Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digitális perineális masszázs és medencefenékizom-torna terhesség alatt a perineális repedések megelőzésére

2020. július 13. frissítette: Eman Omran, Cairo University

Digitális perineális masszázs és medencefenéki izomgyakorlat, mint születés előtti program az idős nők perineális traumáinak megelőzésére, randomizált, kontrollált vizsgálat

A várandós résztvevők felvétele a szülészeti ambulancián történik a vizit alkalmával 4 héttel a határidő előtt. Véletlenszerűen két csoportra osztják őket. Az első csoport digitális perineális masszázsra oktat. A medencefenék izomgyakorlatára is oktatják őket, és megkapják a szokásos oktatási programot a medencefenék erősítésére. A második csoport a szokásos oktatási programot kap a medencefenék erősítésére. A perineális szakadás előfordulását a szülés időpontjában jelentik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A várandós résztvevők felvétele a szülészeti ambulancián történik a vizit alkalmával 4 héttel a határidő előtt. Véletlenszerűen két csoportra osztják őket. Az első csoport digitális perineális masszázsra oktat. A medencefenék izomgyakorlatára is oktatják őket, és megkapják a szokásos kismedencei diszfunkció megelőzésére szolgáló oktatási programot a medencefenék erősítésére. A második csoport a szokásos oktatási programot kap a medencefenék erősítésére. A perineális szakadás előfordulását a szülés időpontjában jelentik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egyiptom, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nők ≥ 35 éves
  • Primigravida vagy multi gravida

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus székrekedés története
  • Krónikus köhögés története
  • Jelenlegi vagy múltbeli vizelet- vagy anális inkontinencia
  • A terhesség előtti nemi prolapsus anamnézisében
  • Neuromuszkuláris vagy kötőszöveti rendellenességek anamnézisében
  • Orvosi rendellenességek története
  • Koraszülött vagy gyors szülés története
  • A hártyák korai idő előtti repedésének története.
  • Nemi szervek fertőzései

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 3 programcsoport
A résztvevők 3 programot kapnak. Az oktatási medencefenéki diszfunkció prevenciós programot, a medencefenékizom edzésprogramot és a perineális masszázsprogramot egy vizsgáló oktatja a résztvevő látogatása során 4 héttel a duó randevúja előtt.
Egyéb: perineális masszázs program
A résztvevő a szülés előtt négy héttel, napi 5 perces digitális masszázst fog végezni a perineális területén, egészen a tényleges munkanapjáig.
Egyéb: Medencefenékizom edzésprogram
A résztvevő a szülés előtt négy héttel minden nap medencefenékizom gyakorlatot végez a tényleges munkanapjáig
Egyéb: Oktatóprogram a medencefenék diszfunkció megelőzésére
Ez a medencefenéki diszfunkció megelőzésére szolgáló oktatási program a következőket tartalmazza: súlykontroll, a perineális terület megfelelő tisztítása, megfelelő folyadékbevitel, dohányzás abbahagyása, helyes testtartás és vizelési gyakoriság, valamint megfelelő rostbevitel a székrekedés elkerülése érdekében.
Aktív összehasonlító: egy programcsoport
A résztvevők egy programot kapnak. Ez az oktatási medencefenék diszfunkció prevenciós program. A program utasításait egy vizsgáló egyszer a résztvevő látogatása során, 4 héttel a páros randevúja előtt adja meg.
Egyéb: Oktatóprogram a medencefenék diszfunkció megelőzésére
Ez a medencefenéki diszfunkció megelőzésére szolgáló oktatási program a következőket tartalmazza: súlykontroll, a perineális terület megfelelő tisztítása, megfelelő folyadékbevitel, dohányzás abbahagyása, helyes testtartás és vizelési gyakoriság, valamint megfelelő rostbevitel a székrekedés elkerülése érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők aránya, akiknek perineális szakadása van
Időkeret: Szállítástól számított 15 perccel
A perineális szakadások arányát egy vizsgáló fogja felmérni, aki részt vesz a résztvevő szülésén
Szállítástól számított 15 perccel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők aránya, akiknek epiziotómiára van szükségük a szülés időpontjában
Időkeret: Szállítástól számított 15 perccel
Azon résztvevők arányát, akiknek a szülés időpontjában epiziotómiára van szükségük, egy vizsgáló fogja felmérni
Szállítástól számított 15 perccel
A vajúdás második szakaszának időtartama
Időkeret: Szállítástól számított 15 perccel
A vajúdás második szakaszának időtartamát egy vizsgáló fogja felmérni
Szállítástól számított 15 perccel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eman Omran, M.D., Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3644

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szállítás; Sérülés, anya

Klinikai vizsgálatok a perineális masszázs program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel