Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital perineal massage og bækkenbundsmuskeltræning under graviditet for at forebygge perineal laceration

13. juli 2020 opdateret af: Eman Omran, Cairo University

Digital perineal massage og bækkenbundsmuskeltræning som et antenatalt program til forebyggelse af perineal traume hos ældre kvinder, et randomiseret kontrolleret forsøg

Gravide deltagere vil blive rekrutteret på det obstetriske ambulatorium under deres besøg 4 uger før terminsdatoen. De er randomiseret i to grupper. Den første gruppe vil blive uddannet til at lave digital perineal massage. De vil også blive uddannet til at lave bækkenbundsøvelser og vil modtage det sædvanlige uddannelsesprogram til at styrke bækkenbunden. Den anden gruppe vil modtage det sædvanlige uddannelsesprogram til styrkelse af bækkenbunden. Forekomst af perineal laceration vil blive rapporteret på leveringstidspunktet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gravide deltagere vil blive rekrutteret på det obstetriske ambulatorium under deres besøg 4 uger før terminsdatoen. De er randomiseret i to grupper. Den første gruppe vil blive uddannet til at lave digital perineal massage. De vil også blive uddannet til at lave bækkenbundsmuskeløvelser og vil modtage det sædvanlige pædagogiske forebyggelsesprogram for bækkenbundsdysfunktion til at styrke bækkenbunden. Den anden gruppe vil modtage det sædvanlige uddannelsesprogram til styrkelse af bækkenbunden. Forekomst af perineal laceration vil blive rapporteret på leveringstidspunktet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypten, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder ≥ 35 år
  • Primigravida eller multigravida

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om kronisk forstoppelse
  • Historie om kronisk hoste
  • Nuværende eller tidligere urin- eller analinkontinens
  • Historie om genital prolaps før graviditet
  • Anamnese med neuromuskulære lidelser eller bindevævsforstyrrelser
  • Historie om medicinske lidelser
  • Historie om præmature eller præcipitat fødsel
  • Anamnese med for tidligt for tidligt brud på membraner.
  • Genitale infektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 3 programgruppe
Deltagerne vil modtage 3 programmer. Det pædagogiske forebyggelsesprogram for bækkenbundsdysfunktion, træningsprogram for bækkenbundsmuskler og program for perineal massage vil blive undervist af en efterforsker under deltagerbesøget 4 uger før hendes duo-dato
Andet: perineal massage program
Deltageren vil udføre digital massage af hendes perineal område 5 minutter dagligt fra fire uger før fødslen indtil hendes egentlige fødselsdag
Andet: Træningsprogram for bækkenbundsmuskler
Deltageren vil udføre bækkenbundsmuskulatur dagligt fra fire uger før fødslen indtil hendes egentlige fødselsdag
Andet: Pædagogisk forebyggelsesprogram for bækkenbundsdysfunktion
Dette pædagogiske program til forebyggelse af bækkenbundsdysfunktion inkluderer instruktioner om: kontrol af hendes vægt, tilstrækkelig rengøring af perinealområdet, tilstrækkelig væskeindtagelse, rygestop, korrekt holdning og hyppighed af vandladning og tilstrækkelig indtagelse af fibre for at undgå forstoppelse
Aktiv komparator: én programgruppe
Deltagerne modtager ét program. Det er det pædagogiske program til forebyggelse af bækkenbundsdysfunktion. Instruktionerne i programmet vil blive givet af en investigator én gang under deltagerbesøget 4 uger før hendes duo-dato.
Andet: Pædagogisk forebyggelsesprogram for bækkenbundsdysfunktion
Dette pædagogiske program til forebyggelse af bækkenbundsdysfunktion inkluderer instruktioner om: kontrol af hendes vægt, tilstrækkelig rengøring af perinealområdet, tilstrækkelig væskeindtagelse, rygestop, korrekt holdning og hyppighed af vandladning og tilstrækkelig indtagelse af fibre for at undgå forstoppelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der har perineale tårer
Tidsramme: 15 minutter fra levering
Andelen af ​​perineale tårer vil blive vurderet af en efterforsker, som vil deltage i deltagerens fødsel
15 minutter fra levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der har behov for episiotomi på leveringstidspunktet
Tidsramme: 15 minutter fra levering
Andelen af ​​deltagere, der har behov for episiotomi på tidspunktet for fødslen, vil blive vurderet af en investigator
15 minutter fra levering
Varigheden af ​​den anden fase af arbejdet
Tidsramme: 15 minutter fra levering
Varigheden af ​​den anden fase af fødslen vil blive vurderet af en efterforsker
15 minutter fra levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eman Omran, M.D., Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

25. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2017

Først opslået (Faktiske)

11. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3644

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levering; Skade, moder

Kliniske forsøg med perineal massage program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner