Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пальцевой массаж промежности и упражнения для мышц тазового дна во время беременности для предотвращения разрыва промежности

13 июля 2020 г. обновлено: Eman Omran, Cairo University

Цифровой массаж промежности и упражнения для мышц тазового дна как антенатальная программа профилактики травм промежности у пожилых женщин, рандомизированное контролируемое исследование

Беременные участники будут набраны в акушерской амбулатории во время их посещений за 4 недели до установленного срока. Они рандомизированы в две группы. Первую группу обучат делать пальцевой массаж промежности. Они также будут обучены выполнять упражнения для мышц тазового дна и получат обычную образовательную программу по укреплению тазового дна. Вторая группа получит обычную образовательную программу по укреплению тазового дна. О появлении разрыва промежности будет сообщено во время родов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Беременные участники будут набраны в акушерской амбулатории во время их посещений за 4 недели до установленного срока. Они рандомизированы в две группы. Первую группу обучат делать пальцевой массаж промежности. Они также будут обучены выполнять упражнения для мышц тазового дна и получат обычную образовательную программу профилактики дисфункции тазового дна для укрепления тазового дна. Вторая группа получит обычную образовательную программу по укреплению тазового дна. О появлении разрыва промежности будет сообщено во время родов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Египет, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины ≥ 35 лет
  • Первородящая или многоплодная

Критерий исключения:

  • История хронических запоров
  • Хронический кашель в анамнезе
  • Текущее или прошлое недержание мочи или анальное недержание
  • Пролапс гениталий в анамнезе до беременности
  • История нервно-мышечных заболеваний или заболеваний соединительной ткани
  • История медицинских расстройств
  • История преждевременных или стремительных родов
  • История преждевременного преждевременного разрыва плодных оболочек.
  • Генитальные инфекции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 3 группы программ
Участники получат 3 программы. Образовательная программа профилактики дисфункции тазового дна, программа упражнений для мышц тазового дна и программа массажа промежности будут изучены исследователем во время визита участницы за 4 недели до ее двойного свидания.
Другой: программа массажа промежности
Участница будет выполнять цифровой массаж области промежности по 5 минут ежедневно, начиная с четырех недель до родов и до фактического родового дня.
Другой: Программа упражнений для мышц тазового дна
Участница будет выполнять упражнения для мышц тазового дна ежедневно, начиная с четырех недель до родов и до ее фактического рабочего дня.
Другой: Образовательная программа профилактики дисфункции тазового дна
Эта образовательная программа профилактики дисфункции тазового дна включает в себя инструкции по контролю веса, адекватной очистке области промежности, адекватному потреблению жидкости, прекращению курения, правильной осанке и частоте мочеиспускания, а также адекватному приему пищевых волокон во избежание запоров.
Активный компаратор: одна группа программ
Участники получат одну программу. Это образовательная программа профилактики дисфункции тазового дна. Инструкции по программе будут даны исследователем один раз во время визита участницы за 4 недели до ее двойного свидания.
Другой: Образовательная программа профилактики дисфункции тазового дна
Эта образовательная программа профилактики дисфункции тазового дна включает в себя инструкции по контролю веса, адекватной очистке области промежности, адекватному потреблению жидкости, прекращению курения, правильной осанке и частоте мочеиспускания, а также адекватному приему пищевых волокон во избежание запоров.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников с разрывами промежности
Временное ограничение: Через 15 минут после доставки
Доля разрывов промежности будет оцениваться исследователем, который будет присутствовать при родах участника.
Через 15 минут после доставки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников, которым требуется эпизиотомия во время родов
Временное ограничение: Через 15 минут после доставки
Доля участников, которым требуется эпизиотомия во время родов, будет оцениваться исследователем.
Через 15 минут после доставки
Продолжительность второго периода родов
Временное ограничение: Через 15 минут после доставки
Продолжительность второго периода родов будет оцениваться следователем
Через 15 минут после доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Eman Omran, M.D., Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 3644

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования программа массажа промежности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться