Digitális perineális masszázs és medencefenékizom-torna terhesség alatt a perineális repedések megelőzésére
2020. július 13. frissítette: Eman Omran, Cairo University
Digitális perineális masszázs és medencefenéki izomgyakorlat, mint születés előtti program az idős nők perineális traumáinak megelőzésére, randomizált, kontrollált vizsgálat
A várandós résztvevők felvétele a szülészeti ambulancián történik a vizit alkalmával 4 héttel a határidő előtt.
Véletlenszerűen két csoportra osztják őket.
Az első csoport digitális perineális masszázsra oktat.
A medencefenék izomgyakorlatára is oktatják őket, és megkapják a szokásos oktatási programot a medencefenék erősítésére.
A második csoport a szokásos oktatási programot kap a medencefenék erősítésére.
A perineális szakadás előfordulását a szülés időpontjában jelentik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A várandós résztvevők felvétele a szülészeti ambulancián történik a vizit alkalmával 4 héttel a határidő előtt.
Véletlenszerűen két csoportra osztják őket.
Az első csoport digitális perineális masszázsra oktat.
A medencefenék izomgyakorlatára is oktatják őket, és megkapják a szokásos kismedencei diszfunkció megelőzésére szolgáló oktatási programot a medencefenék erősítésére.
A második csoport a szokásos oktatási programot kap a medencefenék erősítésére.
A perineális szakadás előfordulását a szülés időpontjában jelentik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Egyiptom, 11956
- Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők ≥ 35 éves
- Primigravida vagy multi gravida
Kizárási kritériumok:
- Krónikus székrekedés története
- Krónikus köhögés története
- Jelenlegi vagy múltbeli vizelet- vagy anális inkontinencia
- A terhesség előtti nemi prolapsus anamnézisében
- Neuromuszkuláris vagy kötőszöveti rendellenességek anamnézisében
- Orvosi rendellenességek története
- Koraszülött vagy gyors szülés története
- A hártyák korai idő előtti repedésének története.
- Nemi szervek fertőzései
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 3 programcsoport
A résztvevők 3 programot kapnak. Az oktatási medencefenéki diszfunkció prevenciós programot, a medencefenékizom edzésprogramot és a perineális masszázsprogramot egy vizsgáló oktatja a résztvevő látogatása során 4 héttel a duó randevúja előtt.
|
A résztvevő a szülés előtt négy héttel, napi 5 perces digitális masszázst fog végezni a perineális területén, egészen a tényleges munkanapjáig.
A résztvevő a szülés előtt négy héttel minden nap medencefenékizom gyakorlatot végez a tényleges munkanapjáig
Ez a medencefenéki diszfunkció megelőzésére szolgáló oktatási program a következőket tartalmazza: súlykontroll, a perineális terület megfelelő tisztítása, megfelelő folyadékbevitel, dohányzás abbahagyása, helyes testtartás és vizelési gyakoriság, valamint megfelelő rostbevitel a székrekedés elkerülése érdekében.
|
|
Aktív összehasonlító: egy programcsoport
A résztvevők egy programot kapnak.
Ez az oktatási medencefenék diszfunkció prevenciós program. A program utasításait egy vizsgáló egyszer a résztvevő látogatása során, 4 héttel a páros randevúja előtt adja meg.
|
Ez a medencefenéki diszfunkció megelőzésére szolgáló oktatási program a következőket tartalmazza: súlykontroll, a perineális terület megfelelő tisztítása, megfelelő folyadékbevitel, dohányzás abbahagyása, helyes testtartás és vizelési gyakoriság, valamint megfelelő rostbevitel a székrekedés elkerülése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők aránya, akiknek perineális szakadása van
Időkeret: Szállítástól számított 15 perccel
|
A perineális szakadások arányát egy vizsgáló fogja felmérni, aki részt vesz a résztvevő szülésén
|
Szállítástól számított 15 perccel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők aránya, akiknek epiziotómiára van szükségük a szülés időpontjában
Időkeret: Szállítástól számított 15 perccel
|
Azon résztvevők arányát, akiknek a szülés időpontjában epiziotómiára van szükségük, egy vizsgáló fogja felmérni
|
Szállítástól számított 15 perccel
|
|
A vajúdás második szakaszának időtartama
Időkeret: Szállítástól számított 15 perccel
|
A vajúdás második szakaszának időtartamát egy vizsgáló fogja felmérni
|
Szállítástól számított 15 perccel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eman Omran, M.D., Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3644
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .