OSA 위험이 있는 환자의 어려운 기도 예측에서 STOP-BANG 및 두부계측

연구 설계: 횡단면 연구

연구 가설: 폐쇄성 수면 무호흡증의 위험이 있는 환자에서 삽관이 어려운 경우 STOP-BANG 점수와 두부계측 측정 사이에는 상당한 상관관계가 있습니다.

귀무 가설:

폐쇄성 수면 무호흡증의 위험이 있는 환자에서 삽관이 어려운 경우 STOP-BANG 점수와 두부계측 측정 사이에는 유의한 상관관계가 없습니다.

샘플 크기 추정 이것은 2가지 수단을 사용한 단면 연구입니다. 목표 1의 경우 검정력 및 표본 크기 프로그램 버전 3.1.2를 사용하여 표본 크기 계산을 수행합니다.

• Graciela E.Silva et al.에 따른 STOP-BANG 점수의 모집단 표준 편차. ,2011은 1.3, 모집단 평균과의 추정 차이는 1.28, 95% 신뢰도, Z는 1.96, 검정력은 0.8
• 필요한 예상 샘플 크기는 34개입니다.
• 탈락률 20%일 때 34+(34x0.2)=41
• 필요한 샘플 크기는 41개입니다.

목표 2의 경우, PS 프로그램 버전 3.1.2를 사용한 샘플 크기 계산, 모집단 하악-설골 거리에 대한 표준편차는 A.S.Hiremath et al., 1998에 따르면 0.7이고 모집단 평균과의 추정된 차이는 95% 신뢰도에서 0.68이고 Z는 1.96입니다. 공부의 힘 0.8

• 필요한 예상 샘플 크기는 34개입니다.
• 탈락률 20%일 때 34+(34x0.2)=41
• 필요한 샘플 크기는 41개입니다.

목표 3의 경우 G power 3.1.9.2 프로그램을 사용하여 샘플 크기 계산을 수행했습니다.

• 전문가의 의견에 따르면 STOP-BANG 점수와 두부 측정치(하악설골 거리) 사이의 예상 상관 관계는 95%에서 최소 0.60 신뢰 구간입니다. 공부의 힘 0.8.
• 필요한 샘플 크기는 30개입니다.
• 탈락률 10% 예상.
• 30+(30x 0.1)= 33

목표 4의 경우, PS 크기 프로그램 버전 3.1.2를 사용한 샘플 크기 계산,

• 이상준 외(2011)에 따르면 연령별 모집단 SD는 12.3이며, 모집단 평균과의 추정 차이는 12.25(95% 신뢰도), Z는 1.96입니다. 공부의 힘 0.8
• 필요한 예상 샘플 크기는 34개입니다.
• 탈락률 20%일 때 34+(34x0.2)=41
• 필요한 샘플 크기는 41개입니다.
• 이상준 등의 연구에 따르면 신장에 대한 모집단 SD는 6.9이며 모집단 평균과의 추정차는 6.85, 95% 신뢰도, Z는 1.96 .power of study 0.8
• 필요한 예상 샘플 크기는 34개입니다.
• 탈락률 20%로,
• 필요한 샘플 크기는 41개입니다.
• 이상준 등의 연구에 따르면 체중에 대한 모집단 SD는 9.7이고 모집단 평균과의 추정차는 95% 신뢰도에서 9.65, Z는 1.96이다. 공부의 힘 0.8
• 필요한 예상 샘플 크기는 34개입니다.
• 탈락률 20%로,
• 필요한 샘플 크기는 41개입니다.
• BMI에 대한 모집단 SD는 이상준 등에 따르면 3.2이고 모집단 평균과의 추정 차이는 3.15이며 95% 신뢰도, Z는 1.96 .power of study 0.8이다.
• 필요한 예상 샘플 크기는 34개입니다.
• 탈락률 20%로,
• 필요한 샘플 크기는 41개입니다.
• 목둘레에 대한 모집단 표준편차는 이상준 외(Sang Jun Lee et al)에 따르면 3.7이며, 모집단 평균과의 추정 차이는 95% 신뢰도에서 3.65, Z는 1.96이다. 공부의 힘 0.8
• 필요한 예상 샘플 크기는 34개입니다.
• 탈락률 20%로,
• 필요한 샘플 크기는 41개입니다.

따라서 가장 많은 수의 샘플 크기 41이 선택됩니다.

샘플링 방법 선택적 수술을 위해 오고 선택 기준을 충족하는 OSA 위험이 있는 모든 환자가 포함됩니다.

