Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální masáž perinea a cvičení svalů pánevního dna během těhotenství pro prevenci tržné rány perinea

13. července 2020 aktualizováno: Eman Omran, Cairo University

Digitální masáž perinea a cvičení svalů pánevního dna jako předporodní program pro prevenci perineálního traumatu u starších žen, randomizovaná kontrolovaná studie

Těhotné účastnice budou přijímány na porodnické ambulanci při svých návštěvách 4 týdny před termínem porodu. Jsou náhodně rozděleni do dvou skupin. První skupina bude edukována k provádění digitální perineální masáže. Budou také edukovány ke cvičení svalů pánevního dna a absolvují obvyklý vzdělávací program pro posilování pánevního dna. Druhá skupina dostane obvyklý edukační program na posílení pánevního dna. Výskyt tržné rány hráze bude hlášen v době porodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Těhotné účastnice budou přijímány na porodnické ambulanci při svých návštěvách 4 týdny před termínem porodu. Jsou náhodně rozděleni do dvou skupin. První skupina bude edukována k provádění digitální perineální masáže. Budou také edukovány ke cvičení svalů pánevního dna a dostanou obvyklý vzdělávací program prevence dysfunkce pánevního dna na posílení pánevního dna. Druhá skupina dostane obvyklý edukační program na posílení pánevního dna. Výskyt tržné rány hráze bude hlášen v době porodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypt, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy ≥ 35 let
  • Primigravida nebo multi gravida

Kritéria vyloučení:

  • Chronická zácpa v anamnéze
  • Chronický kašel v anamnéze
  • Současná nebo minulá močová nebo anální inkontinence
  • Anamnéza prolapsu genitálií před těhotenstvím
  • Anamnéza neuromuskulárních poruch nebo poruch pojivové tkáně
  • Historie zdravotních poruch
  • Předčasný nebo urychlený porod v anamnéze
  • Předčasné předčasné prasknutí blan v anamnéze.
  • Genitální infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 3 programů
Účastníci obdrží 3 programy. Vzdělávací program prevence dysfunkce pánevního dna, program cvičení svalů pánevního dna a program perineální masáže bude edukován zkoušejícím během návštěvy účastnice 4 týdny před jejím duo datem.
Jiný: program perineální masáže
Účastnice bude provádět digitální masáž perineální oblasti 5 minut denně počínaje čtyřmi týdny před porodem až do skutečného porodního dne
Jiný: Program cvičení svalů pánevního dna
Účastnice bude cvičit svaly pánevního dna denně počínaje čtyřmi týdny před porodem až do jejího skutečného dne porodu
Jiný: Vzdělávací program prevence dysfunkce pánevního dna
Tento vzdělávací program prevence dysfunkce pánevního dna obsahuje pokyny týkající se: kontroly její hmotnosti, dostatečného čištění perineální oblasti, dostatečného příjmu tekutin, odvykání kouření, správného držení těla a frekvence mikce a přiměřeného příjmu vlákniny, aby se zabránilo zácpě.
Aktivní komparátor: jedna programová skupina
Účastníci obdrží jeden program. Jedná se o vzdělávací program prevence dysfunkce pánevního dna. Instrukce k programu podá zkoušející jednou během návštěvy účastnice 4 týdny před termínem dua.
Jiný: Vzdělávací program prevence dysfunkce pánevního dna
Tento vzdělávací program prevence dysfunkce pánevního dna obsahuje pokyny týkající se: kontroly její hmotnosti, dostatečného čištění perineální oblasti, dostatečného příjmu tekutin, odvykání kouření, správného držení těla a frekvence mikce a přiměřeného příjmu vlákniny, aby se zabránilo zácpě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků, kteří mají perineální slzy
Časové okno: Za 15 minut od doručení
Podíl natržení hráze posoudí zkoušející, který se účastní porodu
Za 15 minut od doručení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků, kteří potřebují epiziotomii v době porodu
Časové okno: Za 15 minut od doručení
Podíl účastníků, kteří potřebují epiziotomii v době porodu, posoudí zkoušející
Za 15 minut od doručení
Doba trvání druhé doby porodní
Časové okno: Za 15 minut od doručení
Délku druhé doby porodní posoudí zkoušející
Za 15 minut od doručení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eman Omran, M.D., Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

25. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3644

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na program perineální masáže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit