Pomaglumetadin ja metamfetamiinin tutkimus (POMA-MA-Ph1)

Sisällyttämiskriteerit:

1. ei hakeudu hoitoon MA-ongelmiin tutkimuksen aikana;
2. Englantia puhuva;
3. ikä 18-55 vuotta mukaan lukien;
4. täyttää DSM-5-kriteerit MA-käyttöhäiriölle, kohtalainen tai vaikea MINI-diagnoosin perusteella;
5. on itse ilmoittanut käyttäneensä MA:ta joko ruiskeena tai tupakoimalla, ja antaa vähintään yksi MA-positiivinen virtsa ennen vastaanottoon pääsyä;
6. antaa virtsan huumetesti negatiivinen kaikille laittomille huumeille, paitsi THC:lle, sovitun sairaalahoidon päivänä;
7. raportoi metamfetamiinin käytöstä 10 tai useamman päivän aikana viimeisen 30 päivän aikana lähtötilanteessa;
8. leposyke ≤ 100 lyöntiä minuutissa, systolinen verenpaine ≤ 160 mm Hg ja diastolinen verenpaine ≤ 100 mm Hg ennen vastaanottoon pääsyä;
9. sinulla on lähtötilanteen EKG, joka osoittaa normaalin sinusrytmin, QTc ≤ 450 ms miehillä tai QTc ≤ 460 ms naisilla, eikä kliinisesti merkittäviä rytmihäiriöitä;
10. jos nainen (paitsi naaraat, jotka eivät ole raskaana - esim. vähintään 1 vuosi vaihdevuosien jälkeen tai kirurgisesti steriilit), ei ole raskaana, joka on varmistettu negatiivisella raskaustestillä, ei imetä ja on valmis käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää raskauden estämiseksi raskauden aikana kokeen ja 40 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkitysannoksen jälkeen;
11. jos mies on valmis pidättymään siittiöiden luovuttamisesta tutkimuksen aikana ja 100 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkitysannoksen jälkeen ja suostumaan siihen, että he ja heidän kumppaninsa käyttävät lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää;
12. hänellä on sairaushistoria ja fyysinen/neurologinen tutkimus, joka ei osoita kliinisesti merkittäviä muita tutkimukseen osallistumisen vasta-aiheita tutkijoiden arvion mukaan;
13. kykenevä osallistumaan kaikkiin suunniteltuihin arviointeihin, suorittamaan todennäköisesti kaikki suunnitellut testit ja todennäköisesti noudattamaan niitä, tutkijan mielestä ja;
14. suostut olemaan julkaisematta henkilökohtaisia ​​lääketieteellisiä tietoja tai tutkimukseen liittyviä tietoja millään sosiaalisen median sivustolla tai verkkosivustolla ennen kuin tutkimus on suoritettu.

Poissulkemiskriteerit:

1. ei-englanninkielinen;
2. koeajalla tai ehdonalaisessa;
3. sinulla on kokaiinin, opioidin, marihuanan tai alkoholinkäyttöhäiriö, kohtalainen tai vaikea;
4. sinulla on maksan toimintakokeet (kokonaisbilirubiini, ALAT, ASAT tai alkalinen fosfataasi) ≥ 2 x normaalin yläraja tai munuaisten toimintakokeet (kreatiniini ja BUN) ≥ 2 x normaalin yläraja;
5. nykyinen tai aikaisempi kohtaushäiriö;
6. anamneesi päävamma, joka johti neurologisiin seurauksiin;
7. vakava psykiatrinen häiriö, joka ei johdu päihteiden väärinkäytöstä (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, mutta lukuun ottamatta stabiilia vakavaa masennushäiriötä, yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä jne.) MINI:n arvioimana;
8. sinulla on nykyinen neurologinen häiriö (esim. orgaaninen aivosairaus, dementia) tai sairaus, joka vaikeuttaisi tutkimuksen noudattamista tai vaarantaisi tietoisen suostumuksen;
9. meneillään oleva hoito psykotrooppisilla lääkkeillä (esim. masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet, epilepsialääkkeet, rauhoittavat/unilääkkeet, huumausainekipulääkkeet);
10. itsemurhayritys(t) viimeisten 6 kuukauden aikana tai aktiivinen itsemurhaaiko tai -suunnitelma (pisteet 4 tai 5) viimeisen kuukauden aikana C-SSRS:n arvioiden mukaan;
11. näyttöä kliinisesti merkittävästä sydänsairaudesta tai verenpaineesta;
12. todisteita hoitamattomasta tai epästabiilista vakavasta lääketieteellisestä sairaudesta, mukaan lukien: neuroendokriininen, autoimmuuni-, munuais-, maksa- tai aktiivinen tartuntatauti, mukaan lukien aktiivinen tuberkuloosiinfektio;
13. sinulla on HIV-infektio ja tällä hetkellä oireita, sinulla on AIDS-diagnoosi tai saat antiretroviraalista lääkitystä;
14. sinulla on sairaus, joka tekee luotettavan suonensisäisen pääsyn mahdottomaksi;
15. luovutettu veri tai plasma 3 kuukauden kuluessa sairaalahoidosta;
16. OAT1-estäjän käyttö (esim. probenesidi, urikosurikit, viruslääkkeet, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, loop-diureetit, angiotensiini II -reseptoriantagonistit, protonipumpun estäjät tai statiinit) tai CYP2D6-induktorit tai -estäjät 14 päivän tai viiden puoliintumisajan kuluessa, sen mukaan, kumpi on pidempi, vastaanotosta;
17. tällä hetkellä UCLA:n tai Denovon palveluksessa tai UCLA:n tai Denovon työntekijän ensimmäisen asteen sukulainen tai
18. kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijoiden mielestä vaarantaisivat osallistujien turvallisuuden ja/tai tutkimuksen onnistuneen loppuun saattamisen.