Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowy masaż krocza i ćwiczenia mięśni dna miednicy podczas ciąży w celu zapobiegania zranieniu krocza

13 lipca 2020 zaktualizowane przez: Eman Omran, Cairo University

Cyfrowy masaż krocza i ćwiczenia mięśni dna miednicy jako przedporodowy program zapobiegania urazom krocza u starszych kobiet, randomizowana, kontrolowana próba

Uczennice w ciąży będą rekrutowane w poradni położniczej podczas wizyt na 4 tygodnie przed terminem porodu. Są losowo podzieleni na dwie grupy. Pierwsza grupa zostanie przeszkolona do wykonywania cyfrowego masażu krocza. Zostaną również przeszkolone w wykonywaniu ćwiczeń mięśni dna miednicy i otrzymają zwykły program edukacyjny dotyczący wzmacniania dna miednicy. Druga grupa otrzyma zwykły program edukacyjny wzmacniający dno miednicy. Wystąpienie skaleczenia krocza zostanie zgłoszone w momencie dostawy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczennice w ciąży będą rekrutowane w poradni położniczej podczas wizyt na 4 tygodnie przed terminem porodu. Są losowo podzieleni na dwie grupy. Pierwsza grupa zostanie przeszkolona do wykonywania cyfrowego masażu krocza. Zostaną również przeszkolone w wykonywaniu ćwiczeń mięśni dna miednicy i otrzymają zwykły edukacyjny program zapobiegania dysfunkcji dna miednicy w celu wzmocnienia dna miednicy. Druga grupa otrzyma zwykły program edukacyjny wzmacniający dno miednicy. Wystąpienie skaleczenia krocza zostanie zgłoszone w momencie dostawy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egipt, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży ≥ 35 lat
  • Primigravida lub multi gravida

Kryteria wyłączenia:

  • Historia przewlekłych zaparć
  • Historia przewlekłego kaszlu
  • Obecne lub przebyte nietrzymanie moczu lub odbytu
  • Historia wypadania narządów płciowych przed ciążą
  • Historia zaburzeń nerwowo-mięśniowych lub chorób tkanki łącznej
  • Historia zaburzeń medycznych
  • Historia przedwczesnego lub przyspieszonego porodu
  • Historia przedwczesnego pęknięcia błon płodowych.
  • Infekcje narządów płciowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 3 programów
Uczestniczki otrzymają 3 programy. Edukacyjny program profilaktyki dysfunkcji dna miednicy, program ćwiczeń mięśni dna miednicy oraz program masażu krocza zostanie przeszkolony przez badacza podczas wizyty uczestniczki na 4 tygodnie przed randką w duecie
Inny: program masażu krocza
Uczestniczka będzie wykonywać cyfrowy masaż okolic krocza przez 5 minut dziennie, począwszy od czterech tygodni przed porodem, aż do faktycznego dnia porodu
Inny: Program ćwiczeń mięśni dna miednicy
Uczestniczka będzie codziennie wykonywać ćwiczenia mięśni dna miednicy, począwszy od czterech tygodni przed porodem, aż do faktycznego dnia porodu
Inny: Edukacyjny program profilaktyki dysfunkcji dna miednicy
Ten edukacyjny program profilaktyki dysfunkcji dna miednicy zawiera instrukcje dotyczące: kontrolowania wagi, odpowiedniego oczyszczania okolic krocza, przyjmowania odpowiedniej ilości płynów, zaprzestania palenia tytoniu, prawidłowej postawy i częstotliwości oddawania moczu oraz odpowiedniego spożycia błonnika w celu uniknięcia zaparć
Aktywny komparator: jedna grupa programowa
Uczestnicy otrzymają jeden program. Jest to edukacyjny program profilaktyki dysfunkcji dna miednicy. Instrukcje dotyczące programu zostaną przekazane przez badacza jeden raz podczas wizyty uczestnika na 4 tygodnie przed randką w duecie.
Inny: Edukacyjny program profilaktyki dysfunkcji dna miednicy
Ten edukacyjny program profilaktyki dysfunkcji dna miednicy zawiera instrukcje dotyczące: kontrolowania wagi, odpowiedniego oczyszczania okolic krocza, przyjmowania odpowiedniej ilości płynów, zaprzestania palenia tytoniu, prawidłowej postawy i częstotliwości oddawania moczu oraz odpowiedniego spożycia błonnika w celu uniknięcia zaparć

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy mają łzy krocza
Ramy czasowe: W 15 minut od dostawy
Odsetek łez krocza zostanie oceniony przez badacza, który będzie obecny przy porodzie uczestnika
W 15 minut od dostawy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestniczek, które wymagają nacięcia krocza w momencie porodu
Ramy czasowe: W 15 minut od dostawy
Odsetek uczestników, które wymagają nacięcia krocza w momencie porodu, zostanie oceniony przez badacza
W 15 minut od dostawy
Czas trwania drugiego etapu porodu
Ramy czasowe: W 15 minut od dostawy
Czas trwania drugiego etapu porodu zostanie oceniony przez badacza
W 15 minut od dostawy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Eman Omran, M.D., Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3644

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na program masażu krocza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj