Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digital perineal massage och bäckenbottenmuskelträning under graviditeten för att förebygga perineal laceration

13 juli 2020 uppdaterad av: Eman Omran, Cairo University

Digital perineal massage och bäckenbottenmuskelträning som ett antenatalt program för förebyggande av perinealt trauma hos äldre kvinnor, en randomiserad kontrollerad studie

Gravida deltagare kommer att rekryteras till förlossningspolikliniken under sina besök 4 veckor före förfallodatum. De är randomiserade i två grupper. Den första gruppen kommer att utbildas för att göra digital perineal massage. De kommer också att utbildas för att göra bäckenbottenmuskelövningar och kommer att få sedvanligt utbildningsprogram för att stärka bäckenbotten. Den andra gruppen kommer att få det vanliga utbildningsprogrammet för att stärka bäckenbotten. Förekomst av perineal laceration kommer att rapporteras vid tidpunkten för leverans.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Gravida deltagare kommer att rekryteras till förlossningspolikliniken under sina besök 4 veckor före förfallodatum. De är randomiserade i två grupper. Den första gruppen kommer att utbildas för att göra digital perineal massage. De kommer också att utbildas för att göra bäckenbottenmuskelövningar och kommer att få det vanliga utbildningsprogrammet för att förebygga bäckenbottendysfunktion för att stärka bäckenbotten. Den andra gruppen kommer att få det vanliga utbildningsprogrammet för att stärka bäckenbotten. Förekomst av perineal laceration kommer att rapporteras vid tidpunkten för leverans.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypten, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor ≥ 35 år
  • Primigravida eller multigravida

Exklusions kriterier:

  • Historia av kronisk förstoppning
  • Historia av kronisk hosta
  • Nuvarande eller tidigare urin- eller analinkontinens
  • Historik av genital framfall före graviditet
  • Historik av neuromuskulära störningar eller bindvävsrubbningar
  • Historik om medicinska störningar
  • Historik om för tidigt eller utfällt förlossningsarbete
  • Historik av för tidig prematur ruptur av membran.
  • Genitala infektioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 3 program grupp
Deltagarna kommer att få 3 program. Det pedagogiska programmet för förebyggande av dysfunktion i bäckenbotten, träningsprogrammet för bäckenbottenmuskeln och programmet för perineal massage kommer att utbildas av en utredare under deltagarbesöket 4 veckor före hennes duo-datum
Övrig: perineal massageprogram
Deltagaren kommer att utföra digital massage av hennes perinealområde 5 minuter dagligen med start fyra veckor före förlossningen till hennes faktiska arbetsdag
Övrig: Träningsprogram för bäckenbottenmuskler
Deltagaren kommer att utföra bäckenbottenträning dagligen med början fyra veckor före förlossningen fram till hennes faktiska arbetsdag
Övrig: Pedagogiskt program för förebyggande av dysfunktion i bäckenbotten
Detta pedagogiska program för att förebygga bäckenbottendysfunktion innehåller instruktioner om: kontroll över hennes vikt, adekvat rengöring av perinealområdet, adekvat vätskeintag, rökavvänjning, rätt hållning och frekvens av urinering och adekvat intag av fibrer för att undvika förstoppning
Aktiv komparator: en programgrupp
Deltagarna får ett program. Det är det pedagogiska programmet för förebyggande av bäckenbottendysfunktion. Instruktionerna för programmet kommer att ges av en utredare en gång under deltagarbesöket 4 veckor före hennes duo-datum.
Övrig: Pedagogiskt program för förebyggande av dysfunktion i bäckenbotten
Detta pedagogiska program för att förebygga bäckenbottendysfunktion innehåller instruktioner om: kontroll över hennes vikt, adekvat rengöring av perinealområdet, adekvat vätskeintag, rökavvänjning, rätt hållning och frekvens av urinering och adekvat intag av fibrer för att undvika förstoppning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som har perineal revor
Tidsram: 15 minuter från leverans
Andelen perineala tårar kommer att bedömas av en utredare som kommer att närvara vid deltagarförlossningen
15 minuter från leverans

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som behöver episiotomi vid tidpunkten för förlossningen
Tidsram: 15 minuter från leverans
Andelen deltagare som behöver episiotomi vid tidpunkten för förlossningen kommer att bedömas av en utredare
15 minuter från leverans
Varaktigheten av det andra stadiet av förlossningen
Tidsram: 15 minuter från leverans
Varaktigheten av den andra etappen av förlossningen kommer att bedömas av en utredare
15 minuter från leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Eman Omran, M.D., Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

25 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Första postat (Faktisk)

11 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 3644

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leverans; Skada, modern

Kliniska prövningar på perineal massageprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera