Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen perineaalihieronta ja lantionpohjan lihasharjoittelu raskauden aikana välikalvon repeämien ehkäisemiseksi

maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Eman Omran, Cairo University

Digitaalinen perineaalinen hieronta ja lantionpohjan lihasharjoittelu synnytystä edeltävänä ohjelmana iäkkäiden naisten perineaalivamman ehkäisyyn, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Raskaana olevat osallistujat rekrytoidaan synnytyspoliklinikalle käyntien aikana 4 viikkoa ennen eräpäivää. He jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä koulutetaan digitaaliseen perineaalihierontaan. He myös koulutetaan tekemään lantionpohjan lihasharjoituksia ja saavat tavanomaisen koulutusohjelman lantionpohjan vahvistamiseen. Toinen ryhmä saa tavanomaisen koulutusohjelman lantionpohjan vahvistamiseen. Perineaalisen repeämän esiintymisestä ilmoitetaan synnytyksen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskaana olevat osallistujat rekrytoidaan synnytyspoliklinikalle käyntien aikana 4 viikkoa ennen eräpäivää. He jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä koulutetaan digitaaliseen perineaalihierontaan. He myös koulutetaan tekemään lantionpohjan lihasharjoituksia ja saavat tavanomaisen lantionpohjan toimintahäiriön ehkäisyohjelman lantionpohjan vahvistamiseksi. Toinen ryhmä saa tavanomaisen koulutusohjelman lantionpohjan vahvistamiseen. Perineaalisen repeämän esiintymisestä ilmoitetaan synnytyksen yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypti, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset ≥ 35 vuotta vanhat
  • Primigravida tai multi gravida

Poissulkemiskriteerit:

  • Kroonisen ummetuksen historia
  • Kroonisen yskän historia
  • Nykyinen tai aiempi virtsan- tai peräaukoninkontinenssi
  • Sukuelinten esiinluiskahdukset ennen raskautta
  • Aiemmin hermo-lihas- tai sidekudoshäiriöt
  • Lääketieteellisten häiriöiden historia
  • Ennenaikainen tai saostunut synnytys
  • Ennenaikainen kalvojen ennenaikainen repeämä.
  • Sukuelinten tulehdukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 3 ohjelmaa ryhmä
Osallistujat saavat 3 ohjelmaa. Kouluttava lantionpohjan toimintahäiriöiden ehkäisyohjelma, lantionpohjan lihasten harjoitusohjelma ja perineaalihierontaohjelma koulutetaan tutkijan toimesta osallistujavierailun aikana 4 viikkoa ennen kaksikon treffejä
Muut: välikalvon hierontaohjelma
Osallistuja suorittaa perineaalialueensa digitaalista hierontaa 5 minuuttia päivittäin alkaen neljä viikkoa ennen synnytystä varsinaiseen työpäivään asti
Muut: Lantionpohjan lihasten harjoitusohjelma
Osallistuja tekee lantionpohjan lihaskuntoa päivittäin neljä viikkoa ennen synnytystä varsinaiseen työpäivään saakka
Muut: Kouluttava lantionpohjan toimintahäiriöiden ehkäisyohjelma
Tämä opettavainen lantionpohjan toimintahäiriöiden ehkäisyohjelma sisältää ohjeet: painon hallinta, välilihan riittävä puhdistus, riittävä nesteen saanti, tupakoinnin lopettaminen, oikea asento ja virtsaamistiheys sekä riittävä kuidun nauttiminen ummetuksen välttämiseksi.
Active Comparator: yksi ohjelmaryhmä
Osallistujat saavat yhden ohjelman. Se on lantionpohjan toimintahäiriöiden opetuksellinen ehkäisyohjelma. Ohjelman ohjeet antaa tutkija kerran osallistujakäynnin aikana 4 viikkoa ennen kaksikon treffejä.
Muut: Kouluttava lantionpohjan toimintahäiriöiden ehkäisyohjelma
Tämä opettavainen lantionpohjan toimintahäiriöiden ehkäisyohjelma sisältää ohjeet: painon hallinta, välilihan riittävä puhdistus, riittävä nesteen saanti, tupakoinnin lopettaminen, oikea asento ja virtsaamistiheys sekä riittävä kuidun nauttiminen ummetuksen välttämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, joilla on perineaalisia kyyneleitä
Aikaikkuna: 15 minuuttia toimituksesta
Perineaalisen repeämien osuuden arvioi tutkija, joka osallistuu osallistujan synnytykseen
15 minuuttia toimituksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, jotka tarvitsevat episiotomia synnytyksen aikana
Aikaikkuna: 15 minuuttia toimituksesta
Tutkija arvioi niiden osallistujien osuuden, jotka tarvitsevat episiotomiaa synnytyksen aikana
15 minuuttia toimituksesta
Synnytyksen toisen vaiheen kesto
Aikaikkuna: 15 minuuttia toimituksesta
Toisen synnytyksen keston arvioi tutkija
15 minuuttia toimituksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Eman Omran, M.D., Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3644

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toimitus; Vahinko, äiti

Kliiniset tutkimukset välikalvon hierontaohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa