Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Masaje perineal digital y ejercicio muscular del piso pélvico durante el embarazo para la prevención de laceración perineal

13 de julio de 2020 actualizado por: Eman Omran, Cairo University

Masaje perineal digital y ejercicio muscular del piso pélvico como programa prenatal para la prevención del trauma perineal en mujeres mayores, un ensayo controlado aleatorio

Las participantes embarazadas serán reclutadas en la clínica ambulatoria de obstetricia durante sus visitas 4 semanas antes de la fecha prevista. Se aleatorizan en dos grupos. El primer grupo será educado para hacer masaje perineal digital. También serán educados para hacer ejercicios de los músculos del suelo pélvico y recibirán el programa de educación habitual para fortalecer el suelo pélvico. El segundo grupo recibirá el programa de educación habitual para fortalecer el suelo pélvico. La ocurrencia de laceración perineal se informará en el momento del parto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las participantes embarazadas serán reclutadas en la clínica ambulatoria de obstetricia durante sus visitas 4 semanas antes de la fecha prevista. Se aleatorizan en dos grupos. El primer grupo será educado para hacer masaje perineal digital. También serán educados para hacer ejercicios musculares del suelo pélvico y recibirán el programa educativo habitual de prevención de disfunciones del suelo pélvico para fortalecer el suelo pélvico. El segundo grupo recibirá el programa de educación habitual para fortalecer el suelo pélvico. La ocurrencia de laceración perineal se informará en el momento del parto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egipto, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas ≥ 35 años
  • Primigravida o multigravida

Criterio de exclusión:

  • Historia de estreñimiento crónico
  • Historia de tos crónica
  • Incontinencia urinaria o anal actual o pasada
  • Antecedentes de prolapso genital antes del embarazo
  • Antecedentes de trastornos neuromusculares o trastornos del tejido conectivo
  • Historia de trastornos médicos.
  • Antecedentes de trabajo de parto prematuro o precipitado
  • Antecedentes de rotura prematura de membranas pretérmino.
  • Infecciones genitales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de 3 programas
Los participantes recibirán 3 programas. El programa educativo de prevención de la disfunción del piso pélvico, el programa de ejercicios para los músculos del piso pélvico y el programa de masaje perineal serán educados por un investigador durante la visita de la participante 4 semanas antes de su cita de dúo.
Otro: programa de masaje perineal
La participante realizará un masaje digital de su área perineal 5 minutos diarios comenzando cuatro semanas antes del parto hasta el día real del trabajo de parto.
Otro: Programa de ejercicios para los músculos del suelo pélvico
La participante realizará ejercicios musculares del piso pélvico diariamente desde cuatro semanas antes del parto hasta el día real del trabajo de parto.
Otro: Programa educativo de prevención de disfunciones del suelo pélvico
Este programa educativo de prevención de disfunciones del suelo pélvico incluye instrucciones sobre: ​​control de su peso, limpieza adecuada de la zona perineal, ingesta adecuada de líquidos, abandono del hábito de fumar, postura y frecuencia de micción correctas e ingesta adecuada de fibra para evitar el estreñimiento.
Comparador activo: un grupo de programas
Los participantes recibirán un programa. Ese es el programa educativo de prevención de la disfunción del piso pélvico. Las instrucciones del programa serán dadas por un investigador una vez durante la visita de la participante 4 semanas antes de su cita de dúo.
Otro: Programa educativo de prevención de disfunciones del suelo pélvico
Este programa educativo de prevención de disfunciones del suelo pélvico incluye instrucciones sobre: ​​control de su peso, limpieza adecuada de la zona perineal, ingesta adecuada de líquidos, abandono del hábito de fumar, postura y frecuencia de micción correctas e ingesta adecuada de fibra para evitar el estreñimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de participantes que tienen desgarros perineales
Periodo de tiempo: A los 15 minutos de la entrega
La proporción de desgarros perineales será evaluada por un investigador que asistirá al parto del participante
A los 15 minutos de la entrega

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de participantes que necesitan episiotomía en el momento del parto
Periodo de tiempo: A los 15 minutos de la entrega
Un investigador evaluará la proporción de participantes que necesitan una episiotomía en el momento del parto.
A los 15 minutos de la entrega
Duración de la segunda etapa del trabajo de parto
Periodo de tiempo: A los 15 minutos de la entrega
La duración de la segunda etapa del trabajo de parto será evaluada por un investigador
A los 15 minutos de la entrega

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Eman Omran, M.D., Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

25 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 3644

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrega; Lesión Materna

Ensayos clínicos sobre programa de masaje perineal

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bahamas

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir