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Massage périnéal numérique et exercice des muscles du plancher pelvien pendant la grossesse pour la prévention des lacérations périnéales

13 juillet 2020 mis à jour par: Eman Omran, Cairo University

Massage périnéal numérique et exercice des muscles du plancher pelvien en tant que programme prénatal pour la prévention des traumatismes périnéaux chez les femmes âgées, un essai contrôlé randomisé

Les participantes enceintes seront recrutées à la clinique externe d'obstétrique lors de leurs visites 4 semaines avant la date d'accouchement. Ils sont randomisés en deux groupes. Le premier groupe sera formé au massage périnéal digital. Ils seront également formés pour faire des exercices des muscles du plancher pelvien et recevront le programme d'éducation habituel pour renforcer le plancher pelvien. Le deuxième groupe recevra le programme d'éducation habituel pour le renforcement du plancher pelvien. La survenue d'une lacération périnéale sera signalée au moment de l'accouchement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participantes enceintes seront recrutées à la clinique externe d'obstétrique lors de leurs visites 4 semaines avant la date d'accouchement. Ils sont randomisés en deux groupes. Le premier groupe sera formé au massage périnéal digital. Ils seront également formés pour faire des exercices des muscles du plancher pelvien et recevront le programme éducatif habituel de prévention des dysfonctionnements du plancher pelvien pour renforcer le plancher pelvien. Le deuxième groupe recevra le programme d'éducation habituel pour le renforcement du plancher pelvien. La survenue d'une lacération périnéale sera signalée au moment de l'accouchement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypte, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes ≥ 35 ans
  • Primigravide ou multigravide

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de constipation chronique
  • Antécédents de toux chronique
  • Incontinence urinaire ou anale actuelle ou passée
  • Antécédents de prolapsus génital avant la grossesse
  • Antécédents de troubles neuromusculaires ou de troubles du tissu conjonctif
  • Antécédents de troubles médicaux
  • Antécédents de travail prématuré ou précipité
  • Antécédents de rupture prématurée prématurée des membranes.
  • Infections génitales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de 3 programmes
Les participants recevront 3 programmes. Le programme éducatif de prévention du dysfonctionnement du plancher pelvien, le programme d'exercice des muscles du plancher pelvien et le programme de massage périnéal seront éduqués par un enquêteur lors de la visite de la participante 4 semaines avant sa date de duo
Autre: programme de massage périnéal
La participante effectuera un massage numérique de sa zone périnéale 5 minutes par jour à partir de quatre semaines avant l'accouchement jusqu'à sa journée de travail réelle
Autre: Programme d'exercices des muscles du plancher pelvien
La participante effectuera des exercices quotidiens des muscles du plancher pelvien à partir de quatre semaines avant l'accouchement jusqu'à sa journée de travail réelle
Autre: Programme éducatif de prévention des dysfonctionnements du plancher pelvien
Ce programme éducatif de prévention des dysfonctionnements du plancher pelvien comprend des instructions sur : le contrôle de son poids, un nettoyage adéquat de la zone périnéale, un apport hydrique adéquat, l'arrêt du tabac, une posture et une fréquence de miction correctes et une ingestion adéquate de fibres pour éviter la constipation.
Comparateur actif: un groupe de programme
Les participants recevront un programme. C'est le programme éducatif de prévention des dysfonctionnements du plancher pelvien. Les instructions du programme seront données par un enquêteur une fois lors de la visite de la participante 4 semaines avant sa date de duo.
Autre: Programme éducatif de prévention des dysfonctionnements du plancher pelvien
Ce programme éducatif de prévention des dysfonctionnements du plancher pelvien comprend des instructions sur : le contrôle de son poids, un nettoyage adéquat de la zone périnéale, un apport hydrique adéquat, l'arrêt du tabac, une posture et une fréquence de miction correctes et une ingestion adéquate de fibres pour éviter la constipation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants qui ont des déchirures périnéales
Délai: A 15 minutes de la livraison
La proportion de déchirures périnéales sera évaluée par un enquêteur qui assistera à l'accouchement du participant
A 15 minutes de la livraison

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants qui ont besoin d'une épisiotomie au moment de l'accouchement
Délai: A 15 minutes de la livraison
La proportion de participants qui ont besoin d'une épisiotomie au moment de l'accouchement sera évaluée par un enquêteur
A 15 minutes de la livraison
Durée du deuxième stade du travail
Délai: A 15 minutes de la livraison
La durée de la deuxième phase du travail sera évaluée par un enquêteur
A 15 minutes de la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eman Omran, M.D., Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

25 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2017

Première publication (Réel)

11 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3644

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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