피험자 모집 및 정보에 입각한 동의 요청 전신 마취 하에 선택 수술을 받고 폐쇄성 수면 무호흡증의 위험이 있는 모든 환자는 STOP-BANG 설문지를 사용하여 선별됩니다. 선정 기준을 충족하는 사람을 모집합니다.

서면 동의서는 수술 하루 전에 얻었습니다. 수면 연구는 이 연구의 목적이 아닙니다. 동의는 수술일 하루 전에 받습니다. 환자는 연구 목적에 대한 설명을 받고 수술 하루 전에 측면 두경부 엑스레이를 촬영하며 다른 절차는 표준 절차와 일치합니다. Cormack Lehance 점수를 사용하여 기도를 평가하기 위해 일반 후두경 검사를 실시한 다음 비디오 후두경을 사용하여 삽관합니다.

연구 영역 병원 Universiti Sains Malaysia의 수술실.

이해 상충 이 연구는 환자의 이익을 위해 수행됩니다. 이해 상충이 없습니다.

폐쇄성수면무호흡증 위험이 있는 전신마취 하 수술을 받으러 오는 모든 환자는 STOP-BANG 설문지를 통해 선별됩니다. 선정 기준을 충족하는 사람을 모집합니다.

서면 동의서는 수술 하루 전에 얻었습니다.

개인 정보 보호 및 기밀 유지

• 환자의 의료 정보는 연구 의사와 직원에 의해 기밀로 유지되며 법에서 공개를 요구하지 않는 한 공개되지 않습니다.
• 환자를 개별적으로 식별하지 않는 이 연구에서 얻은 데이터는 지식 목적으로 게시됩니다. 환자의 원본 의료 기록은 임상 시험 절차 및/또는 데이터를 검증할 목적으로 연구원, 본 연구의 윤리 심사 위원회 및 규제 당국에 의해 검토될 수 있습니다. 환자의 의료 정보는 컴퓨터에 보관 및 처리될 수 있습니다.

제안 데이터 분석 삽관이 용이한 그룹 A는 Cormack Lehance 등급 1 및 2(성문이 즉시 보임) 환자로 제한됩니다.

삽관이 어려운 그룹 B는 Cormack Lehance 등급 3 및 4(성문이 잘 보이지 않음)를 받은 환자로 구성됩니다.

모든 값은 평균 +/- SD 및 백분율로 표시됩니다. 두 그룹을 비교하기 위해 독립 표본 t-검정, 교차표 및 카이 제곱 검정이 사용됩니다.

P 값 <0.05는 유의한 것으로 간주됩니다. 각 독립변수가 종속변수에 미치는 영향을 확인하기 위해 이항 로지스틱 회귀 분석과 다변량 테스트를 통해 포괄적인 평가를 수행합니다.

연구 프로토콜 연구를 수행하기 위해 HUSM의 윤리 위원회로부터 인간의 윤리적 승인을 얻었습니다.

41 18세에서 75세 사이의 전신 마취가 필요한 ASA 클래스 I 및 II(정상적인 건강한 환자 또는 가벼운 전신 질환)를 모집합니다. 수술 전 각 환자는 환자의 자가 보고를 기반으로 OSA 진단에 관한 첫 번째 연구 설문지를 작성한 연구 레지던트와 면담을 하게 됩니다. 이전에 OSA 검사/진단을 받지 않은 환자의 경우 STOP-BANG 설문지를 사용하여 STOP-BANG 점수를 결정합니다.

STOP 설문지 4에서 STOP 점수를 구성하는 데 사용됩니다.

• 참가자가 큰 소리로 코를 고는 경우(말하는 것보다 크거나 닫힌 문을 통해 들을 수 있을 만큼 큰 소리) 코골이는 긍정적인 것으로 간주됩니다.
• 낮 동안의 피곤함/졸음은 참가자가 수면 시간에 관계없이 낮 동안 불안한 느낌에 대해 예라고 보고하고(종종 거의 항상 = 예; 전혀, 드물게, 때때로 = 아니오) 느낌을 보고한 경우 긍정적입니다. 피곤함(항상, 대부분, 대체로 = 예, 가끔, 약간, 전혀 없음 = 아니오).
• 관찰된 호흡 정지는 참가자가 "참가자가 알아차렸거나 가족 구성원이 그들에게 말한 내용에 근거하여 수면 중에 호흡을 멈출 때가 있습니까?"라는 질문에 긍정적으로 대답한 경우 예로 정의됩니다.
• 참가자가 고혈압 약물 치료에 대해 예라고 대답한 경우 혈압은 양성으로 정의됩니다.

