPG4

26. srpna 2020 aktualizováno: Prof. Dr. Ludger Schöls, University Hospital Tuebingen

Studium kognice v SPG4 ve srovnání se zdravými kontrolami

Porovnání kognitivních úrovní pacientů s mutacemi SPG4 se zdravými kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnání kognitivních úrovní pacientů s mutacemi SPG4 se zdravými kontrolami pomocí CANTAB® a MoCA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Tubingen, Německo, 72076
        • University Hospital Tübingen, Center for Neurology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Nábor probandů bude probíhat na ambulanci HSP Neurologické kliniky v Tübingenu. Oprávnění účastníci jsou ve věku 18 až 70 let. Skupina 1 zahrnuje p: pacienty s geneticky potvrzeným SPG4 (skupina 1) a manifestním onemocněním se spastickou poruchou chůze. Skupina 2 zahrnuje věkově a pohlaví odpovídající a zdravé kontroly (manželé, jiní příbuzní nebo další zdravé kontroly) s úrovní vzdělání srovnatelnou se skupinou 1 (skupina 2).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s SPG4 se známou mutací SPAST (skupina pacientů) nebo zdravá kontrola
  • Věk 18 až 70 let
  • Písemný, informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek schopnosti pro písemný informovaný souhlas
  • Přítomnost poruchy chůze nebo jiného neurologického stavu (pro zdravé kontroly)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé kontroly
Diagnostický test: CANTAB
CANTAB Cognitive Assessment (tabletové kognitivní testování od CAMCOG)
Diagnostický test: MOCA
Montrealské kognitivní hodnocení (MOCA) v němčině
SPG4 pacientů
Diagnostický test: CANTAB
CANTAB Cognitive Assessment (tabletové kognitivní testování od CAMCOG)
Diagnostický test: MOCA
Montrealské kognitivní hodnocení (MOCA) v němčině

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace kognitivně ovlivněných domén pomocí CANTAB
Časové okno: den 1
Počet pacientů s SPG4 s postižením ve zkoumaných kognitivních doménách pomocí CANTAB
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Tuebingen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ludger Schöls, Prof. Dr., University Hospital Tübingen, Center for Neurology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

24. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

24. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cognition_SPG4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na CANTAB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit