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Massagem perineal digital e exercícios musculares do assoalho pélvico durante a gravidez para prevenção de laceração perineal

13 de julho de 2020 atualizado por: Eman Omran, Cairo University

Massagem perineal digital e exercícios musculares do assoalho pélvico como um programa pré-natal para prevenção de trauma perineal em mulheres idosas, um estudo controlado randomizado

As participantes grávidas serão recrutadas no ambulatório de obstetrícia durante suas visitas 4 semanas antes da data prevista. Eles são randomizados em dois grupos. O primeiro grupo será treinado para fazer massagem perineal digital. Eles também serão treinados para fazer exercícios para os músculos do assoalho pélvico e receberão o programa de educação usual para fortalecimento do assoalho pélvico. O segundo grupo receberá o programa de educação usual para fortalecer o assoalho pélvico. A ocorrência de laceração perineal será informada no momento do parto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As participantes grávidas serão recrutadas no ambulatório de obstetrícia durante suas visitas 4 semanas antes da data prevista. Eles são randomizados em dois grupos. O primeiro grupo será treinado para fazer massagem perineal digital. Eles também serão instruídos a fazer exercícios para os músculos do assoalho pélvico e receberão o programa educacional de prevenção de disfunções do assoalho pélvico para fortalecimento do assoalho pélvico. O segundo grupo receberá o programa de educação usual para fortalecer o assoalho pélvico. A ocorrência de laceração perineal será informada no momento do parto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egito, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas ≥ 35 anos
  • Primigesta ou multigesta

Critério de exclusão:

  • Histórico de constipação crônica
  • Histórico de tosse crônica
  • Incontinência urinária ou anal atual ou passada
  • História de prolapso genital antes da gravidez
  • História de distúrbios neuromusculares ou distúrbios do tecido conjuntivo
  • Histórico de distúrbios médicos
  • História de trabalho de parto prematuro ou precipitado
  • História de ruptura prematura prematura de membranas.
  • infecções genitais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 3 grupos de programas
Os participantes receberão 3 programas. O programa educacional de prevenção da disfunção do assoalho pélvico, o programa de exercícios para os músculos do assoalho pélvico e o programa de massagem perineal serão ensinados por um investigador durante a visita do participante, 4 semanas antes de seu encontro duplo
Outro: programa de massagem perineal
A participante realizará massagem digital em sua área perineal 5 minutos diariamente, começando quatro semanas antes do parto até o dia real do trabalho de parto
Outro: Programa de exercícios para os músculos do assoalho pélvico
A participante realizará exercícios para os músculos do assoalho pélvico diariamente, começando quatro semanas antes do parto até o dia real do trabalho de parto
Outro: Programa educacional de prevenção das disfunções do assoalho pélvico
Este programa educacional de prevenção de disfunção do assoalho pélvico inclui instruções sobre: ​​controle de peso, limpeza adequada da área perineal, ingestão adequada de líquidos, cessação do tabagismo, postura correta e frequência de micção e ingestão adequada de fibras para evitar a constipação
Comparador Ativo: um grupo de programa
Os participantes receberão um programa. Esse é o programa educacional de prevenção da disfunção do assoalho pélvico. As instruções do programa serão dadas por um investigador uma vez durante a visita do participante, 4 semanas antes de sua data dupla.
Outro: Programa educacional de prevenção das disfunções do assoalho pélvico
Este programa educacional de prevenção de disfunção do assoalho pélvico inclui instruções sobre: ​​controle de peso, limpeza adequada da área perineal, ingestão adequada de líquidos, cessação do tabagismo, postura correta e frequência de micção e ingestão adequada de fibras para evitar a constipação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de participantes com laceração perineal
Prazo: A 15 minutos da entrega
A proporção de lacerações perineais será avaliada por um investigador que acompanhará o parto do participante
A 15 minutos da entrega

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de participantes que precisam de episiotomia no momento do parto
Prazo: A 15 minutos da entrega
A proporção de participantes que precisam de episiotomia no momento do parto será avaliada por um investigador
A 15 minutos da entrega
Duração da segunda fase do trabalho de parto
Prazo: A 15 minutos da entrega
A duração da segunda fase do trabalho de parto será avaliada por um investigador
A 15 minutos da entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Eman Omran, M.D., Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

25 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 3644

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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