Pomaglumetad 및 Methamphetamine에 대한 연구 (POMA-MA-Ph1)

포함 기준:

1. 연구 시점에 MA 문제에 대한 치료를 찾지 않음;
2. 영어로 말하기;
3. 18-55세 포함;
4. MA 사용 장애에 대한 DSM-5 기준 충족, MINI를 통해 진단된 중등도-중증;
5. 주사 또는 흡연을 통해 MA를 사용한 자가 보고된 이력이 있고 입원 전에 적어도 하나의 MA 양성 소변을 제공합니다.
6. 예정된 입원 당일에 THC를 제외한 모든 불법 약물에 대해 소변 약물 검사 음성을 제공합니다.
7. 베이스라인에서 지난 30일 동안 10일 이상 메스암페타민 사용을 보고합니다.
8. 입원 전 안정시 심박수 ≤ 100bpm, 수축기 혈압 ≤ 160mmHg, 이완기 혈압 ≤ 100mmHg
9. 정상적인 동리듬, 남성의 경우 QTc ≤ 450msec 또는 여성의 경우 QTc ≤ 460msec를 나타내는 기준선 EKG가 있으며 임상적으로 유의한 부정맥이 없습니다.
10. 여성인 경우(가임 가능성이 없는 여성(예: 폐경 후 최소 1년 이상 또는 외과적으로 불임인 여성 제외)) 임신하지 않았으며 임신 테스트 결과 음성으로 확인되었거나 수유 중이며 해당 기간 동안 임신을 방지하기 위해 의학적으로 승인된 산아제한 방법을 사용할 의향이 있는 경우 시험 및 연구 약물의 마지막 투여 후 40일 동안;
11. 남성인 경우, 연구 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 100일 동안 정자 기증을 자제하고 그들과 그들의 파트너가 의학적으로 승인된 피임 방법을 사용할 것에 동의합니다.
12. 조사자의 판단에 따라 연구 참여에 대한 추가 임상적으로 유의미한 금기 사항이 없음을 입증하는 병력 및 신체/신경학적 검사가 있음;
13. 모든 예정된 평가에 참여할 수 있고, 모든 예정된 테스트를 완료할 가능성이 있으며, 조사관의 의견에 준수할 가능성이 있으며,
14. 임상시험이 완료될 때까지 개인 의료 데이터나 연구와 관련된 정보를 소셜 미디어 사이트나 웹사이트에 게시하지 않는 데 동의합니다.

제외 기준:

1. 비영어권;
2. 현재 집행유예 또는 가석방 중
3. 현재 코카인, 오피오이드, 마리화나 또는 알코올 사용 장애가 중등도에서 중증입니다.
4. 간 기능 검사(총 빌리루빈, ALT, AST 또는 알칼리성 포스파타제) ≥ 2 x 정상 또는 신장 기능 검사(크레아티닌 및 BUN) ≥ 2 x 정상 상한;
5. 발작 장애의 현재 또는 과거 병력;
6. 신경학적 후유증을 초래한 두부 외상 병력;
7. 약물 남용으로 인한 것이 아닌 주요 정신 장애(예: 정신분열증, 조울증, 그러나 안정 주요 우울 장애, 범불안 장애 등은 제외), MINI에 의해 평가됨;
8. 현재 신경계 장애(예: 기질적 뇌 질환, 치매) 또는 연구 순응을 어렵게 만들거나 정보에 입각한 동의를 위태롭게 할 수 있는 의학적 상태가 있는 경우,
9. 향정신성 약물로 현재 진행 중인 치료(예: 항우울제, 항정신병제, 항간질제, 진정제/수면제, 마약성 진통제);
10. C-SSRS에서 평가한 지난 6개월 동안의 자살 시도(들) 또는 지난 달에 적극적인 자살 의도 또는 계획(점수 4 또는 5)의 이력;
11. 임상적으로 중요한 심장 질환 또는 고혈압의 증거;
12. 다음을 포함한 치료되지 않았거나 불안정한 심각한 의학적 질병의 증거: 신경내분비, 자가면역, 신장, 간 또는 활동성 결핵 감염을 포함한 활동성 전염병;
13. HIV 감염이 있고 현재 증상이 있거나, AIDS 진단을 받았거나, 항레트로바이러스 약물 치료를 받고 있습니다.
14. 신뢰할 수 있는 정맥 접근을 불가능하게 만드는 의학적 상태가 있는 경우
15. 입원 환자 입원 3개월 이내에 기증된 혈액 또는 혈장;
16. OAT1 억제제 사용(예: 입원일로부터 14일 또는 5반감기 중 더 긴 기간 내에 프로베네시드, 요산배설제, 항바이러스제, 비스테로이드성 항염증제, 루프 이뇨제, 안지오텐신 II 수용체 길항제, 양성자 펌프 억제제 또는 스타틴) 또는 CYP2D6 유도제 또는 억제제;
17. 현재 UCLA 또는 Denovo에 고용되어 있거나 UCLA 또는 Denovo 직원의 직계 가족 또는
18. 조사관의 의견에 따라 참가자의 안전 및/또는 시험의 성공적인 완료를 위태롭게 할 수 있는 기타 모든 상황.