BANG 부분은 다음을 평가하여 평가합니다.

• 체질량 지수(BMI > 35kg/m2)
• 연령(50세 이상)
• 목둘레(목둘레 > 40cm)
• 성별 남성).

각각의 긍정적인 답변에 대해 1점이 할당되었습니다. 답이 없는 경우 0입니다.

이 연구에서는 3 이상의 긍정적인 STOP-BANG 점수가 선택되었는데, 이는 이 점수가 중등도/중증 OSA에 대해 매우 높은 민감도와 음성 예측 값을 가졌고 다음과 같은 수술 집단에서 높은 OSA 유병률에 대한 좋은 컷오프 값으로 제안되었기 때문입니다. 비만 환자(Chung et al 2012.)

연구자들은 임산부, 마취 전 최소 6시간 동안 금식하지 않은 환자, GERD 환자를 제외합니다.

환자의 나이, 성별, ASA 상태, 신장, 체중, BMI, Thyromental distance 및 목 둘레가 기록됩니다.

조명 아래에서 인두의 내부 구조를 관찰하기 위해 환자를 앉히고 최대한 혀를 내밀도록 합니다. 결과는 Mallampati 스코어링 시스템을 사용하여 분류할 수 있습니다.

Mallampatiet al. 인두 구조를 3가지 유형으로 분류했지만 Samsoon과 Young은 구조를 4가지 유형으로 나누는 Modified Mallampati Test를 만들었습니다.

• Class 1은 연구개, fauces, uvula 및 전방 및 후방 편도선 기둥이 보이는 경우입니다.
• 클래스 II는 편도 기둥을 제외한 모든 클래스 I 구조가 보이는 곳입니다.
• Class III는 목젖의 기부만 보이는 곳입니다.
• Class IV는 목젖이 보이지 않고 연구개만 보입니다.

임상 평가 후 방사선과에서 중립 머리 위치에서 측면 두부계측법(측면 머리 및 목 x-레이)을 촬영합니다. 하악 설골 거리를 측정합니다.

환자는 수술 전 밤새 잘 금식합니다. 수술 당일에는 진정 효과가 있는 전처치가 제공되지 않습니다.

표준 모니터링에는 ECG, 비침습적 자동 혈압 모니터링, 산소 포화도 측정기가 포함됩니다. 마취 유도 전에 혈압과 맥박수를 측정합니다.

마취는 본 연구의 연구자가 아니며 환자의 두부계측 측정치를 알지 못하는 숙련된 마취과의사에 의해 수행될 것입니다.

전산소화는 마스크로 2-3분 동안 100% 산소 5L/분을 사용하며 이는 자발적 호흡에서 영감을 받았습니다.

IV Fentanyl 1.5-2mcg/kg 및 IV Propofol 1-2mg/kg을 적정 투여합니다. 의식 상실 후 0.9 mg/kg IV Rocuronium(근육 이완제)을 투여합니다. 근육 이완 상태가 관찰되면 TOF 신경 자극기의 안내에 따라 머리를 스니핑 위치에 배치하여 삽관을 용이하게 합니다. 그런 다음 크기 3의 만곡형 후두경을 사용하여 성문의 노출을 최대화하고 갑상선 연골을 압박하지 않고 Cormack 및 Lehance 등급 시스템에 따라 기도를 평가하고 등급을 매깁니다.

Cormack Lehane은 후두경 보기를 등급 I에서 등급으로 제안했습니다.

• 1등급은 후두개와 성대가 완전히 노출된 상태입니다.
• 2등급은 성대의 뒷부분만 보이는 경우입니다.
• 3등급은 후두개만 노출된 경우입니다.
• Grade IV는 연구개만 보이는 경우입니다.

그 후 환자는 비디오 후두경을 사용하여 적절한 ETT 크기로 삽관됩니다. 표준 실습에서는 모든 환자가 기존의 후두경을 사용하여 삽관되지만 본 연구에서는 어려운 삽관을 보조하는 장치인 비디오 후두경을 사용하여 삽관됩니다.

삽관 후 기계적 환기는 산소 2L/min, 일회 호흡량 8ml/kg 및 일회 호흡 속도 12bpm으로 수행됩니다. 마취는 MAC 1에서 흡입제 Sevoflurane으로 유지됩니다.

수술 후, 모든 환자는 Suggammadex(로쿠로늄에 대한 특정 해독제) 또는 표준 역전 약물 혼합물(1mg 아트로핀 및 2.5mg 네오그스티그민)을 사용하여 역전될 것이며, 이는 표준 관행에 따랐습니다.