Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Massaggio perineale digitale ed esercizio muscolare del pavimento pelvico durante la gravidanza per la prevenzione della lacerazione perineale

13 luglio 2020 aggiornato da: Eman Omran, Cairo University

Massaggio perineale digitale ed esercizio muscolare del pavimento pelvico come programma prenatale per la prevenzione del trauma perineale nelle donne anziane, uno studio controllato randomizzato

Le partecipanti in gravidanza saranno reclutate presso l'ambulatorio di ostetricia durante le loro visite 4 settimane prima della data di scadenza. Sono randomizzati in due gruppi. Il primo gruppo sarà istruito a fare il massaggio perineale digitale. Saranno anche istruiti a fare esercizi per i muscoli del pavimento pelvico e riceveranno il consueto programma di educazione per rafforzare il pavimento pelvico. Il secondo gruppo riceverà il consueto programma educativo per il rafforzamento del pavimento pelvico. L'occorrenza della lacerazione perineale verrà segnalata al momento del parto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le partecipanti in gravidanza saranno reclutate presso l'ambulatorio di ostetricia durante le loro visite 4 settimane prima della data di scadenza. Sono randomizzati in due gruppi. Il primo gruppo sarà istruito a fare il massaggio perineale digitale. Saranno anche istruiti a fare esercizi per i muscoli del pavimento pelvico e riceveranno il consueto programma educativo di prevenzione delle disfunzioni del pavimento pelvico per rafforzare il pavimento pelvico. Il secondo gruppo riceverà il consueto programma educativo per il rafforzamento del pavimento pelvico. L'occorrenza della lacerazione perineale verrà segnalata al momento del parto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egitto, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza ≥ 35 anni
  • Primigravida o multi gravida

Criteri di esclusione:

  • Storia di costipazione cronica
  • Storia di tosse cronica
  • Incontinenza urinaria o anale attuale o pregressa
  • Storia di prolasso genitale prima della gravidanza
  • Storia di disturbi neuromuscolari o disturbi del tessuto connettivo
  • Storia di disturbi medici
  • Storia di travaglio pretermine o precipitato
  • Storia di rottura pretermine prematura delle membrane.
  • Infezioni genitali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 3 programmi
I partecipanti riceveranno 3 programmi. Il programma educativo di prevenzione della disfunzione del pavimento pelvico, il programma di esercizi muscolari del pavimento pelvico e il programma di massaggio perineale saranno istruiti da un investigatore durante la visita del partecipante 4 settimane prima della data del suo duo
Altro: programma di massaggio perineale
La partecipante eseguirà un massaggio digitale della sua area perineale 5 minuti al giorno a partire da quattro settimane prima del parto fino al suo effettivo giorno di lavoro
Altro: Programma di esercizi per i muscoli del pavimento pelvico
La partecipante eseguirà giornalmente l'esercizio muscolare del pavimento pelvico a partire da quattro settimane prima del parto fino al giorno del suo lavoro effettivo
Altro: Programma educativo di prevenzione delle disfunzioni del pavimento pelvico
Questo programma educativo di prevenzione delle disfunzioni del pavimento pelvico include istruzioni su: controllo del proprio peso, adeguata pulizia della zona perineale, adeguata assunzione di liquidi, cessazione del fumo, corretta postura e frequenza della minzione e adeguata assunzione di fibre per evitare la stitichezza
Comparatore attivo: un gruppo di programmi
I partecipanti riceveranno un programma. Questo è il programma educativo di prevenzione della disfunzione del pavimento pelvico. Le istruzioni del programma saranno fornite da un investigatore una volta durante la visita del partecipante 4 settimane prima della sua data di coppia.
Altro: Programma educativo di prevenzione delle disfunzioni del pavimento pelvico
Questo programma educativo di prevenzione delle disfunzioni del pavimento pelvico include istruzioni su: controllo del proprio peso, adeguata pulizia della zona perineale, adeguata assunzione di liquidi, cessazione del fumo, corretta postura e frequenza della minzione e adeguata assunzione di fibre per evitare la stitichezza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti che hanno lacrime perineali
Lasso di tempo: A 15 minuti dalla consegna
La proporzione delle lacrime perineali sarà valutata da un investigatore che parteciperà alla consegna del partecipante
A 15 minuti dalla consegna

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti che necessitano di episiotomia al momento del parto
Lasso di tempo: A 15 minuti dalla consegna
La proporzione di partecipanti che necessitano di episiotomia al momento del parto sarà valutata da un investigatore
A 15 minuti dalla consegna
Durata della seconda fase del travaglio
Lasso di tempo: A 15 minuti dalla consegna
La durata della seconda fase del travaglio sarà valutata da un investigatore
A 15 minuti dalla consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Eman Omran, M.D., Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

25 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3644

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Consegna; Ferita, materna

Prove cliniche su programma di massaggio perineale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Australia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi