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회음부 열상 예방을 위한 임신 중 디지털 회음부 마사지 및 골반저 근육 운동

2020년 7월 13일 업데이트: Eman Omran, Cairo University

노인 여성의 회음부 외상 예방을 위한 산전 프로그램으로서의 디지털 회음부 마사지 및 골반저 근육 운동, 무작위 통제 시험

임산부 참가자는 예정일 4주 전에 산부인과 외래진료소를 방문하는 동안 모집됩니다. 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 첫 번째 그룹은 디지털 회음부 마사지 교육을 받습니다. 또한 골반저 근육 운동을 하도록 교육받게 되며, 골반저근 강화를 위한 일반적인 교육 프로그램을 받게 됩니다. 두 번째 그룹은 골반기저근 강화를 위한 일반적인 교육 프로그램을 받게 됩니다. 회음부 열상의 발생은 분만 시 보고됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

임산부 참가자는 예정일 4주 전에 산부인과 외래진료소를 방문하는 동안 모집됩니다. 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 첫 번째 그룹은 디지털 회음부 마사지 교육을 받습니다. 그들은 또한 골반저근 운동을 하도록 교육받게 될 것이며 골반저 강화를 위한 일반적인 교육적 골반저 기능장애 예방 프로그램을 받게 될 것입니다. 두 번째 그룹은 골반기저근 강화를 위한 일반적인 교육 프로그램을 받게 됩니다. 회음부 열상의 발생은 분만 시 보고됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, 이집트, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임산부 ≥ 35세
  • 프리미그라비다 또는 멀티그라비다

제외 기준:

  • 만성 변비의 역사
  • 만성 기침의 역사
  • 현재 또는 과거의 요실금 또는 항문 실금
  • 임신 전 생식기 탈출증의 병력
  • 신경근 장애 또는 결합 조직 장애의 병력
  • 의학적 장애의 역사
  • 조산 또는 급발진의 병력
  • 막의 조기 조산 파열의 병력.
  • 생식기 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 3개 프로그램 그룹
참여자들은 3가지 프로그램을 받게 됩니다. 듀오 데이트 4주 전 참여자 방문 시 조사관이 교육적인 골반저 기능장애 예방 프로그램, 골반저근 운동 프로그램 및 회음부 마사지 프로그램을 교육합니다.
다른: 회음부 마사지 프로그램
참가자는 분만 4주 전부터 실제 노동일까지 매일 5분씩 회음부 디지털 마사지를 수행합니다.
다른: 골반저 근육 운동 프로그램
참가자는 출산 4주 전부터 실제 노동일까지 매일 골반저 근육 운동을 수행합니다.
다른: 교육용 골반저 기능장애 예방 프로그램
이 교육적인 골반저 기능 장애 예방 프로그램에는 체중 조절, 적절한 회음부 청소, 적절한 수분 섭취, 금연, 올바른 자세 및 배뇨 빈도, 변비를 피하기 위한 적절한 섬유소 섭취에 대한 지침이 포함되어 있습니다.
활성 비교기: 하나의 프로그램 그룹
참가자는 하나의 프로그램을 받게 됩니다. 그것이 바로 교육용 골반기저근 기능장애 예방 프로그램입니다. 듀오 데이트 4주 전 참여자 방문 시 조사관이 1회 프로그램 사용법을 안내합니다.
다른: 교육용 골반저 기능장애 예방 프로그램
이 교육적인 골반저 기능 장애 예방 프로그램에는 체중 조절, 적절한 회음부 청소, 적절한 수분 섭취, 금연, 올바른 자세 및 배뇨 빈도, 변비를 피하기 위한 적절한 섬유소 섭취에 대한 지침이 포함되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회음부 파열이 있는 참가자의 비율
기간: 배달 15분 후
회음부 파열의 비율은 참가자 전달에 참석할 조사관에 의해 평가됩니다.
배달 15분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분만 시 외음 절개가 필요한 참여자의 비율
기간: 배달 15분 후
분만 시 회음 절개가 필요한 참가자의 비율은 조사관이 평가합니다.
배달 15분 후
노동의 두 번째 단계 기간
기간: 배달 15분 후
진통의 두 번째 단계 기간은 조사관이 평가합니다.
배달 15분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Eman Omran, M.D., Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 12일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 3644

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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