Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digital perinealmassasje og bekkenbunnsmuskeltrening under graviditet for forebygging av perinealsår

13. juli 2020 oppdatert av: Eman Omran, Cairo University

Digital perineal massasje og bekkenbunnsmuskeltrening som et prenatalt program for forebygging av perineal traume hos eldre kvinner, en randomisert kontrollert prøvelse

Gravide deltakere vil bli rekruttert ved fødselspoliklinikken ved besøk 4 uker før termin. De er randomisert i to grupper. Den første gruppen vil bli utdannet til å gjøre digital perineal massasje. De vil også bli utdannet til å trene bekkenbunnsmuskel og vil få det vanlige opplæringsprogrammet for å styrke bekkenbunnen. Den andre gruppen vil få det vanlige opplæringsprogrammet for styrking av bekkenbunnen. Forekomst av perineal laceration vil bli rapportert ved levering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gravide deltakere vil bli rekruttert ved fødselspoliklinikken ved besøk 4 uker før termin. De er randomisert i to grupper. Den første gruppen vil bli utdannet til å gjøre digital perineal massasje. De vil også bli utdannet til å gjøre bekkenbunnsmuskeløvelser og vil motta det vanlige pedagogiske bekkenbunnsdysfunksjonsforebyggende programmet for å styrke bekkenbunnen. Den andre gruppen vil få det vanlige opplæringsprogrammet for styrking av bekkenbunnen. Forekomst av perineal laceration vil bli rapportert ved levering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypt, 11956
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Kasr Al-Ainy hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner ≥ 35 år
  • Primigravida eller multigravida

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med kronisk forstoppelse
  • Historie med kronisk hoste
  • Nåværende eller tidligere urin- eller analinkontinens
  • Historie om genital prolaps før graviditet
  • Historie med nevromuskulære lidelser eller bindevevsforstyrrelser
  • Historie om medisinske lidelser
  • Historie om prematur eller presipitat fødsel
  • Historie med prematur prematur ruptur av membraner.
  • Genitale infeksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 3 programgruppe
Deltakerne vil motta 3 programmer. Det pedagogiske forebyggingsprogrammet for bekkenbunnsdysfunksjon, treningsprogrammet for bekkenbunnsmuskel og perinealmassasjeprogrammet vil bli undervist av en etterforsker under deltakerbesøket 4 uker før hennes duo-dato
Annen: perineal massasjeprogram
Deltakeren vil utføre digital massasje av perinealområdet hennes 5 minutter daglig fra fire uker før fødsel til hennes faktiske arbeidsdag
Annen: Treningsprogram for bekkenbunnsmuskler
Deltakeren vil utføre bekkenbunnsmuskeltrening daglig fra og med fire uker før fødsel til hennes faktiske fødselsdag
Annen: Pedagogisk forebyggingsprogram for bekkenbunnsdysfunksjon
Dette pedagogiske programmet for forebygging av bekkenbunnsdysfunksjon inkluderer instruksjoner om: kontroll over vekten hennes, tilstrekkelig rengjøring av perinealområdet, tilstrekkelig væskeinntak, røykeslutt, riktig holdning og frekvens av vannlating og tilstrekkelig inntak av fiber for å unngå forstoppelse
Aktiv komparator: en programgruppe
Deltakerne får ett program. Det er det pedagogiske programmet for forebygging av bekkenbunnsdysfunksjon. Instruksjonene for programmet vil bli gitt av en etterforsker én gang under deltakerbesøket 4 uker før hennes duo-dato.
Annen: Pedagogisk forebyggingsprogram for bekkenbunnsdysfunksjon
Dette pedagogiske programmet for forebygging av bekkenbunnsdysfunksjon inkluderer instruksjoner om: kontroll over vekten hennes, tilstrekkelig rengjøring av perinealområdet, tilstrekkelig væskeinntak, røykeslutt, riktig holdning og frekvens av vannlating og tilstrekkelig inntak av fiber for å unngå forstoppelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere som har rifter i perineal
Tidsramme: 15 minutter fra levering
Andelen av perineale tårer vil bli vurdert av en etterforsker som vil delta på deltakerleveringen
15 minutter fra levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere som trenger episiotomi ved levering
Tidsramme: 15 minutter fra levering
Andel deltakere som trenger episiotomi ved fødsel vil bli vurdert av en etterforsker
15 minutter fra levering
Varigheten av den andre fasen av fødselen
Tidsramme: 15 minutter fra levering
Varigheten av den andre fasen av fødselen vil bli vurdert av en etterforsker
15 minutter fra levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eman Omran, M.D., Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

25. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 3644

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leveranse; Skade, mor

Kliniske studier på perineal massasjeprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere